Tafinlar

Общее имя: Dabrafenib
Класс препарата: Ингибиторы мультикиназы

Использование Tafinlar

Тафинлар — это препарат таргетного действия против рака, который препятствует росту и распространению раковых клеток в организме.

Тафинлар используется только для лечения некоторых видов рака, имеющих мутацию. в гене BRAF.

Тафинлар воздействует на определенные белки, вырабатываемые мутировавшим геном BRAF, которые помогают раковым клеткам расти. Блокируя эти белки, Тафинлар останавливает или замедляет рост раковых клеток.

Tafinlar побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Тафинлар: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые побочные эффекты более вероятны, если вы принимаете тафинлар и траметиниб вместе. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас:

мало мочеиспускания или оно отсутствует;

лихорадка, озноб, ощущение головокружения или одышка;

бледная или пожелтевшая кожа, моча темного цвета, лихорадка, спутанность сознания или слабость;

боль в глазах или отек, изменения зрения, ореолы вокруг источников света, цветные «точки» в глазах;

сильная кожная сыпь, боль или отек кожи, покраснение и шелушение кожи на руках или ноги;

усиленная жажда или мочеиспускание;

признаки кровотечения - слабость, головокружение, головная боль, кровавый или дегтеобразный стул, кашель с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу; или

признаки проблем с сердцем - одышка (даже при легкой нагрузке), учащенное сердцебиение, отеки стоп или лодыжек.

признаки проблем с сердцем - одышка (даже при легкой нагрузке).

Ваше лечение рака может быть отложено или полностью прекращено, если у вас есть определенные побочные эффекты.

Общие побочные эффекты тафинлара у взрослых могут включать:

головная боль, боль в мышцах или суставах;

кровотечение;

лихорадка, озноб, усталость ;

сухая кожа, утолщение кожи, бородавки, сыпь;

отечность ног, рук и лица;

покраснение, отек, шелушение или болезненность рук или ног;

тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита;

кашель, одышка; или

выпадение волос.

Общие побочные эффекты тафинлара у детей могут включать:

головная боль, боль в мышцах или суставах;

кровотечение;

лихорадка или усталость;

сухость кожи или сыпь;

тошнота, диарея или рвота;

запор;

кашель;

акне;

кожные инфекции вокруг ногтей или ногтей на ногах; или

боль в области желудка (живот)

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. . Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Tafinlar

Не следует применять Тафинлар, если у вас аллергия на дабрафениб.

Чтобы убедиться, что Тафинлар безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

проблемы с сердцем;

проблемы с кровотечением;

проблемы с печенью или почками;

диабет (дабрафениб может повышать уровень сахара в крови);

проблемы с глазами (особенно проблемы с сетчаткой); или

дефицит генетического фермента, называемый дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Использование дабрафениба с траметинибом может увеличить риск развития определенного типа рака кожи. Спросите своего врача о вашем конкретном риске. Сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо новые кожные симптомы, такие как покраснение, бородавки, незаживающие язвы или родинку, изменившую размер или цвет.

Беременность

Перед началом лечения вам может потребоваться отрицательный тест на беременность.

Как мужчины, так и женщины, принимающие это лекарство, должны использовать эффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности. Дабрафениб может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты, если мать или отец используют это лекарство.

Продолжайте использовать противозачаточные средства в течение как минимум 2 недель после последней дозы. Немедленно сообщите своему врачу, если наступила беременность во время приема Тафинлара матерью или отцом.

Если вы принимаете тафинлар и траметиниб одновременно: продолжайте использовать противозачаточные средства в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы этих двух лекарств.

Тафинлар может снизить эффективность гормональных противозачаточных средств, включая противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, кожные пластыри и вагинальные кольца. Чтобы предотвратить беременность при использовании Тафинлара, используйте барьерную форму противозачаточных средств: презерватив, диафрагму, цервикальный колпачок или противозачаточную губку.

Это лекарство может повлиять на фертильность (способность иметь детей) как у мужчин, так и у женщин. Однако важно использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности, поскольку дабрафениб может нанести вред нерожденному ребенку.

