Tafinlar

Nome genérico: Dabrafenib
Classe de drogas: Inibidores multiquinase

Uso de Tafinlar

Tafinlar é um tipo de medicamento contra o câncer direcionado que atua interferindo no crescimento e na disseminação das células cancerígenas no corpo.

Tafinlar é usado apenas para o tratamento de certos tipos de câncer que apresentam uma mUTAção. no gene BRAF.

Tafinlar atua visando certas proteínas produzidas pelo gene BRAF mutado que ajuda as células cancerígenas a crescer. Ao bloquear estas proteínas, Tafinlar interrompe ou retarda o crescimento das células cancerígenas.

Tafinlar efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Tafinlar: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais são mais prováveis ​​de ocorrer se você tomar Tafinlar e trametinibe juntos. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

  • pouca ou nenhuma micção;
  • febre, calafrios, sensação de tontura ou falta de ar;
  • pele pálida ou amarelada, urina de cor escura, febre, confusão ou fraqueza;
  • dor nos olhos ou inchaço, alterações na visão, ver halos ao redor das luzes, ver "pontos" coloridos na visão;
  • erupção cutânea grave, dor ou inchaço na pele, vermelhidão e descamação da pele das mãos ou pés;
  • aumento da sede ou micção;
  • sinais de sangramento - fraqueza, tontura, dor de cabeça, fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vômito que se parece com borra de café; ou
  • sinais de problema cardíaco - falta de ar (mesmo com esforço leve), batimentos cardíacos acelerados, inchaço nos pés ou tornozelos.

    • Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

    Os efeitos colaterais comuns do Tafinlar em adultos podem incluir:

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  • dor de cabeça, dores musculares ou articulares;
  • sangramento;
  • febre, calafrios, cansaço ;
  • pele seca, pele espessada, verrugas, erupção cutânea;
  • inchaço nas pernas, braços e rosto;
  • vermelhidão, inchaço, descamação ou sensibilidade nas mãos ou pés;
  • náuseas, vômitos, diarreia, diminuição do apetite;
  • tosse, falta de ar; ou
  • queda de cabelo.

    • Os efeitos colaterais comuns do Tafinlar em crianças podem incluir:

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    dor de cabeça, dores musculares ou articulares;

  • sangramento;
  • febre ou cansaço;
  • pele seca ou erupção cutânea;
  • náuseas, diarreia ou vómitos;
  • constipação;
  • tosse;
  • acne;
  • infecção de pele ao redor das unhas das mãos ou dos pés; ou
  • dor na área do estômago (abdômen)

    • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer . Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Tafinlar

    Você não deve usar Tafinlar se for alérgico ao Dabrafenibe.

    Para ter certeza de que Tafinlar é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

  • problemas cardíacos;
  • problemas de sangramento;
  • problemas hepáticos ou renais;
  • diabetes (dabrafenib pode aumentar o açúcar no sangue);
  • problemas oculares (especialmente problemas de retina); ou
  • uma deficiência enzimática genética chamada deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD).

    • O uso de dabrafenibe com trametinibe pode aumentar o risco de desenvolver um certo tipo de câncer de pele. Pergunte ao seu médico sobre o seu risco específico. Informe o seu médico se notar quaisquer novos sintomas na pele, como vermelhidão, verrugas, feridas que não cicatrizam ou uma verruga que mudou de tamanho ou cor.

    Gravidez

    Pode ser necessário ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.

    Tanto os homens como as mulheres que utilizam este medicamento devem utilizar métodos contracetivos eficazes para prevenir a gravidez. O dabrafenib pode prejudicar o feto ou causar defeitos congénitos se a mãe ou o pai estiver a utilizar este medicamento.

    Continue usando métodos anticoncepcionais por pelo menos 2 semanas após a última dose. Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiver usando Tafinlar.

    Se você usar Tafinlar e trametinibe juntos: Continue usando métodos anticoncepcionais por pelo menos 4 meses após a última dose desses dois medicamentos.

    Tafinlar pode tornar o controle hormonal da natalidade menos eficaz, incluindo pílulas anticoncepcionais, injeções, implantes, adesivos na pele e anéis vaginais. Para prevenir a gravidez durante o uso de Tafinlar, use uma forma de controle de natalidade de barreira: preservativo, diafragma, capuz cervical ou esponja anticoncepcional.

    Este medicamento pode afetar a fertilidade (capacidade de ter filhos) tanto em homens como em mulheres. No entanto, é importante usar métodos contraceptivos para prevenir a gravidez porque o dabrafenib pode prejudicar o feto.

