Tarpeyo

一般名： Budesonide
剤形: 徐放性経口カプセル
薬物クラス: 糖質コルチコイド

の使用法 Tarpeyo

タルペヨ (ブデソニド) は、疾患進行のリスクがある原発性免疫グロブリン A 腎症 (IgAN) の成人の炎症と腎機能喪失を軽減するために使用できる経口遅延放出コルチコステロイドカプセルです。

IgAN は、特に特定の民族において、末期腎疾患 (ESRD) に進行するリスクが高い一般的な腎臓疾患です。回腸 (小腸の最後の部分) に存在する粘膜 B 細胞によって産生されるガラクトース欠損 IgA1 (Gd-IgA1) は、この状態の発症と進行に重要です。 Tarpeyo (ブデソニド) は、抗炎症作用と免疫抑制作用があり、粘膜 B 細胞の数と活性を調節することによって作用します。

Tarpeyo は、早期承認指定に基づいて、2021 年 12 月 15 日に初めて FDA に承認されました。この治療法は 2023 年 12 月 20 日に完全承認を取得し、IgA 腎症における腎機能喪失を大幅に軽減する初めて承認された治療法となりました。

Tarpeyo 副作用

タルペヨに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

タルペヨは次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

血中のコルチコステロイド薬が多すぎることによる症状 (コルチコステロイド高機能症) 。 Tarpeyo を長期間使用すると、血液中のストレスホルモンであるコルチゾールが過剰になる兆候や症状が現れることがあります。次の皮質過剰症の兆候や症状がある場合は、医療提供者に伝えてください。

にきび

体や顔の体毛が濃くなる、または増える

あざができやすい

肩の間に脂肪体やこぶ（バッファローハンプ）ができる

顔が丸くなる（ムーンフェイス）

皮膚にピンク色または紫色の妊娠線ができる腹部の皮膚、足首の腫れた太もも、胸、または腕。

副腎の抑制。タルペヨを長期間摂取すると（慢性使用）、副腎抑制が起こる可能性があります。これは、副腎で十分なステロイドホルモンが生成されない状態です。副腎抑制の症状には以下が含まれます:

疲労感

吐き気と嘔吐

脱力感

低血圧

治療中にストレスを感じたり、副腎抑制の症状がある場合は、医療提供者に伝えてください。

免疫抑制のリスク。タルペヨは免疫システムを弱めます。免疫システムを弱める薬を服用すると、感染症にかかりやすくなります。治療中は水痘や麻疹などの伝染病にかかっている人との接触を避けてください。水痘や麻疹にかかった人と接触した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。適切なワクチン接種のスケジュールについては、かかりつけの医療提供者にご相談ください。 Tarpeyo による治療中に次のような感染症の症状が現れた場合は、医療従事者に伝えてください。

発熱

痛み

疲労感

痛み

悪寒

吐き気と嘔吐。

人口の5%以上が罹患している一般的なタルペヨの副作用

頭痛、めまい

消化不良、吐き気、嘔吐、腹痛、膨満感、ガス、便秘

疲労感

高血圧

背中の痛み、筋肉のけいれんやけいれん、関節痛

顔、下肢、足首、足の腫れ

体重の増加

排尿時の痛みや灼熱感

にきびまたは皮膚炎

体や顔の毛が濃くなる、または増える

風邪の症状など鼻づまり、くしゃみ、喉の痛み、または

副腎ホルモンの低下

白血球の増加。

これは完全なリストではありません。副作用などが起こる可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、Calliditas Therapeutics（1-844-IGA-0011）または FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Tarpeyo

タルペヨがあなたにとって安全であることを確認するために、次のような場合は医師に伝えてください。

肝臓に問題がある

手術を受ける予定がある

水痘または麻疹にかかっている、または最近水痘または麻疹にかかっている人の近くにいた

感染症

血糖値が高い（前糖尿病または糖尿病）

緑内障または白内障がある

糖尿病または緑内障の家族歴がある。

結核を患っている、または結核を患ったことがある

高血圧（高血圧症）がある

骨密度が低下している（骨粗鬆症）

胃潰瘍がある

免疫力が弱い（病気または特定の薬の使用が原因）

妊娠中、または妊娠を計画している

授乳中、または授乳を計画している

妊娠

タルペヨは胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠中にタルペヨを服用する場合、胎児に起こり得るリスクについて医療提供者に相談してください。

授乳中

タルペヨが母乳に移行するかどうか、あるいは赤ちゃんに影響を与えるかどうかは不明です。治療中に赤ちゃんに栄養を与える最適な方法については、担当の医療提供者に相談してください。タルペヨを服用し、母乳育児をしている場合、医師は赤ちゃんの成長速度を定期的に監視する必要があります。

薬物に関連する

使い方 Tarpeyo

推奨用量は 16mg を 1 日 1 回、経口投与します。

推奨される治療期間は 9 か月です。治療を中止する場合、医療提供者は、治療の最後の 2 週間は 1 日 1 回 8 mg に減量する必要があります。

警告

ブデソニドまたは遅延放出カプセルの成分にアレルギーがある場合は、タルペヨを使用しないでください。

コルチコステロイドを長期間定期的に使用すると、副腎皮質機能亢進症や副腎を引き起こす可能性があります。視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸のストレスに対する反応を低下させる軸抑制。手術、病気、またはその他のストレスの多い出来事の際には、追加のコルチコステロイドの補充が必要になる場合があります。タルペヨを漸減する際、医療提供者はあなたの HPA 抑制を監視します。中等度から重度の肝疾患のある人は、よりリスクが高い可能性があります。重度の肝疾患のある人には使用しないでください。

タルペヨは免疫システムを抑制し、感染症や病気にかかりやすくする可能性があります。活動性または潜在性の結核感染症、未治療の真菌感染症、細菌感染症、全身性ウイルス感染症または寄生虫感染症、または目の単純ヘルペス感染症を患っている患者にはタルペヨの使用を避けてください。ワクチンへの反応に影響を与える可能性があります。過去数週間以内に罹患した病気や感染症について医師に伝えてください。

タルペヨは、高血圧、糖尿病、骨粗鬆症、緑内障などの既存の疾患を悪化させる副作用を引き起こす可能性があります。白内障。医療提供者は、あなたの状態が悪化していないか監視します。

タルペヨが子供に対して安全で効果的かどうかは不明です。

他の薬がどのような影響を与えるか Tarpeyo

あなたが服用している、または摂取する予定のその他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品について医師や薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。

ケトコナゾール

グレープフルーツジュース

シクロスポリン

エリスロマイシン

ケトコナゾール

インジナビル

イトラコナゾール

リトナビル

サキナビル

胃酸減少剤。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もブデソニドと相互作用する可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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