Talvey

一般名： Talquetamab-tgvs
剤形: 注射用, 皮下使用
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Talvey

Talvey (タルケタマブ-tgvs) は、骨髄のがんである多発性骨髄腫の成人の治療に使用されます。 Talvey は、骨髄腫がん細胞と免疫系 (T 細胞) に結合することで機能する T 細胞エンゲージャーであり、免疫系を活性化して多発性骨髄腫細胞を死滅させます。 Talvey は二重特異性 GPRC5D 指向性 CD3 T 細胞エンゲージャーです。これは、骨髄腫細胞上の GPRC5D と T 細胞表面の CD3 を標的とすることを意味します。

Talvey は、がんが治療に反応しなかった場合（難治性）、または治療後に再発した場合（再発）に使用されます。 Talveyは、多発性骨髄腫を治療するためにプロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、抗CD38モノクローナル抗体を含む少なくとも4つの異なる治療計画をすでに受けており、がんが再発した患者、またはがんが再発した患者による使用がFDAから承認されています。

タルベイは、2023 年 8 月 9 日にジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマ会社向けに FDA の承認を受けました。

Talvey 副作用

「重要な情報」セクションも参照してください。

Talvey の一般的な副作用には次のようなものがあります。

感覚の変化味覚;

嚥下困難、口渇;

下痢、体重減少;

筋肉または関節の痛み;

非常に疲労感がある;

手の爪または足の爪の問題;

皮膚と粘膜の乾燥。または

発熱、鼻、副鼻腔、または喉の感染症。

タルヴィーの重篤な副作用

蕁麻疹、呼吸困難、顔、唇、舌、喉の腫れなどのアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。

サイトカイン放出症候群 (CRS) の兆候、重篤な副作用がある場合は、発熱、悪寒、呼吸困難、錯乱、重度の嘔吐や下痢、心拍数の上昇や不規則、軽い気分などがある場合は医療従事者に伝えてください。

感染症、さらには重篤または致命的な感染症にかかりやすくなる可能性があります。次のような感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

発熱、悪寒、喉の痛み;

口内炎、歯茎の赤みまたは腫れ;

排尿時の痛みや灼熱感。

皮膚が青白く、あざができやすい、異常な出血。または

胸部の不快感、喘鳴、空咳やハック、急激な体重減少。

タルヴィーは原因となる可能性があります。その他の重大な副作用。次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

口内の問題または体重減少;

発疹、皮膚の発赤、または赤い隆起;

血球数の低下 - 発熱、悪寒、倦怠感、口内炎、皮膚痛、皮膚の蒼白、手足の冷え、立ちくらみ、または息切れ;

神経学的問題 - 頭痛、筋肉のけいれん、筋肉の硬直、落ち着きのなさ、しびれやうずき、混乱、会話の問題、筋肉のけいれん、震え、複視、筆跡の変化、歩行の問題、体や顔の筋力低下、難聴、灼熱感、ズキズキする痛み、または刺すような痛み。または

肝臓の問題 - 食欲不振、胃痛（右上）、疲労感、かゆみ、濃い尿、粘土色の便、黄疸（皮膚や目の黄ばみ） ).

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Talvey

Talvey を受け取る前に、次のようなすべての病状について医療提供者に伝えてください。

感染症にかかっている

女性と妊娠

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医療提供者に伝えてください。タルケタマブ-tgvs は胎児に悪影響を与える可能性があります。 Talvey による治療中に妊娠した場合、または妊娠の可能性があると思われる場合は、医療提供者に伝えてください。

妊娠可能な女性:

医療提供者は、Talvey による治療を開始する前に妊娠検査を行う必要があります。

治療中および最後の Talvey 投与後 3 か月間は、効果的な避妊 (避妊) を行う必要があります。

母乳育児

授乳中または授乳する予定がある場合は、医療専門家に伝えてください。タルヴィーが母乳に移行するかどうかは不明です。治療中および最後のタルベイ投与後 3 か月間は授乳を控えてください。

薬物に関連する

使い方 Talvey

Talvey は毎週または 2 週間ごとに投与されます。担当の医療提供者は、この薬の投与間隔の日数と、受ける治療回数を決定します。

投与を受ける場合は、「ステップアップ投与 1」治療の1日目に投与されます。「ステップアップ用量 2」は通常、治療の 4 日目に投与されます。最初の「治療用量」は通常、治療の 7 日目に投与されます。

2 週間ごとに投与を受ける場合、「ステップアップ用量 1」は治療の 1 日目に投与されます。「ステップアップ用量 2」は通常、治療の 4 日目に投与されます。「ステップアップ用量 3」は通常、治療の 7 日目に投与されます。最初の「治療用量」は通常、治療の 10 日目に投与されます。

何らかの理由で用量が遅れた場合は、治療を受けるために「ステップアップ投与スケジュール」を繰り返す必要がある場合があります。タルヴィー。各「ステップアップ」投与の前に、CRS のリスクを軽減するための薬が投与されます。将来の投与量による CRS のリスクを軽減するために薬を受け取る必要があるかどうかは、担当の医療提供者が決定します。医療提供者は、CRS の兆候や症状、神経学的問題、その他の副作用を監視し、必要に応じて治療します。

警告

Talvey は、CRS および神経学的問題のリスクのため、Tecvayli および Talvey のリスク評価および軽減戦略 (REMS) を通じてのみ利用可能です。

患者ウォレットカードは、担当医から受け取ります。医療従事者 ; 医療機関。患者ウォレットカードを常に携帯し、すべての医療提供者に提示してください。患者ウォレットカードには、CRS および神経学的問題の兆候と症状がリストされています。

患者ウォレットカードにリストされている兆候や症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。病院での治療が必要になる場合があります。この薬についてご質問がある場合は、かかりつけの医療従事者にお問い合わせください。 CRS、神経学的問題、またはその他の重篤な副作用が発生した場合、医療提供者は治療を一時的に中止または完全に中止する場合があります。

タルヴィーは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。サイトカイン放出症候群 (CRS) や神経学的問題など、生命を脅かす、または死につながるもの。

CRS や神経学的問題の兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療提供者に連絡するか、医療援助を受けてください。この薬による治療中はいつでも、以下に挙げる問題があります:

サイトカイン放出症候群 (CRS)

CRS はこの薬による治療中によく発生し、重篤または生命を脅かす場合もあります。 CRS の兆候と症状には次のようなものがあります。

発熱（100.4°F 以上）

めまいまたはふらつき

悪寒

呼吸困難

不安感

頭痛

心拍が速い

神経学的問題

タルヴィーの神経学的問題の症状には次のようなものがあります。

頭痛

混乱した感じ

注意力や意識が低下する

見当識障害を感じる

話すことや書くことが困難になる

震え（震え）

しびれやうずき（「」のような感覚）

眠気を感じる

エネルギーが低下して非常に眠い

思考が鈍くなる、または困難になる

発作

筋力低下

記憶喪失

灼熱感、ズキズキする痛み、刺すような痛み

CRSや神経学的問題のリスクにより、「段階的投与スケジュール」の一部であるタルベイの全投与後、48時間入院する必要があります。「ステップアップ投与スケジュール」とは、最初の 2 回または 3 回の投与（より少量の「ステップアップ」投与）と、最初の完全な「治療投与」を受けるときのことです。

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