Talvey

Nome generico: Talquetamab-tgvs
Forma di dosaggio: iniezione, per uso sottocutaneo
Classe del farmaco: Antineoplastici vari

Utilizzo di Talvey

Talvey (talquetamab-tgvs) è usato per trattare gli adulti affetti da mieloma multiplo, un tumore del midollo osseo. Talvey è un attivatore di cellule T che agisce legandosi alle cellule tumorali del mieloma e al sistema immunitario (cellule T), che attiva il sistema immunitario per uccidere le cellule del mieloma multiplo. Talvey è un coinvolgente bispecifico delle cellule T CD3 diretto dal GPRC5D, il che significa che prende di mira il GPRC5D sulle cellule del mieloma e il CD3 sulla superficie delle cellule T.

Talvey viene utilizzato quando il cancro non ha risposto al trattamento (refrattario) o si ripresenta dopo il trattamento (recidivo). Talvey è approvato dalla FDA per essere utilizzato da pazienti che hanno già ricevuto almeno 4 diversi regimi terapeutici, tra cui un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo monoclonale anti-CD38 per trattare il mieloma multiplo, E il cancro è ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti.

Talvey ha ricevuto l'approvazione della FDA il 9 agosto 2023 per le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson.

Talvey effetti collaterali

Vedi inoltre la sezione Informazioni importanti.

Gli effetti collaterali comuni di Talvey possono includere:

cambiamenti nel tuo senso di gusto;

difficoltà a deglutire, secchezza delle fauci;

diarrea, perdita di peso;

dolore muscolare o articolare;

sensazione di molta stanchezza;

problemi alle unghie o alle unghie dei piedi;

pelle secca e mucose; o

febbre, infezione al naso, ai seni o alla gola.

Effetti collaterali gravi di Talvey

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Informa il personale medico se presenti segni di sindrome da rilascio di citochine (CRS), effetti collaterali gravi febbre, brividi, difficoltà respiratorie, confusione, vomito o diarrea grave, battito cardiaco accelerato o irregolare, sensazione di leggerezza. testa o molto stanco.

Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai segni di infezione come:

febbre, brividi, mal di gola;

afte in bocca, gengive rosse o gonfie;

dolore o bruciore durante la minzione;

pelle pallida, facile formazione di lividi, sanguinamento insolito; oppure

fastidio al torace, respiro sibilante, tosse secca o secca, rapida perdita di peso.

Talvey può causare altri effetti collaterali gravi. Chiama subito il tuo medico se hai:

problemi alla bocca o perdita di peso;

eruzione cutanea, arrossamento della pelle , o protuberanze rosse;

basso numero di globuli rossi - febbre, brividi, stanchezza, ulcere alla bocca, lesioni cutanee, pelle pallida, mani e piedi freddi, sensazione di testa leggera o fiato corto;

problemi neurologici - mal di testa, movimenti muscolari a scatti, rigidità muscolare, sensazione di irrequietezza, intorpidimento e formicolio, confusione, difficoltà a parlare, spasmi muscolari, tremori, visione doppia, cambiamenti nella scrittura, problemi a camminare, debolezza muscolare del corpo o del viso, perdita dell'udito, dolore bruciante, pulsante o lancinante; oppure

problemi al fegato - perdita di appetito, mal di stomaco (in alto a destra), stanchezza, prurito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi ).

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Talvey

Prima di ricevere Talvey, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

hanno un'infezione

Donne e gravidanza

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Talquetamab-tgvs può danneggiare il feto. Informa il tuo medico se rimani incinta o pensi di poter essere incinta durante il trattamento con Talvey.

Donne che possono rimanere incinte:

Il tuo medico dovrebbe eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Talvey.

Devi usare un metodo contraccettivo (contraccettivo) efficace durante il trattamento e per 3 mesi dopo l'ultima dose di Talvey.

