Tafinlar

一般名： Dabrafenib
薬物クラス: マルチキナーゼ阻害剤

の使用法 Tafinlar

タフィンラーは、体内の癌細胞の増殖と広がりを妨げることによって作用する一種の標的抗がん剤です。

タフィンラーは、変異のある特定の癌の治療にのみ使用されます。

Tafinlar は、がん細胞の増殖を助ける、変異した BRAF 遺伝子によって作られる特定のタンパク質を標的とすることによって機能します。タフィンラーはこれらのタンパク質をブロックすることで、がん細胞の増殖を停止または減速します。

Tafinlar 副作用

タフィンラールに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。蕁麻疹。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

タフィンラーとトラメチニブを一緒に服用すると、一部の副作用が発生する可能性が高くなります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

排尿が少ない、またはまったくない;

発熱、悪寒、ふらつき、または息切れ;

皮膚が青白くなるか黄色くなる、尿の色の濃い、発熱、錯乱または衰弱;

目の痛みまたは腫れ、視力の変化、光の周りにハローが見える、視界に色の「点」が見える。

重度の皮膚の発疹、皮膚の痛みや腫れ、手の皮膚の発赤や皮むけ、または足;

喉の渇きまたは排尿の増加;

出血の兆候 - 脱力感、めまい、頭痛、血便またはタール便、喀血またはコーヒーかすのような嘔吐物。または

心臓疾患の兆候 - 息切れ（軽度の運動でも）、動悸、足または足首の腫れ。

心臓疾患の兆候

特定の副作用がある場合、がん治療が遅れたり、永久に中止されたりする可能性があります。

成人におけるタフィンラーの一般的な副作用には次のようなものがあります。

頭痛、筋肉痛、関節痛;

出血;

発熱、悪寒、倦怠感;

皮膚の乾燥、皮膚の肥厚、いぼ、発疹;

脚、腕、顔の腫れ;

手や足の発赤、腫れ、皮むけ、圧痛;

吐き気、嘔吐、下痢、食欲減退;

咳、息切れ。または

脱毛。

小児におけるタフィンラールの一般的な副作用には次のようなものがあります。

頭痛、筋肉痛または関節痛;

出血;

発熱または倦怠感;

乾燥肌または発疹;

吐き気、下痢、または嘔吐;

便秘;

咳;

ニキビ;

皮膚感染症手の爪や足の爪の周り。または

胃領域（腹部）の痛み

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Tafinlar

ダブラフェニブにアレルギーがある場合は、タフィンラールを使用しないでください。

タフィンラーがあなたにとって安全であることを確認するために、以下の症状を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

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心臓の問題;

出血の問題;

肝臓または腎臓の問題;

糖尿病（ダブラフェニブは血糖値を上昇させる可能性があります）;

目の問題 (特に網膜の問題);または

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症と呼ばれる遺伝的酵素欠損症。

ダブラフェニブとトラメチニブを併用すると、特定の種類の皮膚がんを発症するリスクが高まる可能性があります。あなたの具体的なリスクについて医師に尋ねてください。赤み、いぼ、治らないただれ、ほくろの大きさや色の変化など、新たな皮膚症状に気づいた場合は医師に相談してください。

妊娠

この治療を開始する前に、妊娠検査結果が陰性であることが必要な場合があります。

この薬を使用する男性も女性も、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行う必要があります。 ダブラフェニブは、母親または父親がこの薬を使用している場合、胎児に害を与えたり、先天異常を引き起こす可能性があります。

最後の投与後、少なくとも 2 週間は避妊を続けてください。母親または父親のいずれかがタフィンラーを使用中に妊娠した場合は、すぐに医師に伝えてください。

タフィンラーとトラメチニブを併用する場合: これら 2 つの薬の最後の投与後、少なくとも 4 か月間は避妊を続けてください。

タフィンラールは、経口避妊薬、注射、インプラント、皮膚パッチ、膣リングなどのホルモン性避妊の効果を低下させる可能性があります。タフィンラーの使用中に妊娠を防ぐには、コンドーム、ペッサリー、子宮頸管キャップ、または避妊用スポンジなどの避妊手段を使用してください。

この薬は、男性と女性の両方の生殖能力 (子供を産む能力) に影響を与える可能性があります。ただし、ダブラフェニブは胎児に悪影響を与える可能性があるため、妊娠を防ぐために避妊を行うことが重要です。

