Tafinlar

Nome generico: Dabrafenib
Classe del farmaco: Inibitori della multichinasi

Utilizzo di Tafinlar

Tafinlar è un tipo di farmaco antitumorale mirato che agisce interferendo con la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nell'organismo.

Tafinlar è utilizzato solo per il trattamento di alcuni tumori che presentano una mUTAzione nel gene BRAF.

Tafinlar agisce prendendo di mira alcune proteine prodotte dal gene BRAF mutato che aiutano le cellule tumorali a crescere. Bloccando queste proteine, Tafinlar arresta o rallenta la crescita delle cellule tumorali.

Tafinlar effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Tafinlar: orticaria; respirazione difficile; gOnfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti indesiderati sono più probabili se prendi Tafinlar e trametinib insieme. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

minzione scarsa o assente;

febbre, brividi, sensazione di stordimento o fiato corto;

pelle pallida o ingiallita, urine di colore scuro, febbre, confusione o debolezza;

dolore agli occhi o gonfiore, alterazioni della vista, visione di aloni attorno alle luci, visione di "punti" colorati nella vista;

grave eruzione cutanea, dolore o gonfiore della pelle, arrosSAMento e desquamazione della pelle sulle mani o piedi;

aumento della sete o della minzione;

segni di sanguinamento - debolezza, vertigini, mal di testa, feci sanguinolente o catramose, tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè; oppure

segni di un problema cardiaco - mancanza di respiro (anche con uno sforzo lieve), battito cardiaco accelerato, gonfiore ai piedi o alle caviglie.

segni di un problema cardiaco - mancanza di respiro (anche con uno sforzo lieve), battito cardiaco accelerato.

I trattamenti antitumorali potrebbero essere ritardati o interrotti permanentemente se si verificano determinati effetti collaterali.

Gli effetti collaterali comuni di Tafinlar negli adulti possono includere:

mal di testa, dolori muscolari o articolari;

sanguinamento;

febbre, brividi, stanchezza ;

pelle secca, ispessita, verruche, eruzioni cutanee;

gonfiore alle gambe, alle braccia e al viso;

arrossamento, gonfiore, desquamazione o dolorabilità delle mani o dei piedi;

nausea, vomito, diarrea, diminuzione dell'appetito;

tosse, mancanza di respiro; oppure

perdita di capelli.

Gli effetti collaterali comuni di Tafinlar nei bambini possono includere:

mal di testa, dolori muscolari o articolari;

sanguinamento;

febbre o stanchezza;

pelle secca o eruzione cutanea;

nausea, diarrea o vomito;

stitichezza;

tosse;

acne;

infezione della pelle attorno alle unghie delle mani o dei piedi; oppure

dolore alla zona dello stomaco (addome)

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri effetti collaterali . Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Tafinlar

Non dovresti usare Tafinlar se sei allergico a Dabrafenib.

Per assicurarti che Tafinlar sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

problemi cardiaci;

problemi di sanguinamento;

problemi al fegato o ai reni;

diabete (dabrafenib può aumentare i livelli di zucchero nel sangue);

problemi agli occhi (soprattutto un problema alla retina); oppure

un deficit di un enzima genetico chiamato deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).

L'uso di dabrafenib con trametinib può aumentare il rischio di sviluppare un certo tipo di cancro della pelle. Chiedi al tuo medico qual è il tuo rischio specifico. Informa il tuo medico se noti nuovi sintomi della pelle come arrossamento, verruche, piaghe che non guariscono o un neo che ha cambiato dimensione o colore.

Gravidanza

Potrebbe essere necessario avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento.

Sia gli uomini che le donne che usano questo medicinale devono usare un metodo contraccettivo efficace per prevenire la gravidanza. Dabrafenib può danneggiare il feto o causare difetti alla nascita se la madre o il padre stanno usando questo medicinale.

Continua a utilizzare il controllo delle nascite per almeno 2 settimane dopo l'ultima dose. Informi immediatamente il medico se si verifica una gravidanza mentre la madre o il padre stanno usando Tafinlar.

Se usi Tafinlar e trametinib insieme: continua a usare il controllo delle nascite per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose di questi due medicinali.

Tafinlar può rendere meno efficace il controllo delle nascite ormonale, comprese le pillole anticoncezionali, le iniezioni, gli impianti, i cerotti cutanei e gli anelli vaginali. Per prevenire una gravidanza durante l'utilizzo di Tafinlar, utilizzare una forma di contraccezione barriera: preservativo, diaframma, cappuccio cervicale o spugna contraccettiva.

Questo medicinale può influire sulla fertilità (capacità di avere figli) sia negli uomini che nelle donne. Tuttavia, è importante utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza perché dabrafenib può danneggiare il feto.

