Tafinlar

Загальна назва: Dabrafenib
Клас препарату: Інгібітори мультикінази

Використання Tafinlar

Тафінлар — це тип цільового препарату проти раку, який діє, перешкоджаючи росту та поширенню ракових клітин в організмі.

Тафінлар використовується лише для лікування певних видів раку, які мають мутацію у гені BRAF.

Тафінлар діє, націлюючись на певні білки, створені мутованим геном BRAF, які допомагають раковим клітинам рости. Блокуючи ці білки, Tafinlar зупиняє або уповільнює ріст ракових клітин.

Tafinlar побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Tafinlar: кропив’янка; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Деякі побічні ефекти більш імовірні, якщо ви приймаєте Tafinlar і trametinib разом. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

невелике або повне сечовипускання;

лихоманка, озноб, запаморочення або задишка;

бліда або пожовкла шкіра, темна сеча, гарячка, сплутаність свідомості або слабкість;

біль в очах або набряк, зміни зору, ореоли навколо світла, кольорові «крапки» у вашому зорі;

сильний шкірний висип, біль або набряк шкіри, почервоніння та лущення шкіри на руках або стопи;

посилена спрага або сечовипускання;

ознаки кровотечі - слабкість, запаморочення, головний біль, кривавий або смоляний стілець, кашель з кров'ю або блювотою, яка виглядає як кавова гуща; або

ознаки проблеми з серцем - задишка (навіть при незначному навантаженні), прискорене серцебиття, набряк стоп або щиколоток.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти Tafinlar у дорослих можуть включати:

головний біль, біль у м'язах або суглобах;

кровотеча;

лихоманка, озноб, втома ;

сухість шкіри, потовщення шкіри, бородавки, висип;

набряки ніг, рук і обличчя;

почервоніння, набряк, лущення або чутливість рук або ніг;

нудота, блювання, діарея, зниження апетиту;

кашель, задишка; або

випадіння волосся.

Поширені побічні ефекти Tafinlar у дітей можуть включати:

головний біль, біль у м'язах або суглобах;

кровотеча;

лихоманка або втома;

сухість шкіри або висип;

нудота, діарея або блювання;

запор;

кашель;

акне;

інфекція шкіри навколо нігтів на руках або ногах; або

біль у шлунку (животі)

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути інші . Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Tafinlar

Ви не повинні використовувати Tafinlar, якщо у вас алергія на дабрафеніб.

Щоб переконатися, що Tafinlar безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

проблеми з серцем;

проблеми з кровотечею;

проблеми з печінкою або нирками;

діабет (дабрафеніб може підвищити рівень цукру в крові);

проблеми з очима (особливо проблеми з сітківкою); або

дефіцит генетичного ферменту під назвою дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).

Застосування дабрафенібу з траметинібом може збільшити ризик розвитку певного типу раку шкіри. Запитайте свого лікаря про ваш конкретний ризик. Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які нові симптоми шкіри, як-от почервоніння, бородавки, виразки, які не загоюються, або родимку, розмір чи колір якої змінився.

Вагітність

Перед початком цього лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Як чоловіки, так і жінки, які використовують ці ліки, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності. Дабрафеніб може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені вади, якщо мати чи батько використовують ці ліки.

Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 2 тижні після останньої дози. Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане під час прийому Тафінларом матір’ю чи батьком.

Якщо ви використовуєте Tafinlar і траметиніб разом: продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 4 місяці після останньої дози цих двох ліків.

Тафінлар може зменшити ефективність гормонального контролю за народжуваністю, включаючи протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, шкірні пластирі та вагінальні кільця. Щоб запобігти вагітності під час використання Tafinlar, використовуйте бар’єрну форму контролю народжуваності: презерватив, діафрагму, цервікальний ковпачок або контрацептивну губку.

Цей препарат може впливати на фертильність (здатність мати дітей) як у чоловіків, так і у жінок. Однак важливо використовувати засоби захисту від народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки дабрафеніб може завдати шкоди ненародженій дитині.

Грудне вигодовування

Ви не повинні годувати грудьми під час застосування цього препарату та принаймні 2 тижні після останньої дози (або 4 місяці після останньої дози дабрафенібу з траметинібом).

