Talvey

Nama generik: Talquetamab-tgvs
Bentuk sediaan: injeksi, untuk penggunaan subkutan
Kelas obat: Antineoplastik lain-lain

Penggunaan Talvey

Talvey (talquetamab-tgvs) digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan multiple myeloma, kanker sumsum tulang. Talvey adalah pengikat sel T yang bekerja dengan cara menempel pada sel kanker mieloma dan sistem kekebalan (sel T), yang mengaktifkan sistem kekebalan untuk membunuh beberapa sel mieloma. Talvey adalah penghantar sel T CD3 bispesifik yang diarahkan oleh GPRC5D, yang berarti ia menargetkan GPRC5D pada sel myeloma dan CD3 pada permukaan sel T.

Talvey digunakan ketika kanker tidak merespons pengobatan (refrakter) atau muncul kembali setelah pengobatan (kambuh). Talvey disetujui FDA untuk digunakan oleh pasien yang telah menerima setidaknya 4 rejimen pengobatan berbeda, termasuk penghambat proteasome, agen imunomodulator, dan antibodi monoklonal anti-CD38 untuk mengobati multiple myeloma, DAN kanker mereka telah muncul kembali atau tidak merespons pengobatan sebelumnya.

Talvey menerima persetujuan FDA pada 9 Agustus 2023, untuk Janssen Pharmaceutical Companies milik Johnson & Johnson.

Talvey efek samping

Juga, lihat bagian Informasi Penting.

Efek samping Talvey yang umum mungkin mencakup:

perubahan dalam kesadaran Anda rasa;

kesulitan menelan, mulut kering;

diare, penurunan berat badan;

nyeri otot atau persendian;

merasa sangat lelah;

masalah dengan kuku tangan atau kaki Anda;

kulit kering dan selaput lendir; atau

demam, infeksi hidung, sinus atau tenggorokan.

Efek samping Talvey yang serius

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi: gatal-gatal, kesulitan bernapas, pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.

Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki tanda-tanda sindrom pelepasan sitokin (CRS), efek samping yang serius demam, menggigil, kesulitan bernapas, kebingungan, muntah atau diare parah, detak jantung cepat atau tidak teratur, perasaan ringan- pusing atau sangat lelah.

Anda mungkin lebih mudah terkena infeksi, bahkan infeksi serius atau fatal. Segera hubungi dokter jika Anda memiliki tanda-tanda infeksi seperti:

demam, menggigil, sakit tenggorokan;

sariawan, gusi merah atau bengkak;

nyeri atau terbakar saat buang air kecil;

kulit pucat, mudah memar, pendarahan yang tidak biasa; atau

rasa tidak nyaman di dada, mengi, batuk kering atau batuk, penurunan berat badan yang cepat.

Talvey dapat menyebabkan efek samping serius lainnya. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki:

masalah mulut atau penurunan berat badan;

ruam, kulit kemerahan , atau benjolan merah;

jumlah sel darah rendah - demam, menggigil, kelelahan, sariawan, luka kulit, kulit pucat, tangan dan kaki dingin, rasa pusing atau sesak napas;

masalah neurologis - sakit kepala, gerakan otot menyentak, otot kaku, merasa gelisah, mati rasa dan kesemutan, kebingungan, kesulitan berbicara, kejang otot, gemetar, penglihatan ganda, perubahan tulisan tangan, kesulitan berjalan, kelemahan otot pada tubuh atau wajah, gangguan pendengaran, rasa terbakar, berdenyut, atau nyeri menusuk; atau

masalah hati - kehilangan nafsu makan, sakit perut (sisi kanan atas), kelelahan, gatal, urin berwarna gelap, tinja berwarna tanah liat, penyakit kuning (kulit atau mata menguning ).

Ini bukan daftar lengkap efek samping, dan efek samping lainnya mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Talvey

Sebelum Anda menerima Talvey, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:

mengalami infeksi

Wanita dan Kehamilan

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Talquetamab-tgvs dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda hamil atau merasa mungkin hamil selama pengobatan dengan Talvey.

Wanita yang bisa hamil:

Penyedia layanan kesehatan Anda harus melakukan tes kehamilan sebelum Anda memulai pengobatan dengan Talvey.

Anda harus menggunakan alat kontrasepsi (kontrasepsi) yang efektif selama pengobatan dan selama 3 bulan setelah dosis terakhir Talvey Anda.

