Tarpeyo

일반적인 이름: Budesonide
복용 형태: 지연 방출 경구 캡슐
약물 종류: 글루코코르티코이드

사용법 Tarpeyo

타르페요(부데소니드)는 질병 진행 위험이 있는 원발성 면역글로불린 A 신장병증(IgAN)이 있는 성인의 염증과 신장 기능 상실을 줄이는 데 사용할 수 있는 경구용 지연 방출형 코르티코스테로이드 캡슐입니다.

IgAN은 특히 특정 인종에서 말기 신장 질환(ESRD)으로 진행될 위험이 높은 흔한 신장 질환입니다. 회장(소장의 마지막 부분)에 존재하는 점막 B 세포에서 생산되는 갈락토오스 결핍 IgA1(Gd-IgA1)은 질환의 발달과 진행에 중요합니다. Tarpeyo(부데소니드)는 항염증 및 면역 억제 효과가 있으며 점막 B 세포 수와 활동을 조절하여 작용합니다.

Tarpeyo는 가속 승인 지정에 따라 2021년 12월 15일에 처음으로 FDA의 승인을 받았습니다. 2023년 12월 20일 정식 승인을 받았으며, IgA 신장병증에서 신장 기능 상실을 크게 줄이는 최초의 치료제로 승인됐다.

Tarpeyo 부작용

Tarpeyo에 대한 알레르기 반응 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 두드러기; 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 부어오릅니다.

타르페요는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

혈액에 코르티코스테로이드 약물이 너무 많은 증상(피질항진증) . Tarpeyo를 장기간 사용하면 혈액 내 스트레스 호르몬인 코르티솔이 너무 많아지는 징후와 증상이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 피질과다증의 징후 및 증상이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

여드름

몸과 얼굴의 털이 두꺼워지거나 많아짐

쉽게 멍이 들다

지방이 많은 패드나 어깨 사이의 혹(물소 혹)

얼굴이 둥글게 됨(달 얼굴)

분홍색 또는 보라색 튼살이 있음 복부 피부, 발목 부기 허벅지, 가슴 또는 팔.

부신 억제. Tarpeyo를 장기간 복용하면(만성 사용) 부신 억제가 발생할 수 있습니다. 이것은 부신이 충분한 스테로이드 호르몬을 생성하지 못하는 상태입니다. 부신 억제의 증상은 다음과 같습니다:

피로

메스꺼움 및 구토

쇠약

저혈압

치료 중 스트레스를 받거나 부신 억제 증상이 나타나면 담당 의료인에게 알리십시오.

면역 억제 위험. Tarpeyo는 면역 체계를 약화시킵니다. 면역체계를 약화시키는 약을 복용하면 감염될 가능성이 높아집니다. 치료 중에는 수두나 홍역 등 전염성 질환을 앓고 있는 사람과의 접촉을 피하십시오. 수두나 홍역에 걸린 사람과 접촉한 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 적절한 예방접종 일정에 관해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요. Tarpeyo로 치료하는 동안 다음과 같은 감염 증상이 나타나면 담당 의사에게 알리십시오.

발열

통증

피곤함

통증

오한

메스꺼움 및 구토.

인구의 5% 이상에 영향을 미치는 일반적인 Tarpeyo 부작용 포함:

두통, 현기증

소화불량, 메스꺼움, 구토, 복통, 팽만감, 가스, 변비

피곤함

고혈압

허리 통증, 근육 경련 또는 경련, 관절통

얼굴, 다리, 발목, 발의 붓기

체중 증가

소변을 볼 때 통증과 화끈거림

여드름이나 피부염

몸과 얼굴의 털이 두꺼워지거나 늘어남

감기 증상 코막힘, 재채기, 인후염 또는

부신 호르몬 감소

백혈구 증가.

이것은 전체 목록이 아닙니다. 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. Calliditas Therapeutics(1-844-IGA-0011) 또는 FDA(1-800-FDA-1088)에 부작용을 신고할 수 있습니다.

복용 전 Tarpeyo

Tarpeyo가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.

간에 문제가 있는 경우

수술을 계획하고 있는 경우

수두나 홍역에 걸렸거나 최근에 수두나 홍역에 걸린 사람 근처에 있었던 경우

감염

고혈당(당뇨병 또는 당뇨병)

녹내장이나 백내장이 있는 경우

당뇨병이나 녹내장의 가족력이 있는 경우

결핵을 앓았거나 앓았거나

고혈압(고혈압)

골밀도 감소(골다공증)

위궤양

면역 체계가 약한 경우(질병이나 특정 약물 사용으로 인해 발생)

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이 있는 경우

임신

Tarpeyo는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신 중에 Tarpeyo를 복용할 경우 태아에게 발생할 수 있는 위험에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

모유 수유

Tarpeyo가 모유에 들어가는지, 아니면 아기에게 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. 치료 중 아기에게 수유하는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하십시오. 귀하가 Tarpeyo를 복용하고 모유 수유를 하는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 아기의 성장 속도를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

사용하는 방법 Tarpeyo

권장 복용량은 1일 1회 16mg을 경구(경구) 투여하는 것입니다.

권장 치료 기간은 9개월입니다. 치료를 중단하는 경우 담당 의사는 치료 마지막 2주 동안 복용량을 1일 1회 8mg으로 줄여야 합니다.

경고

부데소니드 또는 지연 방출 캡슐의 성분에 알레르기가 있는 경우 Tarpeyo를 사용해서는 안 됩니다.

코르티코스테로이드를 장기간 정기적으로 사용하면 코르티코이드항진증과 부신 기능항진증을 유발할 수 있습니다. 스트레스에 대한 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 반응을 감소시키는 축 억제. 수술, 질병 또는 기타 스트레스가 많은 사건 중에는 추가 코르티코스테로이드 보충이 필요할 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 Tarpeyo 테이퍼링 시 HPA 억제를 모니터링할 것입니다. 중등도에서 중증의 간 질환이 있는 사람은 위험이 더 높을 수 있습니다. 심각한 간 질환이 있는 사람에게는 사용하지 마십시오.

타르페요는 면역 체계를 억제하여 감염과 질병에 더 취약하게 만들 수 있습니다. 활동성 또는 잠복성 결핵 감염, 치료되지 않은 진균, 박테리아, 전신 바이러스 또는 기생충 감염 또는 눈의 단순포진 감염이 있는 환자에게는 Tarpeyo를 사용하지 마십시오. 백신에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 지난 몇 주 내에 앓았던 질병이나 감염에 대해 의사에게 알리십시오.

타르페요는 고혈압, 당뇨병, 골다공증, 녹내장 또는 기타 기존 질환을 악화시킬 수 있는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 백내장. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하의 상태가 악화되는지 모니터링할 것입니다.

Tarpeyo가 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Tarpeyo

현재 복용 중이거나 복용할 계획인 기타 처방약, 비처방약, 비타민, 영양 보충제, 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리세요. 다음 중 하나를 언급하십시오:

케토코나졸

자몽 주스

사이클로스포린

에리스로마이신

케토코나졸

인디나비르

이트라코나졸

리토나비르

사퀴나비르

위산 감소제

이 목록은 완전하지 않습니다. 처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 부데소나이드와 상호 작용할 수 있습니다. 가능한 모든 약물 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

면책조항

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