Tarpeyo

Nombre generico: Budesonide
Forma de dosificación: Cápsula oral de liberación retardada
Clase de droga: Glucocorticoides

Uso de Tarpeyo

Tarpeyo (budesonida) es una cápsula de corticosteroides orales de liberación retardada que se puede usar para reducir la inflamación y la pérdida de la función renal en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) que tienen riesgo de progresión de la enfermedad.

La NIgA es una enfermedad común de los riñones con un alto riesgo de progresión a enfermedad renal terminal (ESRD), especialmente en ciertos grupos étnicos. La IgA1 deficiente en galactosa (Gd-IgA1), producida por las células B de la mucosa presentes en el íleon (la porción final del intestino delgado), es fundamental para el desarrollo y la progresión de la afección. Tarpeyo (budesonida) tiene efectos antiinflamatorios e inmunosupresores y actúa modulando el número y la actividad de las células B de la mucosa.

Tarpeyo fue aprobado por primera vez por la FDA el 15 de diciembre de 2021, bajo la designación de aprobación acelerada. Recibió la aprobación total el 20 de diciembre de 2023 y fue el primer tratamiento aprobado que reduce significativamente la pérdida de función renal en la nefropatía por IgA.

Tarpeyo efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Tarpeyo: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Tarpeyo puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Síntomas de demasiado corticosteroides en la sangre (hipercorticismo) . El uso prolongado de Tarpeyo puede provocar signos y síntomas de demasiado cortisol, una hormona del estrés en la sangre. Informe a su proveedor de atención médica si tiene alguno de los siguientes signos y síntomas de hipercorticismo:

acné

vello más grueso o más en el cuerpo y la cara

moretones fácilmente

una almohadilla grasa o joroba entre los hombros (joroba de búfalo)

redondeo de la cara (cara de luna)

estrías rosadas o moradas en la piel del abdomen, los tobillos, los muslos, los senos o los brazos, hinchazón.

Supresión suprarrenal. Cuando Tarpeyo se toma durante un período prolongado (uso crónico), puede producirse supresión suprarrenal. Esta es una afección en la que las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas esteroides. Los síntomas de la supresión suprarrenal incluyen:

cansancio

náuseas y vómitos

debilidad

presión arterial baja.

Informe a su proveedor de atención médica si está bajo estrés o tiene algún síntoma de supresión suprarrenal durante el tratamiento.

Riesgo de inmunosupresión. Tarpeyo debilita tu sistema inmunológico. Tomar medicamentos que debilitan su sistema inmunológico lo hace más propenso a contraer infecciones. Evite el contacto con personas que tengan enfermedades contagiosas, como varicela o sarampión, durante el tratamiento. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si entra en contacto con alguien que tenga varicela o sarampión. Consulte con su proveedor de atención médica sobre el calendario de vacunación adecuado. Informe a su proveedor de atención médica si desarrolla algún síntoma de infección durante el tratamiento con Tarpeyo, incluyendo:

fiebre

dolores

sensación de cansancio

dolor

escalofríos

náuseas y vómitos.

Efectos secundarios comunes de Tarpeyo que afectan al 5 % o más de la población incluyen:

dolor de cabeza, mareos

indigestión, náuseas, vómitos, dolor de estómago, hinchazón, gases, estreñimiento

sensación de cansancio

presión arterial alta

dolor de espalda, calambres o espasmos musculares, dolor en las articulaciones

hinchazón de la cara, parte inferior de las piernas, tobillos y pies

aumento de peso

dolor y ardor al orinar

acné o dermatitis

vello más grueso o aumentado en el cuerpo y la cara

síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta o

disminución de las hormonas de la glándula suprarrenal

un aumento en los glóbulos blancos.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a Calliditas Therapeutics al 1-844-IGA-0011 o a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Tarpeyo

Para asegurarse de que Tarpeyo sea seguro para usted, informe a su médico si:

tiene problemas hepáticos

planea someterse a una cirugía

tiene varicela o sarampión o ha estado recientemente cerca de alguien con varicela o sarampión

tiene un infección

tiene niveles altos de azúcar en sangre (prediabetes o diabetes)

tiene glaucoma o cataratas

tiene antecedentes familiares de diabetes o glaucoma.

tiene o ha tenido tuberculosis

tiene presión arterial alta (hipertensión)

tiene densidad mineral ósea disminuida (osteoporosis)

tiene úlceras de estómago

tiene un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por el uso de ciertos medicamentos)

está embarazada o planea quedar embarazada

está amamantando o planea amamantar.

Embarazo

Tarpeyo puede dañar al feto. Hable con su proveedor de atención médica sobre el posible riesgo para el feto si toma Tarpeyo durante el embarazo.

Lactancia

No se sabe si Tarpeyo pasa a la leche materna o si afectará a su bebé. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé durante el tratamiento. Su proveedor de atención médica debe controlar periódicamente qué tan rápido crece su bebé si está tomando Tarpeyo y amamantando.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Tarpeyo

La dosis recomendada es de 16 mg una vez al día, administrada por vía oral (por vía oral).

La duración recomendada del tratamiento es de 9 meses. Al suspender el tratamiento, su proveedor de atención médica debe reducir la dosis a 8 mg una vez al día durante las últimas 2 semanas de tratamiento.

Advertencias

No debe usar Tarpeyo si es alérgico a la budesonida o a cualquiera de los ingredientes de las cápsulas de liberación retardada.

El uso regular y prolongado de corticosteroides puede causar hipercorticismo y problemas suprarrenales. supresión del eje, que reduce la respuesta del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) al estrés. Durante una cirugía, una enfermedad u otros eventos estresantes, es posible que se requiera suplementación con corticosteroides adicionales. Su proveedor de atención médica controlará su supresión del HPA cuando reduzca Tarpeyo. Las personas con enfermedad hepática de moderada a grave pueden tener mayor riesgo; no lo use en personas con enfermedad hepática grave.

Tarpeyo puede inhibir el sistema inmunológico y hacerlo más vulnerable a infecciones y enfermedades. Evite el uso de Tarpeyo en pacientes con infección tuberculosa activa o latente, infecciones fúngicas, bacterianas, virales sistémicas o parasitarias no tratadas o herpes simple del ojo. Puede afectar la respuesta a las vacunas. Informe a su médico sobre cualquier enfermedad o infección que haya tenido en las últimas semanas.

Tarpeyo puede causar efectos secundarios que pueden empeorar otras afecciones preexistentes, como presión arterial alta, diabetes, osteoporosis, glaucoma o cataratas. Su proveedor de atención médica lo controlará para detectar cualquier empeoramiento de su afección.

No se sabe si Tarpeyo es seguro y eficaz en niños.

¿Qué otras drogas afectarán? Tarpeyo

Dígale a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:

ketoconazol

jugo de toronja

ciclosporina

eritromicina

ketoconazol

Indinavir

itraconazol

ritonavir

Saquinavir

reductores de ácido estomacal.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con la budesonida, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

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