Tarpeyo

Obecný název: Budesonide
léková forma: Perorální kapsle s opožděným uvolňováním
Třída drog: Glukokortikoidy

Použití Tarpeyo

Tarpeyo (budesonid) je perorální kortikosteroidní tobolka s opožděným uvolňováním, kterou lze použít ke snížení zánětu a ztráty funkce ledvin u dospělých s primární nefropatií imunoglobulinu A (IgAN), kteří jsou ohroženi progresí onemocnění.

IgAN je běžné onemocnění ledvin s vysokým rizikem progrese do konečného stádia renálního onemocnění (ESRD), zejména u určitých etnik. IgA1 (Gd-IgA1) s nedostatkem galaktózy, produkovaný slizničními B-buňkami přítomnými v ileu (konečná část tenkého střeva), je rozhodující pro rozvoj a progresi onemocnění. Tarpeyo (budesonid) má protizánětlivé a imunosupresivní účinky a působí tak, že moduluje počet a aktivitu slizničních B-buněk.

Tarpeyo bylo poprvé schváleno FDA 15. prosince 2021 pod označením zrychleného schválení. Plné schválení obdržela 20. prosince 2023 a byla první schválenou léčbou, která významně snižuje ztrátu funkce ledvin u IgA nefropatie.

Tarpeyo vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na Tarpeyo, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Tarpeyo může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

Příznaky nadměrného množství kortikosteroidů v krvi (hyperkorticismus) . Dlouhodobé užívání Tarpeya může způsobit, že budete mít známky a příznaky nadměrného množství kortizolu, stresového hormonu v krvi. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některý z následujících příznaků a příznaků hyperkorticismu:

akné

hustší nebo více chloupků na těle a obličeji

snadno si uděláte modřiny

tukový polštářek nebo hrb mezi rameny (buvolí hrb)

zakulacení obličeje (měsíční obličej)

růžové nebo fialové strie na kůže na břiše, otoky kotníků na stehnech, prsou nebo pažích.

Útlum nadledvin. Když je Tarpeyo užíváno po dlouhou dobu (chronické užívání), může dojít k potlačení funkce nadledvin. Jedná se o stav, kdy nadledvinky nevytvářejí dostatek steroidních hormonů. Mezi příznaky suprese nadledvin patří:

únava

nevolnost a zvracení

slabost

nízký krevní tlak.

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste ve stresu nebo máte nějaké příznaky suprese nadledvin během léčby.

Riziko imunosuprese. Tarpeyo oslabuje váš imunitní systém. Užívání léků, které oslabují váš imunitní systém, zvyšuje pravděpodobnost infekce. Během léčby se vyhněte kontaktu s lidmi, kteří mají nakažlivá onemocnění, jako jsou plané neštovice nebo spalničky. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud přijdete do kontaktu s někým, kdo má plané neštovice nebo spalničky. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o vhodném rozvrhu očkování. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás během léčby přípravkem Tarpeyo objeví jakékoli příznaky infekce, včetně:

horečky

bolesti

pocitu únavy

bolest

zimnice

nevolnost a zvracení.

Časté vedlejší účinky Tarpeya postihující 5 % nebo více populace zahrnují:

bolest hlavy, závratě

poruchy trávení, nevolnost, zvracení, bolest žaludku, nadýmání, plynatost, zácpa

pocit únavy

vysoký krevní tlak

bolesti zad, svalové křeče nebo křeče, bolesti kloubů

otoky obličeje, dolních končetin, kotníků a chodidel

zvýšená hmotnost

bolest a pálení při močení

akné nebo dermatitida

hustší nebo zvýšené ochlupení na těle a obličeji

příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku nebo

snížené hormony nadledvin

zvýšení počtu bílých krvinek.

Toto není úplný seznam mohou nastat vedlejší účinky a další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit společnosti Calliditas Therapeutics na čísle 1-844-IGA-0011 nebo FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Tarpeyo

Abyste se ujistili, že je Tarpeyo pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud:

máte problémy s játry

plánujete operaci

máte plané neštovice nebo spalničky nebo jste nedávno byli v blízkosti kohokoli s planými neštovicemi nebo spalničkami

máte infekce

máte vysoké hladiny cukru v krvi (prediabetes nebo diabetes)

máte zelený zákal nebo šedý zákal

máte v rodinné anamnéze diabetes nebo glaukom.

máte nebo jste měli tuberkulózu

máte vysoký krevní tlak (hypertenze)

máte sníženou minerální hustotu kostí (osteoporóza)

máte žaludeční vředy

máte slabý imunitní systém (způsobený nemocí nebo užíváním určitých léků)

jste těhotná nebo plánujete otěhotnět

kojíte nebo plánujete kojit.

Těhotenství

Tarpeyo může poškodit vaše nenarozené dítě. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o možném riziku pro vaše nenarozené dítě, pokud užíváte Tarpeyo, když jste těhotná.

Kojení

Není známo, zda Tarpeyo přechází do vašeho mateřského mléka nebo zda ovlivní vaše dítě. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte během léčby. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl pravidelně sledovat, jak rychle vaše dítě roste, pokud užíváte Tarpeyo a kojíte.

Související drogy

Jak používat Tarpeyo

Doporučená dávka je 16 mg jednou denně, podávaná perorálně (ústy).

Doporučená délka léčby je 9 měsíců. Při přerušení léčby by měl váš poskytovatel zdravotní péče snížit dávku na 8 mg jednou denně po dobu posledních 2 týdnů léčby.

Varování

Neměli byste používat Tarpeyo, pokud jste alergický na budesonid nebo na kteroukoli složku v tobolkách s opožděným uvolňováním.

Dlouhodobé, pravidelné užívání kortikosteroidů může způsobit hyperkorticismus a nadledvinky potlačení osy, které snižuje reakci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) na stres. Během operace, nemoci nebo jiných stresujících událostí může být vyžadována suplementace dalšími kortikosteroidy. Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude při snižování dávky Tarpeya sledovat z hlediska potlačení HPA. Lidé se středně těžkým až těžkým onemocněním jater mohou být více ohroženi; nepoužívejte u pacientů se závažným onemocněním jater.

Tarpeyo může potlačit imunitní systém a učinit vás zranitelnější vůči infekcím a nemocem. Nepoužívejte Tarpeyo u pacientů s aktivní nebo latentní tuberkulózní infekcí, neléčenými plísňovými, bakteriálními, systémovými virovými nebo parazitárními infekcemi nebo herpes simplex oka. Může ovlivnit odpověď na vakcíny. Informujte svého lékaře o jakékoli nemoci nebo infekci, kterou jste měli v posledních několika týdnech.

Tarpeyo může způsobit nežádoucí účinky, které mohou zhoršit jiné již existující stavy, jako je vysoký krevní tlak, cukrovka, osteoporóza, glaukom nebo šedý zákal. Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude sledovat, zda se váš stav nezhorší.

Není známo, zda je Tarpeyo bezpečný a účinný u dětí.

Co ovlivní další léky Tarpeyo

Sdělte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některé z následujících:

ketokonazol

grepový džus

cyklosporin

erythromycin

ketokonazol

Indinavir

itrakonazol

ritonavir

sachinavir

reduktory žaludeční kyseliny.

Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou interagovat s buDesonidem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.