Tarpeyo

Nome genérico: Budesonide
Forma farmacêutica: Cápsula oral de liberação retardada
Classe de drogas: Glicocorticóides

Uso de Tarpeyo

Tarpeyo (budesonida) é uma cápsula oral de corticosteroide de liberação retardada que pode ser usada para reduzir a inflamação e a perda da função renal em adultos com nefropatia primária por imunoglobulina A (IgAN) que estão em risco de progressão da doença.

IgAN é uma doença renal comum com alto risco de progressão para doença renal em estágio terminal (DRT), especialmente em certas etnias. IgA1 deficiente em galactose (Gd-IgA1), produzida pelas células B da mucosa presentes no íleo (a porção final do intestino delgado) é crítica para o desenvolvimento e progressão da doença. Tarpeyo (budesonida) tem efeitos antiinflamatórios e imunossupressores e atua modulando o número e a atividade das células B da mucosa.

Tarpeyo foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 15 de dezembro de 2021, sob a designação de aprovação acelerada. Recebeu aprovação total em 20 de dezembro de 2023 e foi o primeiro tratamento que reduz significativamente a perda da função renal na nefropatia por IgA a ser aprovado.

Tarpeyo efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Tarpeyo: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Tarpeyo pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Sintomas de excesso de corticosteroides no sangue (hipercorticismo) . O uso prolongado de Tarpeyo pode causar sinais e sintomas de excesso de cortisol, um hormônio do estresse no sangue. Informe o seu médico se você tiver algum dos seguintes sinais e sintomas de hipercorticismo:

acne

pêlos mais grossos ou mais no corpo e no rosto

machucar facilmente

uma almofada gordurosa ou protuberância entre os ombros (corcova de búfalo)

arredondamento do rosto (rosto de lua)

estrias rosa ou roxas em a pele do abdômen, inchaço dos tornozelos, coxas, seios ou braços.

Supressão adrenal. Quando Tarpeyo é tomado por um longo período (uso crônico), pode ocorrer supressão adrenal. Esta é uma condição na qual as glândulas supra-renais não produzem hormônios esteróides suficientes. Os sintomas de supressão adrenal incluem:

cansaço

náuseas e vômitos

fraqueza

pressão arterial baixa.

Informe o seu médico se você estiver sob estresse ou tiver algum sintoma de supressão adrenal durante o tratamento.

Risco de imunossupressão. Tarpeyo enfraquece o sistema imunológico. Tomar medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico aumenta a probabilidade de você contrair infecções. Evite contato com pessoas que tenham doenças contagiosas, como varicela ou sarampo, durante o tratamento. Informe imediatamente o seu médico se você entrar em contato com alguém que tenha varicela ou sarampo. Consulte seu médico sobre o agendamento de vacinação apropriado. Informe o seu médico se você desenvolver algum sintoma de infecção durante o tratamento com Tarpeyo, incluindo:

febre

dores

sensação de cansaço

dor

calafrios

náuseas e vômitos.

Efeitos colaterais comuns do Tarpeyo que afetam 5% ou mais da população incluem:

dor de cabeça, tontura

indigestão, náusea, vômito, dor de estômago, distensão abdominal, gases, prisão de ventre

sensação de cansaço

pressão alta

dor nas costas, cãibras ou espasmos musculares, dor nas articulações

inchaço da face, parte inferior das pernas, tornozelos e pés

aumento de peso

dor e queimação ao urinar

acne ou dermatite

pelos mais grossos ou aumentados no corpo e no rosto

sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta ou

diminuição dos hormônios da glândula adrenal

aumento dos glóbulos brancos.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais à Calliditas Therapeutics pelo telefone 1-844-IGA-0011 ou ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Tarpeyo

Para ter certeza de que Tarpeyo é seguro para você, informe o seu médico se você:

tem problemas de fígado

planeja fazer uma cirurgia

tem varicela ou sarampo ou esteve recentemente perto de alguém com varicela ou sarampo

tem um infecção

tem níveis elevados de açúcar no sangue (pré-diabetes ou diabetes)

tem glaucoma ou catarata

tem histórico familiar de diabetes ou glaucoma.

tem ou teve tuberculose

tem pressão alta (hipertensão)

tem diminuição da densidade mineral óssea (osteoporose)

tem úlceras estomacais

tem um sistema imunológico fraco (causado por uma doença ou pelo uso de certos medicamentos)

estão grávidas ou planejam engravidar

estão amamentando ou planejam amamentar.

Gravidez

Tarpeyo pode prejudicar o feto. Converse com seu médico sobre o possível risco para o feto se você tomar Tarpeyo durante a gravidez.

Amamentação

Não se sabe se Tarpeyo passa para o leite materno ou se afetará o seu bebê. Converse com seu médico sobre a melhor forma de alimentar seu bebê durante o tratamento. O seu médico deve monitorar regularmente a rapidez com que o seu bebê cresce se você estiver tomando Tarpeyo e amamentando.

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Como usar Tarpeyo

A dosagem recomendada é de 16 mg uma vez ao dia, administrada por via oral (por via oral).

A duração recomendada da terapia é de 9 meses. Ao interromper a terapia, seu médico deve reduzir a dosagem para 8 mg uma vez ao dia durante as últimas 2 semanas de terapia.

Avisos

Você não deve usar Tarpeyo se for alérgico à budesonida ou a qualquer um dos ingredientes das cápsulas de liberação retardada.

O uso regular e prolongado de corticosteróides pode causar hipercorticismo e problemas adrenais. supressão do eixo, que reduz a resposta do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) ao estresse. Durante cirurgia, doença ou outros eventos estressantes, pode ser necessária suplementação com corticosteróides adicionais. Seu médico irá monitorá-lo quanto à supressão de HPA durante a redução gradual do Tarpeyo. Pessoas com doença hepática moderada a grave podem estar em maior risco; não use em pessoas com doença hepática grave.

Tarpeyo pode suprimir o sistema imunológico e torná-lo mais vulnerável a infecções e doenças. Evite usar Tarpeyo em pacientes com infecção tuberculosa ativa ou latente, infecções fúngicas, bacterianas, virais ou parasitárias sistêmicas não tratadas ou herpes simples do olho. Pode afetar a resposta às vacinas. Informe o seu médico sobre qualquer doença ou infecção que você teve nas últimas semanas.

Tarpeyo pode causar efeitos colaterais que podem piorar outras condições pré-existentes, como hipertensão, diabetes, osteoporose, glaucoma ou catarata. Seu médico irá monitorá-lo quanto a qualquer piora em sua condição.

Não se sabe se Tarpeyo é seguro e eficaz em crianças.

Que outras drogas afetarão Tarpeyo

Informe ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes:

cetoconazol

suco de toranja

ciclosporina

eritromicina

cetoconazol

Indinavir

itraconazol

ritonavir

Saquinavir

redutores de acidez estomacal.

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com a budesonida, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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