Tafinlar

Nazwa ogólna: Dabrafenib
Klasa leku: Inhibitory multikinaz

Użycie Tafinlar

Tafinlar to rodzaj celowanego leku przeciwnowotworowego, którego działanie polega na zakłócaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych w organizmie.

Tafinlar stosuje się wyłącznie w leczeniu niektórych nowotworów, w których występuje mUTAcja w genie BRAF.

Tafinlar działa poprzez ukierunkowanie na określone białka wytwarzane przez zmutowany gen BRAF, które pomagają rosnąć komórkom nowotworowym. Blokując te białka, Tafinlar zatrzymuje lub spowalnia wzrost komórek nowotworowych.

Tafinlar skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Tafinlar: pokrzywka; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Prawdopodobieństwo wystąpienia niektórych działań niepożądanych jest większe w przypadku jednoczesnego stosowania leku Tafinlar i trametynibu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:

mało oddaje się mocz lub nie oddaje go wcale;

gorączka, dreszcze, zawroty głowy lub duszność;

blada lub pożółkła skóra, ciemny kolor moczu, gorączka, dezorientacja lub osłabienie;

ból oka lub obrzęk, zmiany widzenia, widzenie aureoli wokół świateł, widzenie kolorowych „kropek” w polu widzenia;

ciężka wysypka skórna, ból lub obrzęk skóry, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry na dłoniach lub stopy;

zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu;

objawy krwawienia - osłabienie, zawroty głowy, ból głowy, krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymiocin wyglądających jak fusy z kawy; lub

objawy problemów z sercem - duszność (nawet przy niewielkim wysiłku), kołatanie serca, obrzęk stóp lub kostek.

W przypadku wystąpienia określonych działań niepożądanych leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane.

Częste działania niepożądane leku Tafinlar u dorosłych mogą obejmować:

ból głowy, ból mięśni lub stawów;

krwawienie;

gorączka, dreszcze, zmęczenie ;

sucha skóra, zgrubienia skóry, brodawki, wysypka;

obrzęk nóg, ramion i twarzy;

zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie się lub tkliwość dłoni lub stóp;

nudności, wymioty, biegunka, zmniejszony apetyt;

kaszel, duszność; lub

wypadanie włosów.

Częste działania niepożądane leku Tafinlar u dzieci mogą obejmować:

ból głowy, ból mięśni lub stawów;

krwawienie;

gorączka lub zmęczenie;

sucha skóra lub wysypka;

nudności, biegunka lub wymioty;

zaparcie;

kaszel;

trądzik;

infekcja skóry wokół paznokci lub paznokci u nóg; lub

ból w okolicy brzucha

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne . Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Tafinlar

Nie należy stosować leku Tafinlar, jeśli pacjent ma uczulenie na Dabrafenib.

Aby upewnić się, że Tafinlar jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

problemy z sercem;

problemy z krwawieniem;

problemy z wątrobą lub nerkami;

cukrzyca (dabrafenib może zwiększać poziom cukru we krwi);

problemy z oczami (zwłaszcza problemy z siatkówką); lub

niedobór enzymu genetycznego zwany niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).

Stosowanie dabrafenibu z trametynibem może zwiększać ryzyko rozwoju określonego rodzaju raka skóry. Zapytaj swojego lekarza o konkretne ryzyko. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe objawy skórne, takie jak zaczerwienienie, brodawki, rany, które się nie goją, lub pieprzyk, który zmienił rozmiar lub kolor.

Ciąża

Przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie ujemnego testu ciążowego.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące ten lek powinni stosować skuteczną antykoncepcję, aby zapobiec ciąży. Dabrafenib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosuje ten lek.

Kontynuuj stosowanie środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku Tafinlar przez matkę lub ojca.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Tafinlar i trametynibu: Kontynuuj stosowanie środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki tych dwóch leków.

Tafinlar może zmniejszać skuteczność hormonalnej kontroli urodzeń, w tym tabletek antykoncepcyjnych, zastrzyków, implantów, plastrów skórnych i pierścieni dopochwowych. Aby zapobiec ciąży podczas stosowania leku Tafinlar, należy stosować barierową metodę antykoncepcji: prezerwatywę, diafragmę, nasadkę szyjkową lub gąbkę antykoncepcyjną.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Jednakże ważne jest stosowanie środków antykoncepcyjnych w celu zapobiegania ciąży, ponieważ dabrafenib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki (lub 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki dabrafenibu z trametynibem).