母乳育児

この薬の使用中、および最後の投与後少なくとも 2 週間（またはダブラフェニブとトラメチニブの最後の投与から 4 か月後）は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Tafinlar

治療開始前に、FDA 承認の検査で腫瘍検体中の BRAF V600E または V600K 変異の存在を確認します: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics. 黒色腫、非小細胞に対する通常の成人用量肺がん、甲状腺がん、固形腫瘍

150 mg (75 mg カプセル 2 個) を 1 日 2 回経口摂取します。

用途:

BRAF V600E 変異を伴う切除不能または転移性黒色腫患者の治療用単剤。

トラメチニブとの併用: - BRAF V600E または V600K 変異を伴う切除不能または転移性黒色腫患者の治療。 - BRAF V600E または V600K 変異とリンパ節転移を伴う黒色腫患者の完全切除後の補助治療用。 - BRAF V600E 変異を有する転移性非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の治療用。 - BRAF V600E 変異を有し、満足のいく局所治療の選択肢がない局所進行性または転移性未分化甲状腺がん (ATC) の患者の治療用。 - 以前の治療後に進行し、満足のいく代替治療選択肢がない、BRAF V600E 変異を有する切除不能または転移性固形腫瘍を有する患者の治療用。この適応症は、全体的な奏効率と奏効期間に基づいた迅速承認の下で承認されます。この適応症の継続承認は、確認試験での臨床的利点の検証と説明を条件とする場合があります。

推奨される治療期間: - 切除不能または転移性黒色腫または固形腫瘍、転移性 NSCLC、局所進行性または転移性の未分化甲状腺がんの場合は、病気が進行するか許容できない毒性が発現するまで続きます。 - 術後補助黒色腫設定の患者の場合、病気の再発または許容できない毒性が発生するまでの期間は最長 1 年間です。

固形腫瘍および低悪性度神経膠腫に対する通常の小児用量

カプセル

体重 推奨用量 26 ～ 37 kg 75 mg 経口 1 日 2 回 38 ～ 50 kg 100 mg 経口 2 回毎日 51 kg 以上 150 mg を 1 日 2 回経口摂取

経口懸濁液用錠剤

体重 推奨投与量 8 ～ 9 kg 20 mg 1 日 2 回 10 ～ 13 kg 30 mg 1 日 2 回 14 ～ 17 kg 40 mg 1 日 2 回 18 ～ 21 kg 50 mg 1 日 2 回 22 ～ 25 kg 60 mg 1 日 2 回 26 ～ 29 kg 70 mg 1 日 2 回 30 ～ 33 kg 80 mg 1 日 2 回 34 ～ 37 kg 90 mg 1 日 2 回 38 ～ 41 kg 100 mg 1 日 2 回 42 ～ 45 kg 110 mg 1 日 2 回 46 ～ 50 kg 130 mg 1 日 2 回 51 kg 以上 150 mg 1 日 2 回

用途:

トラメチニブとの併用: - BRAF V600E 変異を有する切除不能または転移性固形腫瘍を患い、以前の治療後に進行し、満足のいく代替治療選択肢がない 6 歳以上の小児患者の治療。この適応症は、全体的な奏効率と奏効期間に基づいた迅速承認の下で承認されます。この適応症に対する継続的な承認は、確認試験における臨床上の利点の検証と説明を条件とする場合があります。 - 全身療法を必要とする、BRAF V600E 変異を有する低悪性度神経膠腫（LGG）を患う 1 歳以上の小児患者の治療。

推奨される治療期間: - 固形腫瘍を有する小児患者の場合病気が進行するか、許容できない毒性が現れるまでです。 - LGG の小児患者の場合は、病気が進行するまで、または許容できない毒性が発現するまでです。

警告

タフィンラールとトラメチニブを併用すると、特定の種類の皮膚がんを発症するリスクが高まる可能性があります。あなたの具体的なリスクについて医師に尋ねてください。新しい皮膚症状に気づいた場合は、医師に伝えてください。

医療従事者は、治療を開始する前に、またこの薬を服用している間は 2 か月ごとに皮膚を検査して、新たな皮膚がんがないかどうかを確認する必要があります。

医療提供者は、治療を中止した後も 6 か月間は皮膚の検査を続ける場合があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Tafinlar

特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、それによって副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

処方薬や市販薬、ビタミンなど、他の薬はダブラフェニブと相互作用する可能性があります。、およびハーブ製品。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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