Tarpeyo

Γενικό όνομα: Budesonide
Φόρμα δοσολογίας: Πόσιμη κάψουλα καθυστερημένης αποδέσμευσης
Κατηγορία φαρμάκων: Γλυκοκορτικοειδή

Χρήση του Tarpeyo

Το Tarpeyo (βουδεσονίδη) είναι μια από του στόματος κάψουλα, καθυστερημένης αποδέσμευσης, κορτικοστεροειδές που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση της φλεγμονής και της απώλειας της νεφρικής λειτουργίας σε ενήλικες με πρωτοπαθή νεφροπάθεια ανοσοσφαιρίνης Α (IgAN) που διατρέχουν κίνδυνο εξέλιξης της νόσου.

Το IgAN είναι μια κοινή ασθένεια των νεφρών με υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD), ειδικά σε ορισμένες εθνότητες. Το IgA1 με έλλειψη γαλακτόζης (Gd-IgA1), που παράγεται από τα Β-κύτταρα του βλεννογόνου που υπάρχουν στον ειλεό (το τελικό τμήμα του λεπτού εντέρου) είναι κρίσιμης σημασίας για την ανάπτυξη και την εξέλιξη της πάθησης. Το Tarpeyo (βουδεσονίδη) έχει αντιφλεγμονώδη και ανοσοκατασταλτικά αποτελέσματα και δρα ρυθμίζοντας τον αριθμό και τη δραστηριότητα των Β-κυττάρων του βλεννογόνου.

Το Tarpeyo εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA στις 15 Δεκεμβρίου 2021, με την ονομασία ταχείας έγκρισης. Έλαβε πλήρη έγκριση στις 20 Δεκεμβρίου 2023 και ήταν η πρώτη θεραπεία που μειώνει σημαντικά την απώλεια της νεφρικής λειτουργίας στη νεφροπάθεια IgA που εγκρίθηκε.

Tarpeyo παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Tarpeyo: κνίδωση; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Tarpeyo μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

Συμπτώματα υπερβολικής ποσότητας φαρμάκων κορτικοστεροειδών στο αίμα σας (υπερκορτισισμός) . Η μακροχρόνια χρήση του Tarpeyo μπορεί να σας προκαλέσει σημεία και συμπτώματα υπερβολικής ποσότητας κορτιζόλης, μιας ορμόνης του στρες στο αίμα σας. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα υπερκορτισισμού:

ακμή

παχύτερες ή περισσότερες τρίχες στο σώμα και το πρόσωπό σας

μελανιάζει εύκολα

ένα λίπος ή εξόγκωμα ανάμεσα στους ώμους σας (βουβαλίσιο εξόγκωμα)

στρογγυλοποίηση του προσώπου σας (πρόσωπο σελήνης)

ροζ ή μωβ ραγάδες σε το δέρμα της κοιλιάς σας, ο αστράγαλος πρήξιμο στους μηρούς, τους μαστούς ή τα χέρια.

Καταστολή των επινεφριδίων. Όταν το Tarpeyo λαμβάνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα (χρόνια χρήση), μπορεί να συμβεί καταστολή των επινεφριδίων. Αυτή είναι μια κατάσταση κατά την οποία τα επινεφρίδια δεν παράγουν αρκετές στεροειδείς ορμόνες. Τα συμπτώματα της καταστολής των επινεφριδίων περιλαμβάνουν:

κόπωση

ναυτία και έμετο

αδυναμία

χαμηλή αρτηριακή πίεση.

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε υπό άγχος ή έχετε συμπτώματα καταστολής των επινεφριδίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κίνδυνος ανοσοκαταστολής. Το Tarpeyo αποδυναμώνει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Η λήψη φαρμάκων που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα σας κάνει πιο πιθανό να πάθετε λοιμώξεις. Αποφύγετε την επαφή με άτομα που έχουν μεταδοτικές ασθένειες, όπως ανεμοβλογιά ή ιλαρά, κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έρθετε σε επαφή με οποιονδήποτε έχει ανεμοβλογιά ή ιλαρά. Συμβουλευτείτε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον κατάλληλο προγραμματισμό εμβολιασμού. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε συμπτώματα λοίμωξης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tarpeyo, όπως:

πυρετός

πονοι

αίσθημα κόπωσης

πόνος

ρίγη

ναυτία και έμετος.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Tarpeyo που επηρεάζουν το 5% ή περισσότερο του πληθυσμού. περιλαμβάνουν:

