Tafinlar

일반적인 이름: Dabrafenib
약물 종류: 멀티키나제 억제제

사용법 Tafinlar

타핀라는 체내 암세포의 성장과 확산을 방해하는 표적항암제의 일종이다.

타핀라는 돌연변이가 있는 특정 암 치료에만 사용된다. BRAF 유전자에 있습니다.

Tafinlar는 암세포의 성장을 돕는 돌연변이 BRAF 유전자에 의해 만들어진 특정 단백질을 표적으로 삼아 작용합니다. Tafinlar는 이러한 단백질을 차단함으로써 암세포의 성장을 멈추거나 늦춥니다.

Tafinlar 부작용

Tafinlar에 대한 알레르기 반응의 징후: 두드러기가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으세요. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

타핀라르와 트라메티닙을 함께 복용하면 일부 부작용이 발생할 가능성이 더 높습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하세요.

배뇨가 거의 없거나 전혀 없는 경우,

발열, 오한, 현기증이 나거나 숨이 가빠짐,

창백하거나 누렇게 변한 피부, 어두운 색의 소변, 발열, 혼란 또는 허약,

눈 통증 또는 붓기, 시력 변화, 빛 주위에 후광이 보임, 시력에 색 "점"이 보임;

심각한 피부 발진, 피부 통증 또는 부기, 손 피부가 붉어지고 벗겨짐 또는 발;

갈증이나 배뇨 증가;

출혈 징후 - 쇠약, 현기증, 두통, 피가 섞이거나 타르빛이 나는 변, 커피 찌꺼기처럼 보이는 피 또는 토사물을 토합니다. 또는

심장 문제의 징후 - 숨가쁨(가벼운 노력에도 불구하고), 심장 박동이 두근거리고, 발이나 발목이 붓습니다.

심장 문제의 징후

특정 부작용이 있는 경우 암 치료가 지연되거나 영구적으로 중단될 수 있습니다.

성인에게 흔히 나타나는 Tafinlar 부작용은 다음과 같습니다.

두통, 근육통 또는 관절통;

출혈;

발열, 오한, 피로 ;

건조한 피부, 두꺼워진 피부, 사마귀, 발진

다리, 팔, 얼굴의 붓기

손발의 발적, 부기, 벗겨짐 또는 압통

메스꺼움, 구토, 설사, 식욕 감소,

기침, 숨가쁨; 또는

탈모.

어린이에게 흔히 나타나는 Tafinlar 부작용은 다음과 같습니다.

두통, 근육 또는 관절통;

출혈;

발열 또는 피로;

건조한 피부 또는 발진;

메스꺼움, 설사 또는 구토;

변비;

기침;

여드름;

피부 감염 손톱이나 발톱 주위; 또는

위부(복부) 통증

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수 있습니다. . 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Tafinlar

다브라페닙에 알레르기가 있는 경우 타핀라를 사용해서는 안 됩니다.

Tafinlar가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있는 경우 담당 의사에게 알리세요.

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심장 문제;

출혈 문제;

간 또는 신장 문제

당뇨병(다브라페닙은 혈당을 올릴 수 있음)

눈 문제(특히 망막 문제) 또는

글루코스-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍이라고 불리는 유전적 효소 결핍.

트라메티닙과 함께 다브라페닙을 사용하면 특정 유형의 피부암이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 특정 위험에 대해 의사에게 문의하십시오. 발적, 사마귀, 낫지 않는 궤양, 크기나 색이 변한 점 등 새로운 피부 증상이 나타나면 의사에게 알리세요.

임신

이 치료를 시작하기 전에 임신 테스트 음성 반응이 필요할 수도 있습니다.

이 약을 사용하는 남성과 여성 모두 임신을 예방하기 위해 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 엄마나 아빠가 이 약을 사용하는 경우 다브라페닙은 태아에게 해를 끼치거나 선천적 결함을 일으킬 수 있습니다.

마지막 복용 후 최소 2주 동안 피임법을 계속 사용하세요. 엄마나 아빠가 타핀라를 사용하는 동안 임신이 발생하면 즉시 의사에게 알리세요.

타핀라르와 트라메티닙을 함께 사용하는 경우: 이 두 약을 마지막으로 복용한 후 최소 4개월 동안 피임법을 계속 사용하세요.

타핀라는 피임약, 주사, 임플란트, 피부 패치, 질 고리 등을 포함한 호르몬 피임법의 효과를 떨어뜨릴 수 있습니다. Tafinlar를 사용하는 동안 임신을 예방하려면 콘돔, 격막, 자궁 경부 캡 또는 피임 스폰지와 같은 장벽 형태의 피임법을 사용하십시오.