Allattamento al seno

Non deve allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 2 settimane dopo l'ultima dose (o 4 mesi dopo l'ultima dose di dabrafenib con trametinib).

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Tafinlar

Confermare la presenza della mutazione BRAF V600E o V600K nei campioni tumorali prima dell'inizio del trattamento con test approvati dalla FDA: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics. Dose abituale per adulti per melanoma non a piccole cellule Cancro al polmone, cancro alla tiroide e tumori solidi

150 mg (due capsule da 75 mg) per via orale due volte al giorno.

Utilizzo:

come agente singolo per il trattamento di pazienti con melanoma non resecabile o metastatico con mutazione BRAF V600E.

in combinazione con trametinib: - per il trattamento di pazienti con melanoma non resecabile o metastatico con mutazioni BRAF V600E o V600K. - per il trattamento adiuvante di pazienti con melanoma con mutazioni BRAF V600E o V600K e coinvolgimento di uno o più linfonodi, dopo resezione completa. - per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con mutazione BRAF V600E. - per il trattamento di pazienti con carcinoma anaplastico della tiroide (ATC) localmente avanzato o metastatico con mutazione BRAF V600E e senza opzioni terapeutiche locoregionali soddisfacenti. - per il trattamento di pazienti con tumori solidi non resecabili o metastatici con mutazione BRAF V600E che sono progrediti dopo un precedente trattamento e non dispongono di opzioni terapeutiche alternative soddisfacenti. Questa indicazione è approvata con approvazione accelerata in base al tasso di risposta globale e alla durata della risposta. Il mantenimento dell'approvazione per questa indicazione può essere subordinato alla verifica e alla descrizione del beneficio clinico in uno o più studi di conferma.

Durata raccomandata del trattamento: - per pazienti con melanoma non resecabile o metastatico o tumori solidi, NSCLC metastatico, o cancro anaplastico della tiroide localmente avanzato o metastatico fino alla progressione della malattia o alla tossicità iNACcettabile. - per i pazienti nel contesto adiuvante del melanoma è fino alla recidiva della malattia o alla tossicità inaccettabile fino a 1 anno.

Dose pediatrica abituale per tumori solidi e glioma a basso grado

Capsule

Peso corporeo Dosaggio raccomandato da 26 a 37 kg 75 mg per via orale due volte al giorno da 38 a 50 kg 100 mg per via orale due volte al giorno 51 kg o più 150 mg per via orale due volte al giorno

Compresse per sospensione orale

Peso corporeo Dosaggio raccomandato da 8 a 9 kg 20 mg due volte al giorno da 10 a 13 kg 30 mg due volte al giorno da 14 a 17 kg 40 mg due volte al giorno da 18 a 21 kg 50 mg due volte al giorno da 22 a 25 kg 60 mg due volte al giorno da 26 a 29 kg 70 mg due volte al giorno da 30 a 33 kg 80 mg due volte al giorno da 34 a 37 kg 90 mg due volte al giorno da 38 a 41 kg 100 mg due volte al giorno da 42 a 45 kg 110 mg due volte al giorno da 46 a 50 kg 130 mg due volte al giorno ≥ 51 kg 150 mg due volte al giorno

Usi:

in combinazione con trametinib: - per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni con tumori solidi non resecabili o metastatici con mutazione BRAF V600E che sono progrediti dopo un precedente trattamento e non dispongono di opzioni terapeutiche alternative soddisfacenti. Questa indicazione è approvata con approvazione accelerata in base al tasso di risposta globale e alla durata della risposta. Il mantenimento dell'approvazione per questa indicazione può essere subordinato alla verifica e alla descrizione del beneficio clinico in uno o più studi di conferma. - per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno affetti da glioma a basso grado (LGG) con mutazione BRAF V600E che richiedono terapia sistemica.

Durata del trattamento raccomandata: - per pazienti pediatrici con tumori solidi è fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile. - per i pazienti pediatrici affetti da LGG è fino alla progressione della malattia o fino a una tossicità inaccettabile.

Avvertenze

L'uso di Tafinlar con trametinib può aumentare il rischio di sviluppare un certo tipo di cancro della pelle. Chiedi al tuo medico qual è il tuo rischio specifico. Informi il medico se noti nuovi sintomi della pelle.

Il tuo medico dovrebbe controllare la tua pelle prima di iniziare il trattamento e ogni due mesi durante l'assunzione di questo medicinale per cercare eventuali nuovi tumori della pelle.

Il tuo medico potrebbe continuare a controllare la tua pelle per sei mesi dopo l'interruzione del trattamento.

Quali altri farmaci influenzeranno Tafinlar

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che stai assumendo, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci.

Altri farmaci possono interagire con dabrafenib, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

Disclaimer

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