πονοκεφάλους, ζάλη

δυσπεψία, ναυτία, έμετο, πόνο στο στομάχι, φούσκωμα, αέρια, δυσκοιλιότητα

αίσθημα κόπωσης

υψηλή αρτηριακή πίεση

οσφυαλγία, μυϊκές κράμπες ή σπασμοί, πόνος στις αρθρώσεις

πρήξιμο του προσώπου, των κάτω ποδιών, των αστραγάλων και των ποδιών

αυξημένο βάρος

πόνος και κάψιμο όταν ουρείτε

ακμή ή δερματίτιδα

παχύτερες ή αυξημένες τρίχες στο σώμα και το πρόσωπό σας

συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος ή

μείωση των ορμονών των επινεφριδίων

αύξηση των λευκών αιμοσφαιρίων.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα. παρενέργειες και άλλες μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στην Calliditas Therapeutics στο 1-844-IGA-0011 ή στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Tarpeyo

Για να βεβαιωθείτε ότι το Tarpeyo είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

έχω προβλήματα με το συκώτι

προγραμματίζω να χειρουργηθείτε

έχω ανεμοβλογιά ή ιλαρά ή έχω βρεθεί πρόσφατα κοντά σε κάποιον με ανεμοβλογιά ή ιλαρά

έχει λοίμωξη

έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (προδιαβήτη ή διαβήτη)

έχετε γλαύκωμα ή καταρράκτη

έχετε οικογενειακό ιστορικό διαβήτη ή γλαυκώματος.

έχετε ή είχατε φυματίωση

έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)

έχετε μειωμένη οστική πυκνότητα (οστεοπόρωση)

έχετε έλκος στομάχου

έχετε αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων)

είναι έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος

θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε.

Εγκυμοσύνη

Το Tarpeyo μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο για το αγέννητο μωρό σας εάν πάρετε το Tarpeyo όταν είστε έγκυος.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Tarpeyo περνά στο μητρικό γάλα σας ή εάν θα επηρεάσει το μωρό σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να παρακολουθεί τακτικά πόσο γρήγορα μεγαλώνει το μωρό σας εάν παίρνετε Tarpeyo και θηλάζετε.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Tarpeyo

Η συνιστώμενη δόση είναι 16 mg μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη από το στόμα (από το στόμα).

Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 9 μήνες. Όταν διακόπτετε τη θεραπεία, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να μειώσει τη δόση στα 8 mg μία φορά την ημέρα για τις τελευταίες 2 εβδομάδες θεραπείας.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Tarpeyo εάν είστε αλλεργικοί στη βουδεσονίδη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψουλών καθυστερημένης αποδέσμευσης.

Η μακροχρόνια, τακτική χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει υπερκορτισισμό και επινεφρίδια καταστολή του άξονα, η οποία μειώνει την απόκριση του άξονα υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια (HPA) στο στρες. Κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης, ασθένειας ή άλλων αγχωτικών γεγονότων, μπορεί να απαιτηθεί συμπλήρωμα με πρόσθετα κορτικοστεροειδή. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για καταστολή HPA όταν μειώνεται το Tarpeyo. Τα άτομα με μέτρια έως σοβαρή ηπατική νόσο μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο. Μην το χρησιμοποιείτε σε άτομα με σοβαρή ηπατική νόσο.

Το Tarpeyo μπορεί να καταστείλει το ανοσοποιητικό σύστημα και να σας κάνει πιο ευάλωτους σε λοιμώξεις και ασθένειες. Αποφύγετε τη χρήση του Tarpeyo σε ασθενείς με ενεργή ή λανθάνουσα φυματίωση, μη θεραπευμένες μυκητιασικές, βακτηριακές, συστηματικές ιογενείς ή παρασιτικές λοιμώξεις ή απλό έρπητα του οφθαλμού. Μπορεί να επηρεάσει την ανταπόκριση στα εμβόλια. Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε ασθένεια ή λοίμωξη είχατε τις τελευταίες εβδομάδες.

Το Tarpeyo μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επιδεινώσουν άλλες προϋπάρχουσες καταστάσεις, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτης, οστεοπόρωση, γλαύκωμα ή καταρράκτη. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για τυχόν επιδείνωση της κατάστασής σας.

Δεν είναι γνωστό εάν το Tarpeyo είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Tarpeyo

Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

κετοκοναζόλη

χυμός γκρέιπφρουτ

κυκλοσπορίνη

ερυθρομυκίνη

κετοκοναζόλη

ινδιναβίρη

ιτρακοναζόλη

ριτοναβίρη

σακουιναβίρη

μειωτικά του οξέος του στομάχου.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη βουδεσονίδη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται εδώ όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.