Talvey

Nombre generico: Talquetamab-tgvs
Forma de dosificación: inyección, para uso subcutáneo
Clase de droga: Varios antineoplásicos

Uso de Talvey

Talvey (talquetamab-tgvs) se usa para tratar adultos con mieloma múltiple, un cáncer de médula ósea. Talvey es un activador de células T que funciona uniéndose a las células cancerosas del mieloma y al sistema inmunológico (células T), lo que activa el sistema inmunológico para matar células de mieloma múltiple. Talvey es un activador biespecífico de células T CD3 dirigido a GPRC5D, lo que significa que se dirige a GPRC5D en las células de mieloma y a CD3 en la superficie de las células T.

Talvey se utiliza cuando el cáncer no ha respondido al tratamiento (refractario) o ha regresado después del tratamiento (recaída). Talvey está aprobado por la FDA para ser utilizado por pacientes que ya han recibido al menos 4 regímenes de tratamiento diferentes, incluido un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38 para tratar su mieloma múltiple, Y su cáncer ha regresado o no respondió a tratamientos anteriores.

Talvey recibió la aprobación de la FDA el 9 de agosto de 2023 para Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson.

Talvey efectos secundarios

Consulte también la sección Información importante.

Los efectos secundarios comunes de Talvey pueden incluir:

cambios en su sentido de la gusto;

dificultad para tragar, boca seca;

diarrea, pérdida de peso;

dolor muscular o articular;

sensación de mucho cansancio;

problemas con las uñas de las manos o de los pies;

piel y membranas mucosas secas; o

fiebre, infección de nariz, senos nasales o garganta.

Efectos secundarios graves de Talvey

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Informe a sus médicos si tiene signos de síndrome de liberación de citocinas (SRC), efectos secundarios graves fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, confusión, vómitos o diarrea intensos, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de ligereza. con cabeza o muy cansado.

Es posible que contraiga infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Llame a su médico de inmediato si tiene signos de infección como:

fiebre, escalofríos, dolor de garganta;

llagas en la boca, encías rojas o hinchadas;

dolor o ardor al orinar;

piel pálida, moretones con facilidad, sangrado inusual; o

molestia en el pecho, sibilancias, tos seca o tos seca, pérdida rápida de peso.

Talvey puede causar otros efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

problemas bucales o pérdida de peso;

sarpullido, enrojecimiento de la piel o protuberancias rojas;

recuento bajo de células sanguíneas: fiebre, escalofríos, cansancio, llagas en la boca, llagas en la piel, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de mareo o dificultad para respirar;

problemas neurológicos: dolor de cabeza, movimientos musculares espasmódicos, músculos rígidos, sensación de inquietud, entumecimiento y hormigueo, confusión, problemas para hablar, espasmos musculares, temblores, visión doble, cambios en la escritura, problemas para caminar, debilidad muscular en el cuerpo o la cara, pérdida de audición, ardor, dolor punzante o punzante; o

problemas hepáticos: pérdida de apetito, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, picazón, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos). ).

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Talvey

Antes de recibir Talvey, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

tiene una infección

Las mujeres y el embarazo

Informe a su proveedor de atención médica si está embarazada o planea quedar embarazada. Talquetamab-tgvs puede dañar al feto. Informe a su proveedor de atención médica si queda embarazada o cree que podría estar embarazada durante el tratamiento con Talvey.

Mujeres que pueden quedar embarazadas:

Su proveedor de atención médica debe realizar una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con Talvey.

Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 3 meses después de su última dosis de Talvey.

Lactancia

Informe a su profesional de la salud si está amamantando o planea amamantar. No se sabe si Talvey pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento y durante 3 meses después de su última dosis de Talvey.

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Cómo utilizar Talvey

Talvey se administra semanalmente o cada 2 semanas. Su proveedor de atención médica decidirá la cantidad de días que debe esperar entre sus dosis de este medicamento, así como también cuántos tratamientos recibirá.

Si recibe su dosis, “aumente la dosis 1” se administra el día 1 de tratamiento. La “dosis incremental 2” generalmente se administra el día 4 de tratamiento. La primera “dosis de tratamiento” generalmente se administra el día 7 de tratamiento.

Si recibe su dosis cada 2 semanas, la “dosis incremental 1” se administra el día 1 de tratamiento. La “dosis incremental 2” generalmente se administra el día 4 de tratamiento. La “dosis incremental 3” generalmente se administra el día 7 de tratamiento. La primera “dosis de tratamiento” generalmente se administra el día 10 de tratamiento.

Si su dosis se retrasa por algún motivo, es posible que deba repetir el “programa de dosificación incremental” para recibir Talvey. Antes de cada dosis “intensiva”, recibirá medicamentos para ayudar a reducir su riesgo de SRC. Su proveedor de atención médica decidirá si necesita recibir medicamentos para ayudar a reducir su riesgo de SRC con dosis futuras. Su proveedor de atención médica lo controlará para detectar signos y síntomas de RSC, problemas neurológicos y otros efectos secundarios, y lo tratará según sea necesario.

Advertencias

Talvey está disponible solo a través de la Estrategia de mitigación y evaluación de riesgos (REMS) de Tecvayli y Talvey debido al riesgo de CRS y problemas neurológicos.

Recibirá una tarjeta de billetera para pacientes de su proveedor de atención sanitaria. Lleve consigo la Tarjeta de Cartera del Paciente en todo momento y muéstresela a todos sus proveedores de atención médica. La Tarjeta Patient Wallet enumera los signos y síntomas de CRS y problemas neurológicos.

Busque ayuda médica de inmediato si presenta cualquiera de los signos y síntomas enumerados en la Tarjeta Patient Wallet. Es posible que necesite recibir tratamiento en un hospital. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, consulte a su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica puede suspender temporalmente o suspender completamente su tratamiento si desarrolla RSC, problemas neurológicos o cualquier otro efecto secundario que sea grave.

Talvey puede provocar efectos secundarios que sean graves, poner en peligro la vida o provocar la muerte, incluido el síndrome de liberación de citoquinas (SRC) y problemas neurológicos.

Llame a su proveedor de atención médica u obtenga ayuda médica de inmediato si desarrolla cualquiera de los signos o síntomas de CRS o problemas neurológicos. problemas enumerados a continuación en cualquier momento durante su tratamiento con este medicamento:

Síndrome de liberación de citocinas (SRC)

El SLC es común durante el tratamiento con este medicamento y también puede ser grave o poner en peligro la vida. Los signos y síntomas del SRC pueden incluir:

fiebre (100,4 °F o más)

mareos o aturdimiento

escalofríos

dificultad para respirar

sensación de ansiedad

dolor de cabeza

latidos cardíacos rápidos

Problemas neurológicos

Los síntomas de problemas neurológicos con Talvey pueden incluir:

dolor de cabeza

sensación de confusión

estar menos alerta o consciente

sentirse desorientado

dificultad para hablar o escribir

temblores

entumecimiento y hormigueo (sensación de “ hormigueo”)

sensación de sueño

sensación de mucho sueño con poca energía

lentitud o dificultad para pensar

convulsiones

debilidad muscular

pérdida de memoria

dolor ardiente, punzante o punzante

Debido al riesgo de sufrir RSC y problemas neurológicos, usted Debe ser hospitalizado durante 48 horas después de todas las dosis de Talvey que forman parte del “programa de dosificación incremental”. El “programa de dosificación incremental” es cuando recibe las primeras 2 o 3 dosis, que son dosis “incrementales” más pequeñas, y también la primera “dosis de tratamiento” completa.

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