이 약은 남성과 여성 모두의 생식 능력(아이를 가질 수 있는 능력)에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 다브라페닙은 태아에게 해를 끼칠 수 있으므로 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용하는 것이 중요합니다.

모유 수유

이 약을 사용하는 동안 그리고 마지막 투여 후 최소 2주 동안(또는 다브라페닙과 트라메티닙을 마지막으로 투여한 후 4개월) 동안 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

사용하는 방법 Tafinlar

치료 시작 전 FDA 승인 테스트를 통해 종양 표본에 BRAF V600E 또는 V600K 돌연변이가 있는지 확인하십시오. http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics. 비소세포 흑색종에 대한 일반적인 성인 투여량 폐암, 갑상선암 및 고형 종양

150mg(75mg 캡슐 2개)을 하루에 두 번 경구 투여합니다.

용도:

치료제로 BRAF V600E 돌연변이가 있는 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자 치료를 위한 단일 제제.

트라메티닙과 병용: - BRAF V600E 또는 V600K 돌연변이가 있는 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자 치료에 사용됩니다. - 완전 절제 후 BRAF V600E 또는 V600K 돌연변이가 있고 림프절 침범이 있는 흑색종 환자의 보조 치료에 사용됩니다. - BRAF V600E 돌연변이가 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료에 사용됩니다. - BRAF V600E 돌연변이가 있고 만족스러운 국소 치료 옵션이 없는 국소 진행성 또는 전이성 역형성 갑상선암(ATC) 환자의 치료에 사용됩니다. - 이전 치료 이후 질병이 진행되었으며 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는 BRAF V600E 돌연변이가 있는 절제 불가능하거나 전이성 고형 종양 환자의 치료에 사용됩니다. 이 적응증은 전반적인 반응률과 반응 기간을 토대로 신속 승인을 받아 승인됐다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증적 임상시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

권장 치료 기간: - 절제 불가능하거나 전이성 흑색종 또는 고형 종양, 전이성 NSCLC 환자의 경우, 또는 국소 진행성 또는 전이성 역형성 갑상선암은 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 유지됩니다. - 보조 흑색종 환경의 환자에 대한 기간은 질병이 재발하거나 허용할 수 없는 독성까지 최대 1년입니다.

고형 종양 및 저등급 신경교종에 대한 일반적인 소아 투여량

캡슐

체중 권장 복용량 26~37kg 75mg 하루 2회 경구 38~50kg 100mg 2회 경구 매일 51kg 이상 150mg 하루 2회 경구

경구 현탁제

체중 권장 복용량 8~9kg 20mg 1일 2회 10~13kg 30mg 1일 2회 14~17kg 40mg 1일 2회 18~21kg 50mg 1일 2회 22~25kg 60mg 1일 2회 26~29kg 70mg 1일 2회 30~33kg 80mg 1일 2회 34~37kg 90mg 1일 2회 38~41kg 100mg 1일 2회 42~45kg 110mg 1일 2회 46~50kg 130mg 1일 2회 ≥ 51kg 150mg 1일 2회

용도:

트라메티닙과 병용: - 이전 치료 후 질병이 진행되었으며 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는 BRAF V600E 돌연변이가 있는 절제 불가능하거나 전이성 고형 종양을 앓고 있는 6세 이상 소아 환자의 치료에 사용됩니다. 이 적응증은 전반적인 반응률과 반응 기간을 토대로 신속 승인을 받아 승인됐다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다. - BRAF V600E 돌연변이가 있고 전신 치료가 필요한 저등급 신경교종(LGG)을 앓고 있는 1세 이상 소아 환자의 치료에 사용됩니다.

권장 치료 기간: - 고형 종양이 있는 소아 환자의 경우 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지입니다. - LGG 소아 환자의 경우 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지입니다.

경고

trametinib과 함께 Tafinlar를 사용하면 특정 유형의 피부암이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 특정 위험에 대해 의사에게 문의하십시오. 새로운 피부 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오.

의료 서비스 제공자는 치료를 시작하기 전, 그리고 이 약을 복용하는 동안 2개월에 한 번씩 피부를 검사하여 새로운 피부암이 있는지 확인해야 합니다.

의료 서비스 제공자는 치료를 중단한 후에도 6개월 동안 피부를 계속 확인할 수 있습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Tafinlar

때때로 특정 약물을 동시에 사용하는 것이 안전하지 않은 경우도 있습니다. 일부 약물은 복용하는 다른 약물의 혈중 농도에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 부작용이 증가하거나 약물의 효과가 떨어질 수 있습니다.

처방약, 일반의약품, 비타민 등 다른 약물도 다브라페닙과 상호작용할 수 있습니다. , 및 허브 제품. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

면책조항

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