    Amamentação

    Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 2 semanas após sua última dose (ou 4 meses após sua última dose de dabrafenibe com trametinibe).

    Relacionar drogas

    Como usar Tafinlar

    COnfirme a presença da mutação BRAF V600E ou V600K em amostras de tumor antes do início do tratamento com testes aprovados pela FDA: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics. Dose usual para adultos para melanoma de células não pequenas Câncer de pulmão, câncer de tireoide e tumores sólidos

    150 mg (duas cápsulas de 75 mg) por via oral duas vezes ao dia.

    Usos:

    como um agente único para o tratamento de pacientes com melanoma irressecável ou metastático com mutação BRAF V600E.

    em combinação com trametinibe: - para o tratamento de pacientes com melanoma irressecável ou metastático com mutações BRAF V600E ou V600K. - para o tratamento adjuvante de doentes com melanoma com mutações BRAF V600E ou V600K e envolvimento de gânglios linfáticos, após ressecção completa. - para o tratamento de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) com mutação BRAF V600E. - para o tratamento de doentes com cancro anaplásico da tiroide (ATC) localmente avançado ou metastático com mutação BRAF V600E e sem opções de tratamento locorregionais satisfatórias. - para o tratamento de doentes com tumores sólidos irressecáveis ​​ou metastáticos com mutação BRAF V600E que progrediram após tratamento anterior e não têm opções de tratamento alternativas satisfatórias. Esta indicação é aprovada sob aprovação acelerada com base na taxa de resposta global e na duração da resposta. A aprovação contínua para esta indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico em um(s) ensaio(s) confirmatório(s).

    Duração recomendada do tratamento: - para pacientes com melanoma irressecável ou metastático ou tumores sólidos, NSCLC metastático, ou câncer anaplásico de tireoide localmente avançado ou metastático é até progressão da doença ou toxicidade iNACeitável. - para pacientes no cenário adjuvante de melanoma é até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável por até 1 ano.

    Dose pediátrica usual para tumores sólidos e glioma de baixo grau

    Cápsulas

    Peso corporal Dose recomendada  26 a 37 kg 75 mg por via oral duas vezes ao dia 38 a 50 kg 100 mg por via oral duas vezes ao dia diariamente 51 kg ou mais 150 mg por via oral duas vezes ao dia

    Comprimidos para suspensão oral

    Peso corporal Dose recomendada 8 a 9 kg 20 mg duas vezes ao dia 10 a 13 kg 30 mg duas vezes ao dia 14 a 17 kg 40 mg duas vezes ao dia 18 a 21 kg 50 mg duas vezes ao dia 22 a 25 kg 60 mg duas vezes ao dia 26 a 29 kg 70 mg duas vezes ao dia 30 a 33 kg 80 mg duas vezes ao dia 34 a 37 kg 90 mg duas vezes ao dia 38 a 41 kg 100 mg duas vezes ao dia 42 a 45 kg 110 mg duas vezes ao dia 46 a 50 kg 130 mg duas vezes ao dia ≥ 51 kg 150 mg duas vezes ao dia

    Usos:

    em combinação com trametinib: - para o tratamento de doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos com tumores sólidos irressecáveis ​​ou metastáticos com mutação BRAF V600E que progrediram após tratamento anterior e não têm opções de tratamento alternativas satisfatórias. Esta indicação é aprovada sob aprovação acelerada com base na taxa de resposta global e na duração da resposta. A aprovação contínua desta indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico num(s) ensaio(s) confirmatório(s). - para o tratamento de doentes pediátricos com idade igual ou superior a 1 ano com glioma de baixo grau (LGG) com uma mutação BRAF V600E que necessitam de terapêutica sistémica.

    Duração recomendada do tratamento: - para doentes pediátricos com tumores sólidos é até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - para doentes pediátricos com LGG até à progressão da doença ou até toxicidade inaceitável.

    Avisos

    Usar Tafinlar com trametinibe pode aumentar o risco de desenvolver um certo tipo de câncer de pele. Pergunte ao seu médico sobre o seu risco específico. Informe o seu médico se notar quaisquer novos sintomas cutâneos.

    Seu médico deve examinar sua pele antes de iniciar o tratamento e a cada dois meses enquanto estiver tomando este medicamento para procurar novos tipos de câncer de pele.

    Seu médico poderá continuar examinando sua pele por seis meses após interromper o tratamento.

    Que outras drogas afetarão Tafinlar

    Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

    Outros medicamentos podem interagir com o dabrafenibe, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

    Isenção de responsabilidade

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