Грудное вскармливание

Вам не следует кормить грудью во время приема этого лекарства и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы (или 4 месяцев после приема последней дозы дабрафениба с траметинибом).

Родственные наркотики

Как использовать Tafinlar

Подтвердите наличие мутации BRAF V600E или V600K в образцах опухолей до начала лечения с помощью тестов, одобренных FDA: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics. Обычная доза для взрослых при меланоме, немелкоклеточная Рак легких, рак щитовидной железы и солидные опухоли

150 мг (две капсулы по 75 мг) перорально два раза в день.

Применение:

в качестве монопрепарат для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600E.

в комбинации с траметинибом: - для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутациями BRAF V600E или V600K. - для адъювантного лечения пациентов с меланомой с мутациями BRAF V600E или V600K и поражением лимфатических узлов после полной резекции. - для лечения больных метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией BRAF V600E. - для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим анапластическим раком щитовидной железы (АТХ) с мутацией BRAF V600E и отсутствием удовлетворительных вариантов локорегионарного лечения. - для лечения пациентов с неоперабельными или метастатическими солидными опухолями с мутацией BRAF V600E, у которых прогрессирование заболевания произошло после предшествующего лечения и которые не имеют удовлетворительных альтернативных вариантов лечения. Это показание одобрено в рамках ускоренной процедуры утверждения на основании общей скорости ответа и продолжительности ответа. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.

Рекомендуемая продолжительность лечения: - для пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой или солидными опухолями, метастатическим НМРЛ, или местно-распространенный или метастатический анапластический рак щитовидной железы – до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. - для пациентов с адъювантной меланомой - до рецидива заболевания или неприемлемой токсичности на срок до 1 года.

Обычная детская доза для солидных опухолей и глиомы низкой степени злокачественности

Капсулы

Масса тела Рекомендуемая дозировка 26–37 кг 75 мг перорально два раза в день 38–50 кг 100 мг перорально дважды ежедневно 51 кг или больше 150 мг перорально два раза в день

Таблетки для пероральной суспензии

Масса тела Рекомендуемая дозировка 8–9 кг 20 мг два раза в день 10–13 кг 30 мг два раза в день 14–17 кг 40 мг два раза в день 18–21 кг 50 мг два раза в день 22–25 кг 60 мг два раза в день 26–29 кг 70 мг два раза в день 30–33 кг 80 мг два раза в день 34–37 кг 90 мг два раза в день 38–41 кг 100 мг два раза в день 42–45 кг 110 мг два раза в день 46–50 кг 130 мг два раза в день ≥ 51 кг 150 мг два раза в день

Применение:

в сочетании с траметинибом: - для лечения педиатрических пациентов в возрасте 6 лет и старше с неоперабельными или метастатическими солидными опухолями с мутацией BRAF V600E, у которых прогрессирование заболевания произошло после предшествующего лечения и которые не имеют удовлетворительных альтернативных вариантов лечения. Это показание одобрено в рамках ускоренной процедуры утверждения на основе общей скорости ответа и продолжительности ответа. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. - для лечения детей в возрасте 1 года и старше с глиомой низкой степени злокачественности (LGG) с мутацией BRAF V600E, которым требуется системная терапия.

Рекомендуемая продолжительность лечения: - для детей с солидными опухолями действует до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. - для педиатрических пациентов с LGG - до прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности.

Предупреждения

Использование тафинлара с траметинибом может увеличить риск развития определенного типа рака кожи. Спросите своего врача о вашем конкретном риске. Сообщите своему врачу, если заметите какие-либо новые кожные симптомы.

Ваш лечащий врач должен проверять вашу кожу перед началом лечения и каждые два месяца во время приема этого лекарства на предмет выявления новых случаев рака кожи.

Ваш лечащий врач может продолжать проверять вашу кожу в течение шести месяцев после прекращения лечения.

На какие другие лекарства повлияют Tafinlar

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Другие препараты могут взаимодействовать с дабрафенибом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины. и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также обо всех лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.