Tarpeyo

Nome generico: Budesonide
Forma di dosaggio: Capsula orale a rilascio ritardato
Classe del farmaco: Glucocorticoidi

Utilizzo di Tarpeyo

Tarpeyo (buDesonide) è una capsula orale di corticosteroidi a rilascio ritardato che può essere utilizzata per ridurre l'infiammazione e la perdita della funzionalità renale negli adulti con nefropatia primaria da immunoglobulina A (IgAN) a rischio di progressione della malattia.

L'IgAN è una malattia comune dei reni con un alto rischio di progressione verso la malattia renale allo stadio terminale (ESRD), soprattutto in alcune etnie. La carenza di galattosio IgA1 (Gd-IgA1), prodotta dalle cellule B della mucosa presenti nell'ileo (la porzione finale dell'intestino tenue), è fondamentale per lo sviluppo e la progressione della condizione. Tarpeyo (Budesonide) ha effetti antinfiammatori e immunosoppressori e agisce modulando il numero e l'attività delle cellule B della mucosa.

Tarpeyo è stato approvato per la prima volta dalla FDA il 15 dicembre 2021, con la designazione di approvazione accelerata. Ha ricevuto la piena approvazione il 20 dicembre 2023 ed è stato il primo trattamento che riduce significativamente la perdita della funzionalità renale nella nefropatia da IgA ad essere approvato.

Tarpeyo effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Tarpeyo: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Tarpeyo può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Sintomi di una quantità eccessiva di corticosteroidi nel sangue (ipercorticismo) . L'uso prolungato di Tarpeyo può causare segni e sintomi di troppo cortisolo, un ormone dello stress nel sangue. Informa il tuo medico se presenti uno dei seguenti segni e sintomi di ipercorticismo:

acne

peli più spessi o più spessi sul corpo e sul viso

si formano facilmente lividi

un cuscinetto adiposo o una gobba tra le spalle (gobba di bufalo)

arrotondamento del viso (faccia a luna)

smagliature rosa o viola sulle la pelle dell'addome, gonfiore alle caviglie, alle cosce, al seno o alle braccia.

Soppressione surrenalica. Quando Tarpeyo viene assunto per un lungo periodo (uso cronico), può verificarsi una soppressione surrenalica. Questa è una condizione in cui le ghiandole surrenali non producono abbastanza ormoni steroidei. I sintomi della soppressione surrenale includono:

stanchezza

nausea e vomito

debolezza

bassa pressione sanguigna.

Informa il tuo medico se sei sotto stress o se manifesti sintomi di soppressione surrenalica durante il trattamento.

Rischio di immunosoppressione. Tarpeyo indebolisce il tuo sistema immunitario. L’assunzione di medicinali che indeboliscono il sistema immunitario aumenta il rischio di contrarre infezioni. Evitare il contatto con persone che hanno malattie contagiose, come la varicella o il morbillo, durante il trattamento. Informa immediatamente il tuo medico se entri in contatto con qualcuno che ha la varicella o il morbillo. Consultare il proprio medico per quanto riguarda la pianificazione adeguata delle vaccinazioni. Informa il tuo medico se sviluppi sintomi di infezione durante il trattamento con Tarpeyo, tra cui:

febbre

dolori

sensazione di stanchezza

dolore

brividi

nausea e vomito.

Effetti collaterali comuni del Tarpeyo che colpiscono il 5% o più della popolazione includono:

mal di testa, vertigini

indigestione, nausea, vomito, mal di stomaco, gonfiore, gas, stitichezza

sensazione di stanchezza

pressione alta

mal di schiena, crampi o spasmi muscolari, dolori articolari

gonfiore del viso, della parte inferiore delle gambe, delle caviglie e dei piedi

aumento di peso

dolore e bruciore durante la minzione

acne o dermatite

peli più spessi o aumentati sul corpo e sul viso

sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola o

diminuzione degli ormoni delle ghiandole surrenali

aumento dei globuli bianchi.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a Calliditas Therapeutics al numero 1-844-IGA-0011 o alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Tarpeyo

Per assicurarti che Tarpeyo sia sicuro per te, informi il tuo medico se:

ha problemi al fegato

ha intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico

ha la varicella o il morbillo o è stato recentemente vicino a qualcuno affetto da varicella o morbillo

ha un infezione

soffrono di livelli elevati di zucchero nel sangue (prediabete o diabete)

soffrono di glaucoma o cataratta

hanno una storia familiare di diabete o glaucoma.

soffrono o hanno avuto la tubercolosi

soffrono di pressione alta (ipertensione)

soffrono di diminuzione della densità minerale ossea (osteoporosi)

soffrono di ulcere allo stomaco

hanno un sistema immunitario debole (causato da una malattia o dall'uso di determinati medicinali)

sono incinte o stanno pianificando una gravidanza

stanno allattando o stanno pianificando di allattare.

Gravidanza

Tarpeyo potrebbe danneggiare il feto. Parla con il tuo medico del possibile rischio per il tuo feto se prendi Tarpeyo durante la gravidanza.

Allattamento

Non è noto se Tarpeyo passi nel latte materno o se possa avere effetti sul bambino. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante il trattamento. Il tuo medico dovrebbe monitorare regolarmente la velocità di crescita del tuo bambino se stai assumendo Tarpeyo e allattando al seno.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Tarpeyo

La dose raccomandata è di 16 mg una volta al giorno, somministrata per via orale (per bocca).

La durata raccomandata della terapia è di 9 mesi. Quando si interrompe la terapia, l'operatore sanitario deve ridurre il dosaggio a 8 mg una volta al giorno per le ultime 2 settimane di terapia.

Avvertenze

Non dovresti usare Tarpeyo se sei allergico alla budesonide o ad uno qualsiasi degli ingredienti nelle capsule a rilascio ritardato.

L'uso regolare e a lungo termine di corticosteroidi può causare ipercorticismo e disturbi surrenalici. soppressione dell'asse, che riduce la risposta dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) allo stress. Durante interventi chirurgici, malattie o altri eventi stressanti, può essere necessaria un’integrazione con ulteriori corticosteroidi. Il tuo medico ti monitorerà per la soppressione dell'HPA durante la riduzione graduale di Tarpeyo. Le persone con malattia epatica da moderata a grave possono essere più a rischio; non usare in soggetti con gravi malattie del fegato.

Tarpeyo può sopprimere il sistema immunitario e renderti più vulnerabile alle infezioni e alle malattie. Evitare l'uso di Tarpeyo in pazienti con infezione tubercolare attiva o latente, infezioni fungine, batteriche, virali sistemiche o parassitarie non trattate o herpes simplex dell'occhio. Può influenzare la risposta ai vaccini. Informa il tuo medico di qualsiasi malattia o infezione che hai avuto nelle ultime settimane.

Tarpeyo può causare effetti collaterali che potrebbero peggiorare altre condizioni preesistenti, come ipertensione, diabete, osteoporosi, glaucoma o cataratta. Il tuo medico ti monitorerà per eventuali peggioramenti delle tue condizioni.

Non è noto se Tarpeyo sia sicuro ed efficace nei bambini.

Quali altri farmaci influenzeranno Tarpeyo

Informa il tuo medico e il farmacista quali altri farmaci soggetti a prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe stai assumendo o prevedi di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti elementi:

ketoconazolo

succo di pompelmo

ciclosporina

eritromicina

< come>ketoconazolo

Indinavir

itraconazolo

ritonavir

Saquinavir

riduttori di acido gastrico.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con budesonide, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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