Tarpeyo

Gattungsbezeichnung: Budesonide
Darreichungsform: Orale Kapsel mit verzögerter Freisetzung
Medikamentenklasse: Glukokortikoide

Benutzung von Tarpeyo

Tarpeyo (Budesonid) ist eine orale Kortikosteroidkapsel mit verzögerter Freisetzung, die zur Verringerung von Entzündungen und zum Verlust der Nierenfunktion bei Erwachsenen mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) eingesetzt werden kann, bei denen das Risiko einer Krankheitsprogression besteht.

IgAN ist eine häufige Nierenerkrankung mit einem hohen Risiko für das Fortschreiten einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD), insbesondere bei bestimmten ethnischen Gruppen. Galactose-defizientes IgA1 (Gd-IgA1), das von den Schleimhaut-B-Zellen im Ileum (dem letzten Teil des Dünndarms) produziert wird, ist entscheidend für die Entwicklung und das Fortschreiten der Erkrankung. Tarpeyo (Budesonid) hat entzündungshemmende und immunsuppressive Wirkungen und moduliert die Anzahl und Aktivität der B-Zellen in der Schleimhaut.

Tarpeyo wurde erstmals am 15. Dezember 2021 von der FDA im Rahmen der beschleunigten Zulassung zugelassen. Es erhielt am 20. Dezember 2023 die vollständige Zulassung und war die erste zugelassene Behandlung, die den Verlust der Nierenfunktion bei IgA-Nephropathie deutlich reduziert.

Tarpeyo Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Tarpeyo haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Anschwellen Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Tarpeyo kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Symptome einer zu hohen Menge an Kortikosteroiden im Blut (Hyperkortizismus) . Bei längerer Anwendung von Tarpeyo kann es zu Anzeichen und Symptomen von zu viel Cortisol, einem Stresshormon, in Ihrem Blut kommen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome von Hyperkortizismus haben:
  • Akne
  • dickere oder mehr Haare auf Ihrem Körper und im Gesicht
  • Leichte blaue Flecken
  • ein Fettpolster oder ein Buckel zwischen den Schultern (Büffelbuckel)
  • Rundung Ihres Gesichts (Mondgesicht)
  • rosafarbene oder violette Dehnungsstreifen die Haut Ihres Bauches, Knöchelschwellungen, Oberschenkel, Brüste oder Arme.
  • Nebennierenunterdrückung. Wenn Tarpeyo über einen längeren Zeitraum eingenommen wird (chronische Anwendung), kann es zu einer Unterdrückung der Nebennierenfunktion kommen. Dies ist eine Erkrankung, bei der die Nebennieren nicht genügend Steroidhormone produzieren. Zu den Symptomen einer Nebennierenunterdrückung gehören:
  • Müdigkeit
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Schwäche
  • niedriger Blutdruck.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter Stress stehen oder während der Behandlung Symptome einer Nebennierensuppression bemerken.
  • Risiko einer Immunsuppression. Tarpeyo schwächt Ihr Immunsystem. Die Einnahme von Arzneimitteln, die Ihr Immunsystem schwächen, erhöht das Risiko von Infektionen. Vermeiden Sie während der Behandlung den Kontakt mit Menschen, die an ansteckenden Krankheiten wie Windpocken oder Masern leiden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie mit jemandem in Kontakt kommen, der an Windpocken oder Masern erkrankt ist. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt einen geeigneten Impfplan. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Tarpeyo Symptome einer Infektion auftreten, darunter:
  • Fieber
  • Schmerzen
  • Müdigkeit
  • Schmerzen
  • Schüttelfrost
  • Übelkeit und Erbrechen.
  • Häufige Tarpeyo-Nebenwirkungen, die 5 % oder mehr der Bevölkerung betreffen Dazu gehören:

  • Kopfschmerzen, Schwindel
  • Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blähungen, Blähungen, Verstopfung
  • Müdigkeit
  • Bluthochdruck
  • Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe oder -krämpfe, Gelenkschmerzen
  • Schwellung des Gesichts, der Unterschenkel, Knöchel und Füße
  • Gewichtszunahme
  • Schmerzen und Brennen beim Wasserlassen
  • Akne oder Dermatitis
  • dickere oder vermehrte Behaarung am Körper und im Gesicht
  • Erkältungssymptome wie z verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen oder
  • verminderte Nebennierenhormone
  • ein Anstieg der weißen Blutkörperchen.
  • Dies ist keine vollständige Liste Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen an Calliditas Therapeutics unter 1-844-IGA-0011 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Tarpeyo