Allattamento al seno

Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se Talvey passi nel latte materno. Non allattare al seno durante il trattamento e per 3 mesi dopo l'ultima dose di Talvey.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Talvey

Talvey viene somministrato settimanalmente o ogni 2 settimane. Il tuo medico deciderà il numero di giorni di attesa tra le dosi di questo medicinale e il numero di trattamenti che riceverai.

Se ricevi la dose, "Dose incrementale 1" viene somministrato il primo giorno di trattamento. La “dose incrementale 2” viene solitamente somministrata il giorno 4 del trattamento. La prima “dose di trattamento” viene solitamente somministrata il giorno 7 di trattamento.

Se riceve la dose ogni 2 settimane, la “dose incrementale 1” viene somministrata il giorno 1 di trattamento. La “dose incrementale 2” viene solitamente somministrata il giorno 4 del trattamento. La “dose incrementale 3” viene solitamente somministrata il giorno 7 del trattamento. La prima "dose di trattamento" viene solitamente somministrata il giorno 10 di trattamento.

Se la dose viene ritardata per qualsiasi motivo, potrebbe essere necessario ripetere lo "schema di dosaggio incrementale" per ricevere Talvey. Prima di ogni dose “intensificante”, riceverai medicinali per ridurre il rischio di CRS. Il tuo medico deciderà se hai bisogno di ricevere medicinali per ridurre il rischio di CRS con dosi future. Il tuo medico ti monitorerà per segni e sintomi di CRS, problemi neurologici e altri effetti collaterali e ti tratterà secondo necessità.

Avvertenze

Talvey è disponibile solo attraverso la strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS) di Tecvayli e Talvey a causa del rischio di CRS e problemi neurologici.

Riceverai una carta portafoglio per il paziente dal tuo fornitore di servizi sanitari. Porta sempre con te la Patient Wallet Card e mostrala a tutti i tuoi operatori sanitari. La Patient Wallet Card elenca segni e sintomi di CRS e problemi neurologici.

Ricevi immediatamente assistenza medica se sviluppi uno qualsiasi dei segni e sintomi elencati sulla Patient Wallet Card. Potrebbe essere necessario essere curati in un ospedale. Se avete domande su questo medicinale, chiedete al vostro medico. Il tuo medico potrebbe interrompere temporaneamente o completamente il trattamento se sviluppi CRS, problemi neurologici o qualsiasi altro effetto collaterale grave.

Talvey può causare effetti collaterali gravi, pericolosi per la vita o mortali, tra cui la sindrome da rilascio di citochine (CRS) e problemi neurologici.

Chiama il tuo medico o chiedi assistenza medica immediatamente se sviluppi uno qualsiasi dei segni o sintomi della CRS o problemi neurologici problemi elencati di seguito in qualsiasi momento durante il trattamento con questo medicinale:

Sindrome da rilascio di citochine (CRS)

La CRS è comune durante il trattamento con questo medicinale e può anche essere grave o pericolosa per la vita. Segni e sintomi di CRS possono includere:

febbre (100,4 °F o superiore)

vertigini o stordimento

brividi

difficoltà di respirazione

sensazione di ansia

mal di testa

battito cardiaco accelerato

Problemi neurologici

I sintomi di problemi neurologici con Talvey possono includere:

mal di testa

sensazione di confusione

essere meno vigile o consapevole

sentirsi disorientato

difficoltà a parlare o scrivere

tremori (tremori)

intorpidimento e formicolio (sensazione come " spilli e aghi")

sonnolenza

molto sonnolenza con poca energia

lentezza o difficoltà a pensare

convulsioni

debolezza muscolare

perdita di memoria

dolore bruciante, pulsante o lancinante

A causa del rischio di CRS e problemi neurologici, deve essere ricoverato in ospedale per 48 ore dopo tutte le dosi di Talvey che fanno parte dello “schema posologico incrementale”. Il "programma di dosaggio incrementale" è quando si ricevono le prime 2 o 3 dosi, che sono dosi "intensificate" più piccole, e anche la prima "dose di trattamento" completa.

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