Talvey

Gattungsbezeichnung: Talquetamab-tgvs
Darreichungsform: Injektion, zur subkutanen Anwendung
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Talvey

Talvey (Talquetamab-tgvs) wird zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom, einer Krebserkrankung des Knochenmarks, eingesetzt. Talvey ist ein T-Zell-Engager, der sich an Myelomkrebszellen und das Immunsystem (T-Zellen) bindet und so das Immunsystem aktiviert, um multiple Myelomzellen abzutöten. Talvey ist ein bispezifischer GPRC5D-gesteuerter CD3-T-Zell-Engager, was bedeutet, dass er GPRC5D auf Myelomzellen und CD3 auf der Oberfläche von T-Zellen angreift.

Talvey wird angewendet, wenn der Krebs nicht auf die Behandlung angesprochen hat (refraktär) oder nach der Behandlung wieder aufgetreten ist (Rückfall). Talvey ist von der FDA für die Anwendung bei Patienten zugelassen, die bereits mindestens vier verschiedene Behandlungsschemata, darunter einen Proteasom-Inhibitor, ein immunmodulatorisches Mittel und einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper, zur Behandlung ihres multiplen Myeloms erhalten haben UND deren Krebs wieder aufgetreten ist oder reagierte nicht auf frühere Behandlungen.

Talvey erhielt am 9. August 2023 die FDA-Zulassung für die Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.

Talvey Nebenwirkungen

Lesen Sie auch den Abschnitt „Wichtige Informationen“.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Talvey können gehören:

Veränderungen Ihrer Wahrnehmung Geschmack;

Schluckbeschwerden, trockener Mund;

Durchfall, Gewichtsverlust;

Muskel- oder Gelenkschmerzen;

sehr müde sein;

Probleme mit Ihren Finger- oder Zehennägeln;

trockene Haut und Schleimhäute; oder

Fieber, Nasen-, Nebenhöhlen- oder Rachenentzündung.

Schwerwiegende Talvey-Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen.

Informieren Sie Ihre medizinischen Betreuer, wenn Sie Anzeichen eines Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) haben, eine schwerwiegende Nebenwirkung Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Verwirrtheit, starkes Erbrechen oder Durchfall, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, leichtes Gefühl. Sie sind benommen oder sehr müde.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie zum Beispiel:

Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen;

Wunde Stellen im Mund, rotes oder geschwollenes Zahnfleisch;

Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;

blasse Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen; oder

Brustbeschwerden, pfeifende Atmung, trockener Husten oder Hustenreiz, schneller Gewichtsverlust.

Talvey kann dazu führen andere schwerwiegende Nebenwirkungen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Mundprobleme oder Gewichtsverlust;

Ausschlag, Hautrötung oder rote Beulen;

niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit;

neurologische Probleme – Kopfschmerzen, ruckartige Muskelbewegungen, steife Muskeln, Unruhegefühl, Taubheitsgefühl und Kribbeln, Verwirrtheit, Probleme beim Sprechen, Muskelkrämpfe, Zittern, Doppeltsehen, Veränderungen in der Handschrift, Probleme beim Gehen, Muskelschwäche im Körper oder im Gesicht, Hörverlust, brennende, pochende oder stechende Schmerzen; oder

Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen). ).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Talvey

Bevor Sie Talvey erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

eine Infektion haben

Frauen und Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Talquetamab-tgvs kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Talvey schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.

Frauen, die schwanger werden können:

Ihr Arzt sollte einen Schwangerschaftstest durchführen, bevor Sie mit der Behandlung mit Talvey beginnen.

Sie sollten während der Behandlung und für 3 Monate nach Ihrer letzten Talvey-Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden.

Stillen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Talvey in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und 3 Monate nach Ihrer letzten Talvey-Dosis nicht.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Talvey

Talvey wird wöchentlich oder alle zwei Wochen verabreicht. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Tage Sie zwischen Ihren Dosen dieses Arzneimittels warten müssen und wie viele Behandlungen Sie erhalten.

