Talvey

اسم عام: Talquetamab-tgvs
شكل جرعات: الحقن، للاستخدام تحت الجلد
فئة المخدرات: مضادات الأورام المتنوعة

استخدام Talvey

يستخدم Talvey (talquetamab-tgvs) لعلاج البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد، وهو سرطان النخاع العظمي. Talvey هو عامل تفاعل مع الخلايا التائية يعمل عن طريق الارتباط بخلايا سرطان المايلوما والجهاز المناعي (الخلايا التائية)، مما ينشط الجهاز المناعي لقتل خلايا المايلوما المتعددة. Talvey عبارة عن مُشتبك لخلايا CD3 T ثنائية النوعية موجه بواسطة GPRC5D، مما يعني أنه يستهدف GPRC5D على خلايا المايلوما وCD3 على سطح الخلايا التائية.

يستخدم Talvey عندما لا يستجيب السرطان للعلاج (مقاوم للعلاج) أو عندما يعود بعد العلاج (منتكس). تمت الموافقة على استخدام Talvey من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من قبل المرضى الذين تلقوا بالفعل 4 أنظمة علاجية مختلفة على الأقل، بما في ذلك مثبط البروتيزوم، وعامل تعديل المناعة، والجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ CD38 لعلاج المايلوما المتعددة، وقد عاد السرطان لديهم أو لم تستجب للعلاجات السابقة.

حصلت Talvey على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) في 9 أغسطس 2023، لإنشاء شركات الأدوية Janssen التابعة لشركة Johnson & Johnson.

Talvey آثار جانبية

راجع أيضًا قسم المعلومات المهمة.

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Talvey ما يلي:

تغيرات في إحساسك بالأشياء الطعم؛

صعوبة في البلع، جفاف الفم؛

الإسهال، فقدان الوزن؛

ألم في العضلات أو المفاصل؛

الشعور بالتعب الشديد؛

مشاكل في أظافر يديك أو أظافرك؛

جفاف الجلد والأغشية المخاطية. أو

الحمى أو الأنف أو الجيوب الأنفية أو التهاب الحلق.

آثار جانبية خطيرة لـ Talvey

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي: خلايا النحل، أو صعوبة التنفس، أو تورم الوجه، أو الشفتين، أو اللسان، أو الحلق.

أخبر مقدمي الرعاية الطبية إذا كانت لديك علامات متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)، أو آثار جانبية خطيرة الحمى، أو القشعريرة، أو صعوبة في التنفس، أو الارتباك، أو القيء الشديد أو الإسهال، أو ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة، أو الشعور بالخفة رأس أو متعب جدًا.

قد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر، حتى العدوى الخطيرة أو المميتة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كانت لديك علامات العدوى مثل:

حمى، قشعريرة، التهاب الحلق؛

تقرحات الفم، احمرار أو تورم اللثة؛

ألم أو حرقان عند التبول

شحوب الجلد، سهولة الإصابة بالكدمات، نزيف غير عادي؛ أو

انزعاج في الصدر، أو أزيز، أو سعال جاف أو حكة، أو فقدان سريع للوزن.

قد يسبب تالفي آثار جانبية خطيرة أخرى. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

مشاكل في الفم أو فقدان الوزن؛

طفح جلدي، واحمرار في الجلد ، أو نتوءات حمراء؛

انخفاض عدد خلايا الدم - حمى، قشعريرة، تعب، تقرحات الفم، تقرحات الجلد، شحوب الجلد، برودة اليدين والقدمين، الشعور بالدوخة أو ضيق في التنفس؛

مشاكل عصبية - الصداع، وحركات العضلات الرجيج، وتصلب العضلات، والشعور بالقلق، والخدر والوخز، والارتباك، ومشاكل في التحدث، وتشنجات العضلات، والهزات، والرؤية المزدوجة، تغيرات في الكتابة اليدوية، مشاكل في المشي، ضعف العضلات في الجسم أو الوجه، فقدان السمع، حرقان، خفقان، أو ألم طعن. أو

مشاكل في الكبد - فقدان الشهية، وآلام في المعدة (الجانب الأيمن العلوي)، والتعب، والحكة، والبول الداكن، والبراز الطيني اللون، واليرقان (اصفرار الجلد أو العينين). ).

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية، وقد تحدث تأثيرات أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

قبل اتخاذ Talvey

قبل أن تتلقى Talvey، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

الإصابة بالعدوى

الإناث والحمل

أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. قد يؤذي Talquetamab-tgvs طفلك الذي لم يولد بعد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أو تعتقد أنك قد تكونين حاملاً أثناء العلاج بـ Talvey.

الإناث القادرات على الحمل:

يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج باستخدام Talvey.

يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة (منع الحمل) أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة من Talvey.

