Tafinlar

Nom générique: Dabrafenib
Classe de médicament : Inhibiteurs de multikinase

L'utilisation de Tafinlar

Tafinlar est un type de médicament anticancéreux ciblé qui agit en interférant avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans le corps.

Tafinlar est utilisé uniquement pour le traitement de certains cancers présentant une mUTAtion. dans le gène BRAF.

Tafinlar agit en ciblant certaines protéines fabriquées par le gène BRAF muté qui aident les cellules cancéreuses à se développer. En bloquant ces protéines, Tafinlar arrête ou ralentit la croissance des cellules cancéreuses.

Tafinlar Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique au Tafinlar : urticaire ; respiration difficile; gonflement du viSage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires sont plus susceptibles de survenir si vous prenez Tafinlar et trametinib ensemble. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

peu ou pas d'urination ;

fièvre, frissons, sensation d'étourdissement ou essoufflement ;

peau pâle ou jaunie, urines de couleur foncée, fièvre, confusion ou faiblesse ;

douleur oculaire ou gonflement, changements de vision, vision de halos autour des lumières, vision de « points » de couleur dans votre vision ;

éruption cutanée grave, douleur ou gonflement de la peau, rougeur et desquamation de la peau des mains ou pieds;

soif ou miction accrue;

signes de saignement - faiblesse, vertiges, maux de tête, selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou vomissements ressemblant à du marc de café ; ou

signes d'un problème cardiaque - essoufflement (même avec un léger effort), battements de cœur rapides, gonflement des pieds ou des chevilles.

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou interrompus définitivement si vous ressentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants de Tafinlar chez les adultes peuvent inclure :

maux de tête, douleurs musculaires ou articulaires ;

saignements ;

fièvre, frissons, fatigue ;

Peau sèche, peau épaissie, verrues, éruptions cutanées ;

gonflement des jambes, des bras et du visage ;

rougeur, gonflement, desquamation ou sensibilité des mains ou des pieds ;

nausées, vomissements, diarrhée, diminution de l'appétit ;

toux, essoufflement ; ou

perte de cheveux.

Les effets secondaires courants de Tafinlar chez les enfants peuvent inclure :

maux de tête, douleurs musculaires ou articulaires ;

saignements ;

fièvre ou fatigue ;

Peau sèche ou éruption cutanée ;

nausées, diarrhée ou vomissements ;

constipation;

toux;

acné;

infection cutanée autour des ongles des mains ou des pieds ; ou

douleurs dans la région de l'estomac (abdomen)

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir . Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Tafinlar

Vous ne devez pas utiliser Tafinlar si vous êtes allergique au Dabrafenib.

Pour vous assurer que Tafinlar est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

problèmes cardiaques ;

problèmes de saignement ;

problèmes hépatiques ou rénaux ;

diabète (le dabrafenib peut augmenter votre glycémie) ;

problèmes oculaires (en particulier un problème avec votre rétine) ; ou

un déficit enzymatique génétique appelé déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).

L'utilisation du dabrafenib avec le trametinib peut augmenter votre risque de développer un certain type de cancer de la peau. Demandez à votre médecin quel est votre risque spécifique. Informez votre médecin si vous remarquez de nouveaux symptômes cutanés tels que des rougeurs, des verrues, des plaies qui ne guérissent pas ou un grain de beauté qui a changé de taille ou de couleur.

Grossesse

Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

Les hommes et les femmes qui utilisent ce médicament doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse. Le dabrafenib peut nuire au bébé à naître ou provoquer des malformations congénitales si la mère ou le père utilise ce médicament.

Continuez à utiliser une méthode contraceptive pendant au moins 2 semaines après votre dernière dose. Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient pendant que la mère ou le père utilise Tafinlar.

Si vous utilisez Tafinlar et trametinib ensemble : continuez à utiliser une méthode contraceptive pendant au moins 4 mois après votre dernière dose de ces deux médicaments.

Tafinlar peut rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces, notamment les pilules contraceptives, les injections, les implants, les patchs cutanés et les anneaux vaginaux. Pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez Tafinlar, utilisez une forme de contraception barrière : préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive.

Ce médicament peut affecter la fertilité (capacité à avoir des enfants) chez les hommes et les femmes. Cependant, il est important d'utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse, car le dabrafenib peut nuire au bébé à naître.