Wenn Sie Ihre Dosis erhalten, „Erhöhung der Dosis 1“ wird am ersten Tag der Behandlung verabreicht. Die „Aufstockungsdosis 2“ wird üblicherweise am 4. Behandlungstag verabreicht. Die erste „Behandlungsdosis“ wird normalerweise am 7. Behandlungstag verabreicht.

Wenn Sie Ihre Dosis alle 2 Wochen erhalten, wird die „Aufstockungsdosis 1“ am 1. Behandlungstag verabreicht. Die „Aufstockungsdosis 2“ wird üblicherweise am 4. Behandlungstag verabreicht. Die „Steigerungsdosis 3“ wird üblicherweise am siebten Behandlungstag verabreicht. Die erste „Behandlungsdosis“ wird normalerweise am 10. Tag der Behandlung verabreicht.

Wenn sich Ihre Dosis aus irgendeinem Grund verzögert, müssen Sie möglicherweise den „Schritt-up-Dosierungsplan“ wiederholen, um eine Dosis zu erhalten Talvey. Vor jeder Erhöhung der Dosis erhalten Sie Arzneimittel, die Ihr CRS-Risiko verringern. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Medikamente erhalten müssen, um Ihr CRS-Risiko bei zukünftigen Dosen zu verringern. Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome von CRS, neurologische Probleme sowie andere Nebenwirkungen überwachen und Sie bei Bedarf behandeln.

Warnungen

Talvey ist aufgrund des Risikos von CRS und neurologischen Problemen nur über die Tecvayli and Talvey Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) verfügbar.

Sie erhalten eine Patienten-Wallet-Karte von Ihrem Gesundheitsdienstleister. Tragen Sie die Patienten-Wallet-Karte immer bei sich und zeigen Sie sie allen Ihren Gesundheitsdienstleistern. Auf der Patienten-Wallet-Karte sind Anzeichen und Symptome von CRS und neurologischen Problemen aufgeführt.

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen eines der auf der Patienten-Wallet-Karte aufgeführten Anzeichen und Symptome auftritt. Möglicherweise müssen Sie in einem Krankenhaus behandelt werden. Wenn Sie Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung vorübergehend oder ganz beenden, wenn bei Ihnen CRS, neurologische Probleme oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.

Talvey kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen, einschließlich des Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) und neurologischer Probleme.

Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines CRS oder neurologischer Erkrankungen entwickeln Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu irgendeinem Zeitpunkt die unten aufgeführten Probleme haben:

Cytokine Release Syndrome (CRS)

CRS kommt während der Behandlung mit diesem Arzneimittel häufig vor und kann auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein. Zu den Anzeichen und Symptomen von CRS können gehören:

Fieber (45 °C oder höher)

Schwindel oder Benommenheit

Schüttelfrost

Schwierigkeiten beim Atmen

Angstgefühl

Kopfschmerzen

schneller Herzschlag

Neurologische Probleme

Symptome neurologischer Probleme bei Talvey können sein:

Kopfschmerzen

Verwirrtheit

verminderte Aufmerksamkeit oder Bewusstsein

Orientierungslosigkeit

Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schreiben

Zittern (Zittern)

Taubheitsgefühl und Kribbeln (Gefühl wie „ Kribbeln und Kribbeln“)

Schläfrigkeit

sehr schläfrig fühlen und wenig Energie haben

langsames oder schwieriges Denken

Anfälle

Muskelschwäche

Gedächtnisverlust

brennender, pochender oder stechender Schmerz

Aufgrund des Risikos von CRS und neurologischen Problemen können Sie sollte nach allen Talvey-Dosen, die Teil des „Step-up-Dosierungsplans“ sind, für 48 Stunden im Krankenhaus bleiben. Beim „Step-up-Dosierungsplan“ erhalten Sie die ersten 2 oder 3 Dosen, bei denen es sich um kleinere „Step-up“-Dosen handelt, sowie die erste volle „Behandlungsdosis“.

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