Talvey

Nom générique: Talquetamab-tgvs
Forme posologique : injection, pour usage sous-cutané
Classe de médicament : Divers antinéoplasiques

L'utilisation de Talvey

Talvey (talquetamab-tgvs) est utilisé pour traiter les adultes atteints de myélome multiple, un cancer de la moelle osseuse. Talvey est un activateur de lymphocytes T qui agit en se fixant aux cellules cancéreuses du myélome et au système immunitaire (cellules T), qui activent le système immunitaire pour tuer plusieurs cellules de myélome. Talvey est un engageur de lymphocytes T CD3 bispécifique dirigé par GPRC5D, ce qui signifie qu'il cible GPRC5D sur les cellules de myélome et CD3 à la surface des lymphocytes T.

Talvey est utilisé lorsque le cancer n'a pas répondu au traitement (réfractaire) ou est réapparu après le traitement (rechute). Talvey est approuvé par la FDA pour être utilisé par les patients qui ont déjà reçu au moins 4 schémas thérapeutiques différents, dont un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38 pour traiter leur myélome multiple, ET dont le cancer est réapparu ou n'a pas répondu aux traitements antérieurs.

Talvey a reçu l'approbation de la FDA le 9 août 2023 pour les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson.

Talvey Effets secondaires

Consultez également la section Informations importantes.

Les effets secondaires courants de Talvey peuvent inclure :

des changements dans votre perception de goût ;

difficultés à avaler, bouche sèche;

diarrhée, perte de poids;

des douleurs musculaires ou articulaires ;

une sensation de grande fatigue ;

des problèmes avec vos ongles ou vos ongles de pieds ;

Peau et muqueuses sèches ; ou

fièvre, infection du nez, des sinus ou de la gorge.

Effets secondaires graves de Talvey

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : de l'urticaire, des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Informez votre personnel médical si vous présentez des signes de syndrome de libération de cytokines (SRC), des effets secondaires graves de la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, de la confusion, des vomissements ou de la diarrhée sévères, des battements cardiaques rapides ou irréguliers, une sensation de légèreté. étourdi ou très fatigué.

Vous pouvez contracter des infections plus facilement, même des infections graves ou mortelles. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'infection tels que :

fièvre, frissons, maux de gorge ;

plaies dans la bouche, gencives rouges ou enflées ;

douleur ou brûlure lorsque vous urinez ;

peau pâle, ecchymoses fréquentes, saignements inhabituels ; ou

inconfort thoracique, respiration sifflante, toux sèche ou irritation, perte de poids rapide.

Talvey peut provoquer d'autres effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

des problèmes buccaux ou une perte de poids ;

une éruption cutanée, une rougeur cutanée , ou des bosses rouges ;

faible nombre de cellules sanguines - fièvre, frissons, fatigue, plaies dans la bouche, plaies cutanées, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d'étourdissement ou essoufflement ;

problèmes neurologiques - maux de tête, mouvements musculaires saccadés, muscles rigides, sensation d'agitation, engourdissements et picotements, confusion, problèmes d'élocution, spasmes musculaires, tremblements, vision double, modifications de l'écriture manuscrite, problèmes de marche, faiblesse musculaire du corps ou du visage, perte auditive, douleur brûlante, lancinante ou lancinante ; ou

problèmes hépatiques - perte d'appétit, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), fatigue, démangeaisons, urine foncée, selles argileuses, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux). ).

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires, et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Talvey

Avant de recevoir Talvey, informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

ont une infection

Les femmes et la grossesse

Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Talquetamab-tgvs peut nuire à votre bébé à naître. Informez votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou pensez que vous pourriez l'être pendant le traitement par Talvey.

Femmes capables de tomber enceintes :

Votre professionnel de la santé doit effectuer un test de grossesse avant de commencer le traitement par Talvey.

Vous devez utiliser une méthode contraceptive (contraception) efficace pendant le traitement et pendant 3 mois après votre dernière dose de Talvey.

