Talvey

Nome genérico: Talquetamab-tgvs
Forma farmacêutica: injeção, para uso subcutâneo
Classe de drogas: Antineoplásicos diversos

Uso de Talvey

Talvey (talquetamab-tgvs) é usado para tratar adultos com mieloma múltiplo, um câncer da medula óssea. Talvey é um ativador de células T que funciona ligando-se às células cancerígenas do mieloma e ao sistema imunológico (células T), o que ativa o sistema imunológico para matar as células do mieloma múltiplo. Talvey é um acoplador de células T CD3 biespecífico dirigido por GPRC5D, o que significa que ele tem como alvo GPRC5D em células de mieloma e CD3 na superfície de células T.

Talvey é usado quando o câncer não respondeu ao tratamento (refratário) ou voltou após o tratamento (recidiva). Talvey foi aprovado pela FDA para ser usado por pacientes que já receberam pelo menos 4 regimes de tratamento diferentes, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38 para tratar seu mieloma múltiplo, E seu câncer voltou ou não respondeu aos tratamentos anteriores.

Talvey recebeu aprovação da FDA em 9 de agosto de 2023, para a Janssen Pharmaceutical Companies da Johnson & Johnson.

Talvey efeitos colaterais

Além disso, consulte a seção Informações importantes.

Os efeitos colaterais comuns do Talvey podem incluir:

mudanças na sua sensação de paladar;

dificuldade para engolir, boca seca;

diarreia, perda de peso;

dores musculares ou articulares;

sensação de muito cansaço;

problemas com as unhas das mãos ou dos pés;

pele e mucosas secas; ou

febre, nariz, sinusite ou infecção na garganta.

Efeitos colaterais graves do Talvey

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Informe seus médicos se você tiver sinais de síndrome de liberação de citocinas (SRC), efeitos colaterais graves febre, calafrios, dificuldade para respirar, confusão, vômitos intensos ou diarreia, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, sensação de leveza. com a cabeça ou muito cansado.

Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção, como:

febre, calafrios, dor de garganta;

feridas na boca, gengivas vermelhas ou inchadas;

dor ou queimação ao urinar;

pele pálida, hematomas fáceis, sangramento incomum; ou

desconforto no peito, chiado no peito, tosse seca ou hack, rápida perda de peso.

Talvey pode causar outros efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

problemas bucais ou perda de peso;

erupção cutânea, vermelhidão na pele ou inchaços vermelhos;

contagens baixas de células sanguíneas - febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar;

problemas neurológicos - dor de cabeça, movimentos musculares espasmódicos, músculos rígidos, sensação de inquietação, dormência e formigamento, confusão, problemas para falar, espasmos musculares, tremores, visão dupla, alterações na caligrafia, problemas para caminhar, fraqueza muscular no corpo ou rosto, perda auditiva, queimação, latejante ou dor aguda; ou

problemas de fígado - perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, coceira, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos ).

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Talvey

Antes de receber Talvey, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

tem uma infecção

Mulheres e gravidez

Informe ao seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Talquetamab-tgvs pode prejudicar o feto. Informe o seu médico se engravidar ou pensar que pode estar grávida durante o tratamento com Talvey.

Mulheres que podem engravidar:

Seu médico deve fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com Talvey.

Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento e por 3 meses após sua última dose de Talvey.

Amamentação

Informe ao seu profissional de saúde se você estiver amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Talvey passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e durante 3 meses após a última dose de Talvey.

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Como usar Talvey

Talvey é administrado semanalmente ou a cada 2 semanas. O seu médico decidirá o número de dias de espera entre as doses deste medicamento, bem como quantos tratamentos você receberá.

Se você receber a sua dose, “Dose intensificada 1” é administrado no primeiro dia de tratamento. A “dose intensificada 2” é geralmente administrada no 4º dia de tratamento. A primeira “dose de tratamento” é geralmente administrada no dia 7 de tratamento.

Se você receber sua dose a cada 2 semanas, a “dose intensificada 1” será administrada no primeiro dia de tratamento. A “dose intensificada 2” é geralmente administrada no 4º dia de tratamento. A “dose crescente 3” é geralmente administrada no 7º dia de tratamento. A primeira “dose de tratamento” geralmente é administrada no 10º dia de tratamento.

Se a sua dose for atrasada por qualquer motivo, pode ser necessário repetir o “esquema de dosagem gradual” para receber Talvey. Antes de cada dose “aumentada”, você receberá medicamentos para ajudar a reduzir o risco de SRC. O seu médico decidirá se você precisa receber medicamentos para ajudar a reduzir o risco de SRC em doses futuras. Seu médico irá monitorá-lo quanto a sinais e sintomas de SRC, problemas neurológicos, bem como outros efeitos colaterais e tratá-lo conforme necessário.

Avisos

Talvey está disponível apenas através da Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) da Tecvayli e Talvey devido ao risco de SRC e problemas neurológicos.

Você receberá um Cartão da Carteira do Paciente do seu prestador de cuidados de saúde. Leve sempre consigo o Cartão da Carteira do Paciente e mostre-o a todos os seus prestadores de cuidados de saúde. O Cartão da Carteira do Paciente lista sinais e sintomas de SRC e problemas neurológicos.

Obtenha ajuda médica imediatamente se desenvolver algum dos sinais e sintomas listados no Cartão da Carteira do Paciente. Você pode precisar ser tratado em um hospital. Se você tiver alguma dúvida sobre este medicamento, pergunte ao seu médico. Seu médico pode interromper temporariamente ou interromper completamente o tratamento se você desenvolver SRC, problemas neurológicos ou quaisquer outros efeitos colaterais graves.

Talvey pode causar efeitos colaterais graves, com risco de vida ou morte, incluindo Síndrome de Liberação de Citocinas (SRC) e problemas neurológicos.

Ligue para seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se desenvolver algum dos sinais ou sintomas de SRC ou sintomas neurológicos. problemas listados abaixo a qualquer momento durante o tratamento com este medicamento:

Síndrome de Liberação de Citocinas (SRC)

A SRC é comum durante o tratamento com este medicamento e também pode ser grave ou potencialmente fatal. Os sinais e sintomas da SRC podem incluir:

febre (100,4°F ou superior)

tonturas ou desmaios

calafrios

dificuldade em respirar

sensação de ansiedade

dor de cabeça

batimento cardíaco acelerado

Problemas neurológicos

Os sintomas de problemas neurológicos com Talvey podem incluir:

dor de cabeça

sensação de confusão

estar menos alerta ou consciente

sentir-se desorientado

dificuldade para falar ou escrever

tremores (tremores)

dormência e formigamento (sensação de “ alfinetes e agulhas”)

sensação de sono

sensação de muito sono e pouca energia

lentidão ou dificuldade para pensar

convulsões

fraqueza muscular

perda de memória

dor em queimação, latejante ou pontada

Devido ao risco de SRC e problemas neurológicos, você deve ser hospitalizado durante 48 horas após todas as doses de Talvey que fazem parte do “esquema de dosagem gradual”. O “esquema de dosagem gradual” ocorre quando você recebe as primeiras 2 ou 3 doses, que são doses “aumentadas” menores, e também a primeira “dose de tratamento” completa.

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