Talvey

Общее имя: Talquetamab-tgvs
Лекарственная форма: для инъекций, для подкожного применения
Класс препарата: Различные противоопухолевые средства

Использование Talvey

Талви (талкетамаб-тгвс) используется для лечения взрослых с множественной миеломой, раком костного мозга. Талви — это средство, привлекающее Т-клетки, которое действует путем прикрепления к раковым клеткам миеломы и иммунной системе (Т-клеткам), что активирует иммунную систему для уничтожения множественных клеток миеломы. Талви представляет собой биспецифический GPRC5D-направленный активатор CD3 Т-клеток, что означает, что он нацеливает GPRC5D на клетки миеломы и CD3 на поверхность Т-клеток.

Талви используется, когда рак не ответил на лечение (рефрактерный) или вернулся после лечения (рецидив). Talvey одобрен FDA для использования пациентами, которые уже получили как минимум 4 различных схемы лечения, включая ингибитор протеасом, иммуномодулирующий агент и моноклональное антитело против CD38 для лечения множественной миеломы, И у них рак вернулся или не ответил на предыдущее лечение.

9 августа 2023 года Талви получил одобрение FDA для фармацевтических компаний Janssen, входящих в состав Johnson & Johnson.

Talvey побочные эффекты

Также см. раздел «Важная информация».

Распространенные побочные эффекты Талви могут включать:

изменения вашего чувства вкус;

проблемы с глотанием, сухость во рту;

диарея, потеря веса;

боль в мышцах или суставах;

чувство сильной усталости;

проблемы с ногтями на руках или ногах;

сухость кожи и слизистых оболочек; или

лихорадка, инфекция носа, пазух или горла.

Серьезные побочные эффекты Талви

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас признаки аллергической реакции: крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.

Сообщите своим медицинским работникам, если у вас есть признаки синдрома высвобождения цитокинов (СВК), серьезные побочные эффекты. лихорадка, озноб, проблемы с дыханием, спутанность сознания, сильная рвота или диарея, учащенное или нерегулярное сердцебиение, ощущение легкости. голова или сильная усталость.

Вы можете легче заразиться инфекциями, даже серьезными или смертельными. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть такие признаки инфекции, как:

лихорадка, озноб, боль в горле;

язвы во рту, красные или опухшие десны;

боль или жжение при мочеиспускании;

бледная кожа, легкие синяки, необычное кровотечение; или

дискомфорт в груди, свистящее дыхание, сухой кашель или першение, быстрая потеря веса.

Талви может вызывать другие серьезные побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

проблемы во рту или потеря веса;

сыпь, покраснение кожи или красные шишки;

низкое количество клеток крови – лихорадка, озноб, усталость, язвы во рту, язвы на коже, бледная кожа, холодные руки и ноги, ощущение головокружения или одышка;

неврологические проблемы — головная боль, подергивания мышц, ригидность мышц, чувство беспокойства, онемение и покалывание, спутанность сознания, проблемы с речью, мышечные спазмы, тремор, двоение в глазах, изменения в почерке, проблемы с ходьбой, мышечная слабость тела или лица, потеря слуха, жжение, пульсация или колющая боль; или

проблемы с печенью - потеря аппетита, боль в животе (вверху справа), усталость, зуд, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз) ).

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Talvey

Прежде чем получить Talvey, сообщите своему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

имеете инфекцию

Женщины и беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Талкетамаб-тгвс может нанести вред вашему будущему ребенку. Сообщите своему врачу, если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения Талви.

Женщины, способные забеременеть:

Ваш лечащий врач должен сделать тест на беременность, прежде чем вы начнете лечение Talvey.

Вам следует использовать эффективный контроль над рождаемостью (контрацепцию) во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы Talvey.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Талви в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы Талви.

Родственные наркотики

Как использовать Talvey

Талви вводится еженедельно или каждые 2 недели. Ваш лечащий врач определит количество дней ожидания между приемами этого лекарства, а также количество курсов лечения, которые вы получите.

Если вы получили дозу, «Повышающая доза 1» вводится в 1-й день лечения. «Повышающую дозу 2» обычно назначают на 4-й день лечения. Первую «лечебную дозу» обычно вводят на 7-й день лечения.

Если вы получаете дозу каждые 2 недели, «Повышающую дозу 1» вводят в 1-й день лечения. «Повышающую дозу 2» обычно назначают на 4-й день лечения. «Повышающую дозу 3» обычно назначают на 7-й день лечения. Первую «лечебную дозу» обычно вводят на 10-й день лечения.

Если прием дозы задерживается по какой-либо причине, вам может потребоваться повторить «схему поэтапного дозирования», чтобы получить Талви. Перед каждой «повышающей» дозой вы будете получать лекарства, которые помогут снизить риск СВК. Ваш лечащий врач решит, нужно ли вам принимать лекарства, которые помогут снизить риск СВК при последующих дозах. Ваш лечащий врач будет следить за вами на предмет признаков и симптомов СВК, неврологических проблем, а также других побочных эффектов и лечить вас по мере необходимости.

Предупреждения

Talvey доступен только через Стратегию оценки и смягчения рисков Tecvayli и Talvey (REMS) из-за риска СВК и неврологических проблем.

Вы получите карту кошелька пациента от вашего медицинская организация. Всегда носите с собой карту бумажника пациента и показывайте ее всем поставщикам медицинских услуг. В «Карточке бумажника пациента» перечислены признаки и симптомы СВК и неврологических проблем.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки и симптомы, перечисленные в «Карточке бумажника пациента». Возможно, вам придется пройти лечение в больнице. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу. Ваш лечащий врач может временно прекратить или полностью прекратить ваше лечение, если у вас разовьется СВК, неврологические проблемы или любые другие серьезные побочные эффекты.

Талви может вызывать серьезные побочные эффекты. опасны для жизни или приводят к смерти, включая синдром высвобождения цитокинов (СВК) и неврологические проблемы.

Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы СВК или неврологических заболеваний. проблемы, перечисленные ниже, в любой момент во время лечения этим лекарством:

Синдром высвобождения цитокинов (СВК)

СВК часто встречается во время лечения этим лекарством и также может быть серьезным или опасным для жизни. Признаки и симптомы СВК могут включать:

лихорадку (100,4°F или выше)

головокружение или дурноту

озноб

затрудненное дыхание

чувство беспокойства

головная боль

учащенное сердцебиение

Неврологические проблемы

Симптомы неврологических проблем у Талви могут включать:

головную боль

чувство спутанности сознания

снижение внимания или осознанности;

чувство дезориентации;

проблемы с речью или письмом;

тряска (тремор)

онемение и покалывание (ощущение «как будто» иголки и иголки»)

чувство сонливости

чувство сильной сонливости и упадка сил

замедленное или затрудненное мышление

судороги

мышечная слабость

потеря памяти

жгучая, пульсирующая или колющая боль

Из-за риска СВК и неврологических проблем вы следует госпитализировать на 48 часов после приема всех доз Талви, входящих в «схему повышения дозирования». «График повышения дозирования» предполагает получение первых 2 или 3 доз, которые представляют собой меньшие «повышающие» дозы, а также первую полную «лечебную дозу».

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.