Allaitement maternel

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 2 semaines après votre dernière dose (ou 4 mois après votre dernière dose de dabrafenib avec le trametinib).

Relier les médicaments

Comment utiliser Tafinlar

COnfirmez la présence de la mutation BRAF V600E ou V600K dans les échantillons de tumeur avant le début du traitement avec des tests approuvés par la FDA : http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics. Dose habituelle pour adultes pour le mélanome non à petites cellules Cancer du poumon, cancer de la thyroïde et tumeurs solides

150 mg (deux capsules de 75 mg) par voie orale deux fois par jour.

Utilisations :

comme en monothérapie pour le traitement des patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600E.

en association avec le trametinib : - pour le traitement des patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique avec mutations BRAF V600E ou V600K. - pour le traitement adjuvant des patients atteints de mélanome porteur de mutations BRAF V600E ou V600K et atteinte d'un ou plusieurs ganglions lymphatiques, après résection complète. - pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique porteur de la mutation BRAF V600E. - pour le traitement des patients atteints d'un cancer anaplasique de la thyroïde (ATC) localement avancé ou métastatique avec mutation BRAF V600E et sans options thérapeutiques locorégionales satisfaisantes. - pour le traitement des patients atteints de tumeurs solides non résécables ou métastatiques porteuses de la mutation BRAF V600E qui ont progressé suite à un traitement antérieur et ne disposent pas d'options thérapeutiques alternatives satisfaisantes. Cette indication est approuvée dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur le taux de réponse global et la durée de la réponse. Le maintien de l'approbation pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans un ou plusieurs essais de confirmation.

Durée de traitement recommandée : - pour les patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique ou de tumeurs solides, d'un CPNPC métastatique, ou un cancer anaplasique de la thyroïde localement avancé ou métastatique jusqu'à progression de la maladie ou toxicité iNACceptable. - pour les patients traités avec un mélanome adjuvant, jusqu'à la récidive de la maladie ou une toxicité inacceptable pendant 1 an maximum.

Dose pédiatrique habituelle pour les tumeurs solides et les gliomes de bas grade

Capsules

Poids corporel Posologie recommandée 26 à 37 kg 75 mg par voie orale deux fois par jour 38 à 50 kg 100 mg par voie orale deux fois par jour 51 kg ou plus 150 mg par voie orale deux fois par jour

Comprimés pour suspension orale

Poids corporel Posologie recommandée 8 à 9 kg 20 mg deux fois par jour 10 à 13 kg 30 mg deux fois par jour 14 à 17 kg 40 mg deux fois par jour 18 à 21 kg 50 mg deux fois par jour 22 à 25 kg 60 mg deux fois par jour 26 à 29 kg 70 mg deux fois par jour 30 à 33 kg 80 mg deux fois par jour 34 à 37 kg 90 mg deux fois par jour 38 à 41 kg 100 mg deux fois par jour 42 à 45 kg 110 mg deux fois par jour 46 à 50 kg 130 mg deux fois par jour ≥ 51 kg 150 mg deux fois par jour

Utilisations :

en association avec le trametinib : - pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus atteints de tumeurs solides non résécables ou métastatiques porteuses de la mutation BRAF V600E qui ont progressé après un traitement antérieur et qui ne disposent pas d'options thérapeutiques alternatives satisfaisantes. Cette indication est approuvée dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur le taux de réponse global et la durée de la réponse. Le maintien de l'approbation pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans un ou plusieurs essais de confirmation. - pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d'un gliome de bas grade (LGG) avec une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement systémique.

Durée de traitement recommandée : - pour les patients pédiatriques atteints de tumeurs solides est jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. - pour les patients pédiatriques atteints de LGG, jusqu'à progression de la maladie ou jusqu'à toxicité inacceptable.

Avertissements

L'utilisation de Tafinlar avec le trametinib peut augmenter votre risque de développer un certain type de cancer de la peau. Demandez à votre médecin quel est votre risque spécifique. Informez votre médecin si vous remarquez de nouveaux symptômes cutanés.

Votre professionnel de la santé doit vérifier votre peau avant de commencer le traitement et tous les deux mois pendant que vous prenez ce médicament pour rechercher tout nouveau cancer de la peau.

Votre médecin peut continuer à examiner votre peau pendant six mois après l'arrêt du traitement.

Quels autres médicaments affecteront Tafinlar

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

D'autres médicaments peuvent interagir avec le dabrafenib, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines. et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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