Powiąż narkotyki

Jak używać Tafinlar

Potwierdź obecność mutacji BRAF V600E lub V600K w próbkach nowotworu przed rozpoczęciem leczenia za pomocą testów zatwierdzonych przez FDA: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics. Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu czerniaka niedrobnokomórkowego Rak płuc, rak tarczycy i guzy lite

150 mg (dwie kapsułki 75 mg) doustnie dwa razy dziennie.

Zastosowanie:

jako pojedynczy środek do leczenia pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600E.

w skojarzeniu z trametynibem: - w leczeniu pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacjami BRAF V600E lub V600K. - w leczeniu uzupełniającym pacjentów z czerniakiem z mutacjami BRAF V600E lub V600K i zajęciem węzłów chłonnych po całkowitej resekcji. - w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z przerzutami (NSCLC) z mutacją BRAF V600E. - w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym anaplastycznym rakiem tarczycy (ATC) z mutacją BRAF V600E i bez zadowalających możliwości leczenia lokoregionalnego. - w leczeniu pacjentów z nieresekcyjnymi lub przerzutowymi guzami litymi z mutacją BRAF V600E, u których nastąpiła progresja po wcześniejszym leczeniu i nie mają zadowalających alternatywnych możliwości leczenia. Wskazanie to zostało zatwierdzone w ramach procedury przyspieszonego zatwierdzania w oparciu o ogólny odsetek odpowiedzi i czas trwania odpowiedzi. Dalsze zatwierdzenie tego wskazania może być uzależnione od weryfikacji i opisu korzyści klinicznych w badaniach potwierdzających.

Zalecany czas leczenia: - u pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym czerniakiem lub guzami litymi, NSCLC z przerzutami, lub miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego anaplastycznego raka tarczycy do czasu progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. - w przypadku pacjentów leczonych uzupełniająco na czerniaka do czasu nawrotu choroby lub nieakceptowalnej toksyczności przez okres do 1 roku.

Zwykła dawka stosowana u dzieci w przypadku guzów litych i glejaka o niskim stopniu złośliwości

Kapsułki

Masa ciała Zalecane dawkowanie 26 do 37 kg 75 mg doustnie dwa razy dziennie 38 do 50 kg 100 mg doustnie dwa razy dziennie 51 kg lub więcej 150 mg doustnie dwa razy dziennie

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Masa ciała Zalecane dawkowanie 8 do 9 kg 20 mg dwa razy na dobę 10 do 13 kg 30 mg dwa razy na dobę 14 do 17 kg 40 mg dwa razy na dobę 18 do 21 kg 50 mg dwa razy na dobę 22 do 25 kg 60 mg dwa razy na dobę 26 do 29 kg 70 mg dwa razy na dobę 30 do 33 kg 80 mg dwa razy dziennie 34 do 37 kg 90 mg dwa razy dziennie 38 do 41 kg 100 mg dwa razy dziennie 42 do 45 kg 110 mg dwa razy dziennie 46 do 50 kg 130 mg dwa razy dziennie ≥ 51 kg 150 mg dwa razy dziennie

Zastosowania:

w skojarzeniu z trametynibem: - w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych z nieresekcyjnymi lub przerzutowymi guzami litymi z mutacją BRAF V600E, u których nastąpiła progresja po wcześniejszym leczeniu i dla których nie ma zadowalających alternatywnych możliwości leczenia. Wskazanie to zostało zatwierdzone w ramach procedury przyspieszonego zatwierdzania w oparciu o ogólny odsetek odpowiedzi i czas trwania odpowiedzi. Dalsze zatwierdzenie tego wskazania może być uzależnione od weryfikacji i opisu korzyści klinicznych w badaniach potwierdzających. - w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych z glejakiem o niskim stopniu złośliwości (LGG) z mutacją BRAF V600E, którzy wymagają leczenia ogólnoustrojowego.

Zalecany czas trwania leczenia: - u dzieci i młodzieży z guzami litymi aż do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. - u dzieci i młodzieży z LGG – do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.

Ostrzeżenia

Stosowanie leku Tafinlar z trametynibem może zwiększać ryzyko rozwoju określonego rodzaju raka skóry. Zapytaj swojego lekarza o konkretne ryzyko. Należy poinformować lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe objawy skórne.

Twój lekarz powinien sprawdzać Twoją skórę przed rozpoczęciem leczenia oraz co dwa miesiące w trakcie stosowania tego leku, aby sprawdzić, czy nie ma nowych nowotworów skóry.

Twój lekarz może nadal sprawdzać Twoją skórę przez sześć miesięcy po zaprzestaniu leczenia.

Na jakie inne leki wpłyną Tafinlar

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z dabrafenibem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.