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tafinlar

Підтвердьте наявність мутації BRAF V600E або V600K у зразках пухлин перед початком лікування за допомогою тестів, схвалених FDA: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics. Звичайна доза для дорослих при меланомі, недрібноклітинній Рак легень, рак щитовидної залози та солідні пухлини

150 мг (дві капсули по 75 мг) перорально двічі на день.

Застосування:

як монопрепарат для лікування пацієнтів з неоперабельною або метастатичною меланомою з мутацією BRAF V600E.

у комбінації з траметинібом: - для лікування пацієнтів з неоперабельною або метастатичною меланомою з мутаціями BRAF V600E або V600K. - для допоміжного лікування пацієнтів з меланомою з мутаціями BRAF V600E або V600K і ураженням лімфатичних вузлів після повної резекції. - для лікування пацієнтів з метастатичним недрібноклітинним раком легені (НДРЛ) з мутацією BRAF V600E. - для лікування пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним анапластичним раком щитовидної залози (ATC) з мутацією BRAF V600E і без задовільних локальних варіантів лікування. - для лікування пацієнтів із неоперабельними або метастатичними солідними пухлинами з мутацією BRAF V600E, які прогресували після попереднього лікування та не мають задовільних альтернативних варіантів лікування. Це показання схвалено в рамках прискореного затвердження на основі загального рівня відповіді та тривалості відповіді. Продовження схвалення для цього показання може залежати від перевірки та опису клінічної користі в підтверджувальних дослідженнях.

Рекомендована тривалість лікування: - для пацієнтів з неоперабельною або метастатичною меланомою або солідними пухлинами, метастатичним НДКРЛ, або місцево-поширений або метастатичний анапластичний рак щитовидної залози до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності. - для пацієнтів у ад’ювантному лікуванні меланоми – до рецидиву захворювання або неприйнятної токсичності протягом 1 року.

Звичайна педіатрична доза для солідних пухлин і гліоми низького ступеня злоякісності

Капсули

Вага тіла Рекомендоване дозування 26–37 кг 75 мг перорально двічі на день 38–50 кг 100 мг перорально двічі щодня 51 кг або більше 150 мг перорально двічі на день

Таблетки для пероральної суспензії

Вага тіла Рекомендоване дозування 8-9 кг 20 мг двічі на день 10-13 кг 30 мг двічі на день 14-17 кг 40 мг двічі на день 18-21 кг 50 мг двічі на день 22-25 кг 60 мг двічі на день 26-29 кг 70 мг двічі на день 30-33 кг 80 мг двічі на день 34–37 кг 90 мг двічі на день 38–41 кг 100 мг двічі на день 42–45 кг 110 мг двічі на день 46–50 кг 130 мг двічі на день ≥ 51 кг 150 мг двічі на день

Застосування:

у комбінації з траметинібом: - для лікування дітей віком від 6 років із неоперабельними або метастатичними солідними пухлинами з мутацією BRAF V600E, які прогресували після попереднього лікування та не мають задовільних альтернативних варіантів лікування. Це показання схвалено в рамках прискореного затвердження на основі загального рівня відповіді та тривалості відповіді. Продовження схвалення для цього показання може залежати від перевірки та опису клінічної користі в підтверджувальних дослідженнях. - для лікування дітей віком від 1 року з гліомою низького ступеня злоякісності (LGG) з мутацією BRAF V600E, які потребують системної терапії.

Рекомендована тривалість лікування: - для дітей із солідними пухлинами до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності. - для педіатричних пацієнтів з LGG - до прогресування захворювання або до неприйнятної токсичності.

Попередження

Застосування Tafinlar з траметинібом може збільшити ризик розвитку певного типу раку шкіри. Запитайте свого лікаря про ваш конкретний ризик. Повідомте свого лікаря, якщо ви помітите будь-які нові шкірні симптоми.

Ваш медичний працівник повинен перевіряти вашу шкіру перед початком лікування та кожні два місяці під час прийому цього препарату, щоб перевірити наявність нових ракових захворювань шкіри.

Ваш медичний працівник може продовжувати перевіряти вашу шкіру протягом шести місяців після припинення лікування.

Які інші препарати вплинуть Tafinlar

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших препаратів, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Інші препарати можуть взаємодіяти з дабрафенібом, зокрема ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни , і рослинні продукти. Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.