Allaitement

Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si Talvey passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement et pendant 3 mois après votre dernière dose de Talvey.

Relier les médicaments

Comment utiliser Talvey

Talvey est administré une fois par semaine ou toutes les 2 semaines. Votre professionnel de la santé décidera du nombre de jours à attendre entre vos doses de ce médicament ainsi que du nombre de traitements que vous recevrez.

Si vous recevez votre dose, « Augmentez la dose 1 ». est administré le premier jour du traitement. La « dose d'intensification 2 » est généralement administrée au quatrième jour du traitement. La première « dose de traitement » est généralement administrée le 7e jour du traitement.

Si vous recevez votre dose toutes les 2 semaines, la « dose d'intensification 1 » est administrée le 1er jour du traitement. La « dose d'intensification 2 » est généralement administrée au quatrième jour du traitement. La « dose d'intensification 3 » est généralement administrée au 7e jour du traitement. La première « dose de traitement » est généralement administrée le 10e jour du traitement.

Si votre dose est retardée pour une raison quelconque, vous devrez peut-être répéter le « schéma posologique progressif » pour recevoir Talvey. Avant chaque dose « augmentée », vous recevrez des médicaments pour vous aider à réduire votre risque de SRC. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez recevoir des médicaments pour vous aider à réduire votre risque de SRC avec les doses futures. Votre médecin vous surveillera pour détecter les signes et symptômes du SRC, les problèmes neurologiques, ainsi que d'autres effets secondaires et vous traitera si nécessaire.

Avertissements

Talvey est disponible uniquement via la stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) de Tecvayli et Talvey en raison du risque de SRC et de problèmes neurologiques.

Vous recevrez une carte de portefeuille patient de votre prestataire de santé. Ayez toujours la carte patient sur vous et montrez-la à tous vos prestataires de soins de santé. La carte portefeuille du patient répertorie les signes et symptômes du SRC et des problèmes neurologiques.

Obtenez immédiatement une aide médicale si vous développez l'un des signes et symptômes répertoriés sur la carte portefeuille du patient. Vous devrez peut-être être soigné dans un hôpital. Si vous avez des questions sur ce médicament, demandez à votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé peut arrêter temporairement ou arrêter complètement votre traitement si vous développez un SRC, des problèmes neurologiques ou tout autre effet secondaire grave.

Talvey peut provoquer des effets secondaires graves, pouvant mettre la vie en danger, voire entraîner la mort, y compris le syndrome de libération des cytokines (SRC) et des problèmes neurologiques.

Appelez votre médecin ou obtenez une aide médicale immédiatement si vous développez l'un des signes ou symptômes du SRC ou des problèmes neurologiques. problèmes répertoriés ci-dessous à tout moment pendant votre traitement avec ce médicament :

Syndrome de libération des cytokines (SRC)

Le SRC est fréquent pendant le traitement par ce médicament et peut également être grave, voire mettre la vie en danger. Les signes et symptômes du SRC peuvent inclure :

fièvre (100,4°F ou plus)

étourdissements ou étourdissements

frissons

difficulté à respirer

se sentir anxieux

maux de tête

battement cardiaque rapide

Problèmes neurologiques

Les symptômes des problèmes neurologiques liés à Talvey peuvent inclure :

maux de tête

sentiment de confusion

être moins alerte ou conscient

se sentir désorienté

difficultés à parler ou à écrire

tremblements (tremblements)

engourdissements et picotements (impression de « fourmillements")

sentiment de somnolence

sentiment de très sommeil avec peu d'énergie

réflexion lente ou difficile

convulsions

faiblesse musculaire

perte de mémoire

douleur brûlante, lancinante ou lancinante

En raison du risque de SRC et de problèmes neurologiques, vous doit être hospitalisé pendant 48 heures après toutes les doses de Talvey qui font partie du « schéma posologique progressif ». Le « schéma posologique progressif » correspond au moment où vous recevez les 2 ou 3 premières doses, qui sont des doses « progressives » plus petites, ainsi que la première « dose de traitement » complète.

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