    Um sicherzustellen, dass Tarpeyo für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

  • Leberprobleme haben
  • eine Operation planen
  • Windpocken oder Masern haben oder kürzlich in der Nähe einer Person waren, die an Windpocken oder Masern erkrankt ist
  • eine haben Infektion
  • einen hohen Blutzuckerspiegel haben (Prädiabetes oder Diabetes)
  • ein Glaukom oder einen grauen Star haben
  • in der Familie Diabetes oder ein Glaukom aufgetreten sind.
  • Tuberkulose haben oder hatten
  • hohen Blutdruck (Hypertonie) haben
  • eine verringerte Knochenmineraldichte (Osteoporose) haben
  • Magengeschwüre haben
  • ein schwaches Immunsystem haben (verursacht durch eine Krankheit oder die Einnahme bestimmter Medikamente)
  • schwanger sind oder planen, schwanger zu werden
  • stillen oder planen, zu stillen.
  • Schwangerschaft

    Tarpeyo kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das mögliche Risiko für Ihr ungeborenes Kind, wenn Sie Tarpeyo während der Schwangerschaft einnehmen.

    Stillen

    Es ist nicht bekannt, ob Tarpeyo in die Muttermilch übergeht oder ob es Auswirkungen auf Ihr Baby hat. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können. Ihr Arzt sollte regelmäßig überwachen, wie schnell Ihr Baby wächst, wenn Sie Tarpeyo einnehmen und stillen.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Tarpeyo

    Die empfohlene Dosierung beträgt 16 mg einmal täglich, oral verabreicht (durch den Mund).

    Die empfohlene Therapiedauer beträgt 9 Monate. Wenn Sie die Therapie abbrechen, sollte Ihr Arzt die Dosierung in den letzten 2 Wochen der Therapie auf 8 mg einmal täglich reduzieren.

    Warnungen

    Sie sollten Tarpeyo nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der Inhaltsstoffe in den Kapseln mit verzögerter Freisetzung sind.

    Langfristige, regelmäßige Anwendung von Kortikosteroiden kann Hyperkortizismus und Nebennierenrindenfunktion verursachen Unterdrückung der Achse, die die Reaktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) auf Stress verringert. Bei Operationen, Krankheiten oder anderen belastenden Ereignissen kann eine Ergänzung mit zusätzlichen Kortikosteroiden erforderlich sein. Ihr Arzt wird Sie beim Ausschleichen von Tarpeyo auf eine HPA-Unterdrückung überwachen. Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Lebererkrankung sind möglicherweise einem höheren Risiko ausgesetzt; Nicht bei Personen mit schwerer Lebererkrankung anwenden.

    Tarpeyo kann das Immunsystem unterdrücken und Sie anfälliger für Infektionen und Krankheiten machen. Vermeiden Sie die Anwendung von Tarpeyo bei Patienten mit aktiver oder latenter Tuberkuloseinfektion, unbehandelten Pilz-, Bakterien-, systemischen Virus- oder Parasiteninfektionen oder Herpes simplex am Auge. Kann die Reaktion auf Impfstoffe beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Krankheiten oder Infektionen, die Sie in den letzten Wochen hatten.

    Tarpeyo kann Nebenwirkungen verursachen, die andere bereits bestehende Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Osteoporose, Glaukom usw. verschlimmern können Katarakte. Ihr Arzt wird Sie auf eine Verschlechterung Ihres Zustands überwachen.

    Es ist nicht bekannt, ob Tarpeyo bei Kindern sicher und wirksam ist.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Tarpeyo

    Sagen Sie Ihrem Arzt und Apotheker, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und Kräuterprodukte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Erwähnen Sie unbedingt Folgendes:

  • Ketoconazol
  • Grapefruitsaft
  • Cyclosporin
  • Erythromycin
  • Ketoconazol
  • Indinavir
  • Itraconazol
  • Ritonavir
  • Saquinavir
  • Magensäurereduzierer.
  • Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Budesonid interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

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