Tarpeyo

Nom générique: Budesonide
Forme posologique : Gélule orale à libération retardée
Classe de médicament : Glucocorticoïdes

L'utilisation de Tarpeyo

Tarpeyo (budésonide) est une capsule corticostéroïde orale à libération retardée qui peut être utilisée pour réduire l'inflammation et la perte de la fonction rénale chez les adultes atteints de néphropathie primaire à immunoglobuline A (IgAN) qui présentent un risque de progression de la maladie.

Les IgAN sont une maladie rénale courante présentant un risque élevé de progression vers une insuffisance rénale terminale (IRT), en particulier chez certaines ethnies. Les IgA1 (Gd-IgA1) déficientes en galactose, produites par les cellules B muqueuses présentes dans l'iléon (la dernière partie de l'intestin grêle), sont essentielles au développement et à la progression de la maladie. Tarpeyo (budésonide) a des effets anti-inflammatoires et immunosuppresseurs et agit en modulant le nombre et l'activité des lymphocytes B des muqueuses.

Tarpeyo a été approuvé pour la première fois par la FDA le 15 décembre 2021, sous la désignation d'approbation accélérée. Il a reçu l'approbation complète le 20 décembre 2023 et a été le premier traitement qui réduit considérablement la perte de la fonction rénale dans la néphropathie à IgA à être approuvé.

Tarpeyo Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Tarpeyo : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Tarpeyo peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Symptômes d'une trop grande quantité de corticostéroïdes dans votre sang (hypercorticisme) . L'utilisation à long terme de Tarpeyo peut entraîner des signes et symptômes d'une trop grande quantité de cortisol, une hormone du stress dans votre sang. Informez votre professionnel de la santé si vous présentez l'un des signes et symptômes suivants d'hypercorticisme :

acné

poils plus épais ou plus nombreux sur votre corps et votre visage

des ecchymoses faciles

un coussinet graisseux ou une bosse entre vos épaules (bosse de buffle)

un arrondi de votre visage (visage lunaire)

des vergetures roses ou violettes sur la peau de votre abdomen, vos chevilles gonflent vos cuisses, vos seins ou vos bras.

Suppression surrénalienne. Lorsque Tarpeyo est pris pendant une longue période (utilisation chronique), une suppression surrénalienne peut survenir. Il s’agit d’une condition dans laquelle les glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d’hormones stéroïdes. Les symptômes de la suppression surrénalienne comprennent :

fatigue

nausées et vomissements

faiblesse

hypotension artérielle.

Informez votre médecin si vous êtes stressé ou si vous présentez des symptômes de suppression surrénalienne pendant le traitement.

Risque d'immunosuppression. Tarpeyo affaiblit votre système immunitaire. La prise de médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire vous rend plus susceptible de contracter des infections. Évitez tout contact avec des personnes atteintes de maladies contagieuses, comme la varicelle ou la rougeole, pendant le traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous entrez en contact avec une personne atteinte de la varicelle ou de la rougeole. Consultez votre professionnel de la santé concernant le calendrier de vaccination approprié. Informez votre professionnel de la santé si vous développez des symptômes d'infection pendant le traitement par Tarpeyo, notamment :

fièvre

douleurs

sentiment de fatigue

douleur

frissons

nausées et vomissements.

Effets secondaires courants de Tarpeyo affectant 5 % ou plus de la population inclure :

maux de tête, étourdissements

indigestion, nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, ballonnements, gaz, constipation

sentiment de fatigue

hypertension artérielle

maux de dos, crampes ou spasmes musculaires, douleurs articulaires

gonflement du visage, du bas des jambes, des chevilles et des pieds

augmentation du poids

douleur et brûlure lorsque vous urinez

acné ou dermatite

pils plus épais ou plus nombreux sur votre corps et votre visage

symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, maux de gorge ou

diminution des hormones des glandes surrénales

augmentation des globules blancs.

Ceci n'est pas une liste complète. d'effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à Calliditas Therapeutics au 1-844-IGA-0011 ou à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Tarpeyo

Pour vous assurer que Tarpeyo est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous :

avez des problèmes de foie

prévoyez de subir une intervention chirurgicale

avez la varicelle ou la rougeole ou avez récemment côtoyé une personne atteinte de la varicelle ou de la rougeole

avez un infection

avez un taux de sucre dans le sang élevé (prédiabète ou diabète)

avez un glaucome ou une cataracte

avez des antécédents familiaux de diabète ou de glaucome.

avez ou avez eu la tuberculose

avez une pression artérielle élevée (hypertension)

avez une densité minérale osseuse diminuée (ostéoporose)

avez des ulcères d'estomac

avez un système immunitaire affaibli (causé par une maladie ou par l'utilisation de certains médicaments)

êtes enceinte ou envisagez de le devenir

allaitez ou envisagez d'allaiter.

Grossesse

Tarpeyo peut nuire à votre bébé à naître. Discutez avec votre professionnel de la santé du risque possible pour votre bébé à naître si vous prenez Tarpeyo pendant que vous êtes enceinte.

Allaitement

On ne sait pas si Tarpeyo passe dans votre lait maternel ou s'il affectera votre bébé. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement. Votre professionnel de la santé doit surveiller régulièrement la vitesse de croissance de votre bébé si vous prenez Tarpeyo et si vous allaitez.

Relier les médicaments

Comment utiliser Tarpeyo

La posologie recommandée est de 16 mg une fois par jour, administrée par voie orale (par voie orale).

La durée recommandée du traitement est de 9 mois. Lors de l'arrêt du traitement, votre professionnel de la santé doit réduire la posologie à 8 mg une fois par jour pendant les 2 dernières semaines de traitement.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser Tarpeyo si vous êtes allergique au budésonide ou à l'un des ingrédients contenus dans les gélules à libération retardée.

L'utilisation régulière et à long terme de corticostéroïdes peut provoquer un hypercorticisme et des troubles surrénaliens. suppression de l’axe, qui réduit la réponse de l’axe hypothalamus-hypophyso-surrénalien (HPA) au stress. Pendant une intervention chirurgicale, une maladie ou d'autres événements stressants, une supplémentation en corticostéroïdes supplémentaires peut être nécessaire. Votre médecin vous surveillera pour la suppression de l'HPA lors de la réduction progressive de Tarpeyo. Les personnes atteintes d'une maladie hépatique modérée à grave peuvent être plus à risque ; ne pas utiliser chez les personnes souffrant d'une maladie hépatique grave.

Tarpeyo peut supprimer le système immunitaire et vous rendre plus vulnérable aux infections et aux maladies. Évitez d'utiliser Tarpeyo chez les patients présentant une infection tuberculeuse active ou latente, des infections fongiques, bactériennes, systémiques virales ou parasitaires non traitées, ou un herpès simplex de l'œil. Peut affecter la réponse aux vaccins. Informez votre médecin de toute maladie ou infection que vous avez eue au cours des dernières semaines.

Tarpeyo peut provoquer des effets secondaires susceptibles d'aggraver d'autres conditions préexistantes, telles que l'hypertension artérielle, le diabète, l'ostéoporose, le glaucome ou cataractes. Votre professionnel de la santé vous surveillera pour déceler toute aggravation de votre état.

On ne sait pas si Tarpeyo est sûr et efficace chez les enfants.

Quels autres médicaments affecteront Tarpeyo

Informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants :

kétoconazole

jus de pamplemousse

cyclosporine

érythromycine

kétoconazole

Indinavir

itraconazole

ritonavir

Saquinavir

réducteurs d'acide gastrique.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec le budésonide, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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