Tarpeyo

Nazwa ogólna: Budesonide
Postać dawkowania: Kapsułka doustna o opóźnionym uwalnianiu
Klasa leku: Glukokortykoidy

Użycie Tarpeyo

Tarpeyo (budezonid) to doustna kapsułka kortykosteroidowa o opóźnionym uwalnianiu, którą można stosować w celu zmniejszenia stanu zapalnego i utraty czynności nerek u osób dorosłych z pierwotną nefropatią immunoglobuliny A (IgAN), u których występuje ryzyko postępu choroby.

IgAN jest częstą chorobą nerek obarczoną wysokim ryzykiem progresji do schyłkowej niewydolności nerek (ESRD), szczególnie u niektórych grup etnicznych. IgA1 (Gd-IgA1) z niedoborem galaktozy, wytwarzane przez komórki B błony śluzowej obecne w jelicie krętym (końcowa część jelita cienkiego), ma kluczowe znaczenie dla rozwoju i postępu choroby. Tarpeyo (budezonid) ma działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne oraz działa poprzez modulowanie liczby i aktywności komórek B błony śluzowej.

Tarpeyo został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA 15 grudnia 2021 r. pod oznaczeniem przyspieszonego zatwierdzenia. Otrzymał pełne zatwierdzenie 20 grudnia 2023 r. i był pierwszym zatwierdzonym leczeniem, które znacząco ogranicza utratę czynności nerek w nefropatii IgA.

Tarpeyo skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Tarpeyo: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Tarpeyo może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

Objawy zbyt dużej ilości leku kortykosteroidowego we krwi (nadczynność kory nadnerczy) . Długotrwałe stosowanie leku Tarpeyo może powodować objawy przedmiotowe i podmiotowe zbyt dużego stężenia kortyzolu – hormonu stresu we krwi. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują którekolwiek z poniższych objawów hiperkortyzacji:

trądzik

grubsze lub więcej włosów na ciele i twarzy

łatwo powstają siniaki

poduszka tłuszczowa lub garb między ramionami (bawoli kark)

zaokrąglenie twarzy (twarz księżycowa)

różowe lub fioletowe rozstępy skórę brzucha, obrzęk kostek, ud, piersi lub ramion.

Zahamowanie nadnerczy. W przypadku długotrwałego stosowania leku Tarpeyo (stosowania przewlekłego) może wystąpić zahamowanie czynności kory nadnerczy. Jest to stan, w którym nadnercza nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonów steroidowych. Objawy zahamowania czynności nadnerczy obejmują:

zmęczenie

nudności i wymioty

osłabienie

niskie ciśnienie krwi.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli podczas leczenia odczuwasz stres lub masz objawy zahamowania czynności kory nadnerczy.

Ryzyko immunosupresji. Tarpeyo osłabia Twój układ odpornościowy. Przyjmowanie leków osłabiających układ odpornościowy zwiększa ryzyko infekcji. Podczas leczenia należy unikać kontaktu z osobami chorymi na choroby zakaźne, takie jak ospa wietrzna lub odra. W przypadku kontaktu z osobą chorą na ospę wietrzną lub odrę należy natychmiast powiadomić lekarza. Skonsultuj się ze swoim lekarzem w sprawie odpowiedniego harmonogramu szczepień. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia lekiem Tarpeyo wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, w tym:

gorączka

bóle

uczucie zmęczenia

ból

dreszcze

nudności i wymioty.

Częste działania niepożądane Tarpeyo dotykające 5% lub więcej populacji obejmują:

ból głowy, zawroty głowy

niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, gazy, zaparcia

uczucie zmęczenia

wysokie ciśnienie krwi

ból pleców, skurcze lub skurcze mięśni, ból stawów

obrzęk twarzy, podudzi, kostek i stóp

zwiększona waga

ból i pieczenie podczas oddawania moczu

trądzik lub zapalenie skóry

grubsze lub zwiększone owłosienie na ciele i twarzy

objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła lub

zmniejszenie poziomu hormonów nadnerczy

zwiększenie liczby białych krwinek.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i inne mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać firmie Calliditas Therapeutics pod numerem 1-844-IGA-0011 lub FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Tarpeyo

Aby upewnić się, że Tarpeyo jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli:

masz problemy z wątrobą

planujesz operację

chorujesz na ospę wietrzną lub odrę lub ostatnio przebywałeś w pobliżu osoby chorej na ospę wietrzną lub odrę

masz zakażenie

ma wysoki poziom cukru we krwi (stan przedcukrzycowy lub cukrzycę)

ma jaskrę lub zaćmę

jeśli w rodzinie występowała cukrzyca lub jaskra.

ma lub chorowała na gruźlicę

ma wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)

ma zmniejszoną gęstość mineralną kości (osteoporozę)

ma wrzody żołądka

masz słaby układ odpornościowy (spowodowany chorobą lub stosowaniem niektórych leków)

jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę

karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

Ciąża

Tarpeyo może zaszkodzić Twojemu nienarodzonemu dziecku. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwym ryzyku dla nienarodzonego dziecka, jeśli będziesz przyjmować lek Tarpeyo w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Tarpeyo przenika do mleka matki i czy będzie miał wpływ na dziecko. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas leczenia. Twój lekarz powinien regularnie monitorować szybkość wzrostu dziecka, jeśli stosujesz lek Tarpeyo i karmisz piersią.

Powiąż narkotyki

Jak używać Tarpeyo

Zalecana dawka to 16 mg raz na dobę, podawana doustnie (doustnie).

Zalecany czas leczenia wynosi 9 miesięcy. W przypadku przerwania leczenia lekarz powinien zmniejszyć dawkę do 8 mg raz na dobę przez ostatnie 2 tygodnie leczenia.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować leku Tarpeyo, jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub którykolwiek składnik kapsułek o opóźnionym uwalnianiu.

Długotrwałe, regularne stosowanie kortykosteroidów może powodować nadczynność kory nadnerczy i nadnerczy supresja osi, co zmniejsza reakcję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) na stres. Podczas operacji, choroby lub innych stresujących wydarzeń może być wymagana suplementacja dodatkowymi kortykosteroidami. Twój lekarz będzie monitorował Cię pod kątem supresji HPA podczas zmniejszania dawki Tarpeyo. Osoby z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby mogą być bardziej zagrożone; nie stosować u osób z ciężką chorobą wątroby.

Tarpeyo może osłabiać układ odpornościowy i zwiększać podatność na infekcje i choroby. Należy unikać stosowania leku Tarpeyo u pacjentów z czynną lub utajoną gruźlicą, nieleczonym zakażeniem grzybiczym, bakteryjnym, ogólnoustrojowym zakażeniem wirusowym lub pasożytniczym lub opryszczką pospolitą oka. Może wpływać na odpowiedź na szczepionki. Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich chorobach lub infekcjach, jakie wystąpiły w ciągu ostatnich kilku tygodni.

Tarpeyo może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć inne istniejące wcześniej schorzenia, takie jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, osteoporoza, jaskra lub zaćma. Twój lekarz będzie monitorował Cię pod kątem pogorszenia stanu zdrowia.

Nie wiadomo, czy Tarpeyo jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.

Na jakie inne leki wpłyną Tarpeyo

Powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe zażywasz lub planujesz zażywać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych:

ketokonazol

sok grejpfrutowy

cyklosporyna

erytromycyna

ketokonazol

indynawir

itrakonazol

rytonawir

sakwinawir

leki redukujące kwas żołądkowy.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z budezonidem. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.