Menyusui

Beri tahu ahli kesehatan Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Tidak diketahui apakah Talvey masuk ke dalam ASI Anda. Jangan menyusui selama pengobatan dan selama 3 bulan setelah dosis terakhir Talvey Anda.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Talvey

Talvey diberikan setiap minggu atau 2 minggu sekali. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memutuskan jumlah hari menunggu antara dosis obat ini serta berapa banyak perawatan yang akan Anda terima.

Jika Anda menerima dosis Anda, “Naikkan dosis 1” diberikan pada hari pertama pengobatan. “Step-up dose 2” biasanya diberikan pada hari ke 4 pengobatan. “Dosis pengobatan” pertama biasanya diberikan pada hari ke 7 pengobatan.

Jika Anda menerima dosis setiap 2 minggu, “Dosis peningkatan 1” diberikan pada hari pertama pengobatan. “Step-up dose 2” biasanya diberikan pada hari ke 4 pengobatan. “Step-up dose 3” biasanya diberikan pada hari ke 7 pengobatan. “Dosis pengobatan” pertama biasanya diberikan pada hari ke 10 pengobatan.

Jika dosis Anda tertunda karena alasan apa pun, Anda mungkin perlu mengulangi “jadwal pemberian dosis” untuk menerima Talvey. Sebelum setiap “peningkatan” dosis, Anda akan menerima obat-obatan untuk membantu mengurangi risiko CRS. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memutuskan apakah Anda perlu menerima obat-obatan untuk membantu mengurangi risiko CRS dengan dosis berikutnya. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau tanda dan gejala CRS, masalah neurologis, serta efek samping lainnya dan merawat Anda sesuai kebutuhan.

Peringatan

Talvey hanya tersedia melalui Strategi Evaluasi dan Mitigasi Risiko (REMS) Tecvayli dan Talvey karena risiko CRS dan masalah neurologis.

Anda akan menerima Kartu Dompet Pasien dari Anda penyedia layanan kesehatan. Bawalah Kartu Dompet Pasien setiap saat dan tunjukkan kepada semua penyedia layanan kesehatan Anda. Kartu Dompet Pasien mencantumkan tanda dan gejala CRS dan masalah neurologis.

Segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami salah satu tanda dan gejala yang tercantum pada Kartu Dompet Pasien. Anda mungkin perlu dirawat di rumah sakit. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat ini, tanyakan pada penyedia layanan kesehatan Anda. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin menghentikan sementara atau menghentikan pengobatan Anda sepenuhnya jika Anda mengembangkan CRS, masalah neurologis, atau efek samping lain yang parah.

Talvey dapat menyebabkan efek samping yang serius, mengancam jiwa, atau menyebabkan kematian, termasuk Sindrom Pelepasan Sitokin (CRS) dan masalah neurologis.

Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda atau segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami salah satu tanda atau gejala CRS atau neurologis masalah yang tercantum di bawah ini kapan saja selama perawatan Anda dengan obat ini:

Sindrom Pelepasan Sitokin (CRS)

CRS sering terjadi selama pengobatan dengan obat ini dan juga bisa serius atau mengancam jiwa. Tanda dan gejala CRS meliputi:

demam (100,4°F atau lebih tinggi)

pusing atau kepala terasa ringan

menggigil

kesulitan bernapas

merasa cemas

sakit kepala

detak jantung cepat

Masalah neurologis

Gejala masalah neurologis dengan Talvey mungkin termasuk:

sakit kepala

merasa bingung

menjadi kurang waspada atau sadar

merasa disorientasi

kesulitan berbicara atau menulis

gemetar (gemetar)

mati rasa dan kesemutan (merasa seperti “seperti “ kesemutan”)

merasa mengantuk

merasa sangat mengantuk dengan energi rendah

lambat atau sulit berpikir

kejang

kelemahan otot

hilangnya ingatan

rasa terbakar, berdenyut, atau nyeri menusuk

Karena risiko CRS dan masalah neurologis, Anda harus dirawat di rumah sakit selama 48 jam setelah semua dosis Talvey yang merupakan bagian dari “jadwal pemberian dosis bertahap”. “Jadwal pemberian dosis bertahap” adalah saat Anda menerima 2 atau 3 dosis pertama, yang merupakan dosis “peningkatan” yang lebih kecil, dan juga “dosis pengobatan” penuh pertama.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.