الرضاعة الطبيعية

أخبر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان Talvey ينتقل إلى حليب الثدي. لا ترضعي طفلك أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة من Talvey.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Talvey

يتم إعطاء Talvey أسبوعيًا أو كل أسبوعين. سيقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عدد أيام الانتظار بين جرعات هذا الدواء بالإضافة إلى عدد العلاجات التي ستتلقاها.

إذا تلقيت جرعتك، "جرعة مضاعفة 1" يعطى في اليوم الأول من العلاج. عادة ما يتم إعطاء "الجرعة التصاعدية 2" في اليوم الرابع من العلاج. يتم عادةً إعطاء "جرعة العلاج" الأولى في اليوم السابع من العلاج.

إذا كنت تتلقى جرعتك كل أسبوعين، فسيتم إعطاء "جرعة مضاعفة 1" في اليوم الأول من العلاج. عادة ما يتم إعطاء "الجرعة التصاعدية 2" في اليوم الرابع من العلاج. عادة ما يتم إعطاء "جرعة المتابعة 3" في اليوم السابع من العلاج. يتم عادةً إعطاء "جرعة العلاج" الأولى في اليوم العاشر من العلاج.

إذا تأخرت جرعتك لأي سبب من الأسباب، فقد تحتاج إلى تكرار "جدول الجرعات التصاعدي" لتلقيها. تالفي. قبل كل جرعة "مكثفة"، ستتلقى أدوية للمساعدة في تقليل خطر الإصابة بـ CRS. سيقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كنت بحاجة إلى تلقي أدوية للمساعدة في تقليل خطر الإصابة بـ CRS مع الجرعات المستقبلية. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبتك بحثًا عن علامات وأعراض CRS، والمشكلات العصبية، بالإضافة إلى الآثار الجانبية الأخرى وسيعالجك حسب الحاجة.

تحذيرات

Talvey متاح فقط من خلال استراتيجية Tecvayli وTalvey لتقييم المخاطر وتخفيفها (REMS) نظرًا لخطر CRS والمشاكل العصبية.

سوف تتلقى بطاقة محفظة المريض من حسابك مقدّم الرعاية الصحية. احمل معك بطاقة محفظة المريض في جميع الأوقات وأظهرها لجميع مقدمي الرعاية الصحية لديك. تسرد بطاقة محفظة المريض علامات وأعراض CRS والمشاكل العصبية.

احصل على المساعدة الطبية على الفور إذا ظهرت عليك أي من العلامات والأعراض المدرجة في بطاقة محفظة المريض. قد تحتاج إلى العلاج في المستشفى. إذا كان لديك أي أسئلة حول هذا الدواء، اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. قد يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك علاجك مؤقتًا أو يوقفه تمامًا إذا ظهرت عليك أعراض CRS أو مشاكل عصبية أو أي آثار جانبية أخرى شديدة.

قد يسبب Talvey آثارًا جانبية خطيرة، تهدد الحياة، أو تؤدي إلى الوفاة، بما في ذلك متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) والمشاكل العصبية.

اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على المساعدة الطبية على الفور إذا ظهرت عليك أي من علامات أو أعراض متلازمة إطلاق السيتوكين أو المشاكل العصبية. المشاكل المذكورة أدناه في أي وقت أثناء علاجك بهذا الدواء:

متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)

إن متلازمة إطلاق السيتوكين شائعة أثناء العلاج بهذا الدواء ويمكن أن تكون أيضًا خطيرة أو مهددة للحياة. قد تشمل علامات وأعراض CRS ما يلي:

الحمى (100.4 درجة فهرنهايت أو أعلى)

الدوخة أو الدوار

القشعريرة

صعوبة في التنفس

الشعور بالقلق

الصداع

سرعة ضربات القلب

مشاكل عصبية

قد تشمل أعراض المشاكل العصبية مع Talvey ما يلي:

الصداع

الشعور بالارتباك

أن تكون أقل يقظة أو وعيًا

الشعور بالارتباك

صعوبة في التحدث أو الكتابة

الارتعاش (الرعشة)

الخدر والوخز (الشعور بـ " الدبابيس والإبر")

الشعور بالنعاس

الشعور بالنعاس الشديد مع انخفاض الطاقة

بطء أو صعوبة في التفكير

النوبات

ضعف العضلات

فقدان الذاكرة

الحرقان أو الخفقان أو الألم الطعني

نظرًا لخطر متلازمة المتلازمة الاحتقانية المزمنة والمشاكل العصبية، قد تعاني من يجب دخول المستشفى لمدة 48 ساعة بعد تناول جميع جرعات Talvey التي تعد جزءًا من "جدول الجرعات المتزايد". "جدول الجرعات المتزايدة" هو عندما تتلقى أول 2 أو 3 جرعات، وهي جرعات "تصعيدية" أصغر، وأيضًا "جرعة العلاج" الكاملة الأولى.

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.