Tarpeyo

Общее имя: Budesonide
Лекарственная форма: Капсула для перорального применения с отсроченным высвобождением
Класс препарата: Глюкокортикоиды

Использование Tarpeyo

Тарпео (будесонид) представляет собой кортикостероидные капсулы с замедленным высвобождением для перорального применения, которые можно использовать для уменьшения воспаления и потери функции почек у взрослых с первичной иммуноглобулиновой нефропатией А (IgAN), которые подвержены риску прогрессирования заболевания.

IgAN — распространенное заболевание почек с высоким риском прогрессирования до терминальной стадии заболевания почек (ТПН), особенно у представителей определенных этнических групп. IgA1 с дефицитом галактозы (Gd-IgA1), продуцируемый B-клетками слизистой оболочки подвздошной кишки (конечная часть тонкой кишки), имеет решающее значение для развития и прогрессирования заболевания. Тарпейо (будесонид) обладает противовоспалительным и иммуносупрессивным действием и действует путем модуляции количества и активности B-клеток слизистой оболочки.

Тарпейо был впервые одобрен FDA 15 декабря 2021 года в рамках ускоренного одобрения. Он получил полное одобрение 20 декабря 2023 года и стал первым одобренным препаратом, который значительно уменьшает потерю функции почек при IgA-нефропатии.

Tarpeyo побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Тарпейо: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Тарпейо может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

Симптомы слишком большого количества кортикостероидов в крови (гиперкортицизм) . Длительное использование Тарпейо может привести к появлению признаков и симптомов слишком большого количества кортизола, гормона стресса, в крови. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих признаков и симптомов гиперкортицизма:

прыщи

гуще или больше волос на теле и лице

легко появляются синяки;

жировая подушечка или горб между плечами (буйволиный горб)

округление лица (лунное лицо)

розовые или фиолетовые растяжки на кожа живота, отек лодыжек, бедер, груди или рук.

Подавление надпочечников. Когда Тарпейо принимается в течение длительного периода (хроническое применение), может произойти подавление надпочечников. Это состояние, при котором надпочечники не производят достаточного количества стероидных гормонов. Симптомы подавления надпочечников включают:

усталость

тошнота и рвота

слабость

низкое кровяное давление.

Сообщите своему врачу, если во время лечения вы находитесь в состоянии стресса или у вас наблюдаются симптомы подавления надпочечников.

Риск иммуносупрессии. Тарпейо ослабляет иммунную систему. Прием лекарств, ослабляющих иммунную систему, повышает вероятность заражения инфекциями. Во время лечения избегайте контактов с людьми, больными инфекционными заболеваниями, такими как ветряная оспа или корь. Немедленно сообщите своему врачу, если вы вступите в контакт с кем-либо, кто болен ветряной оспой или корью. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом относительно соответствующего графика вакцинации. Сообщите своему врачу, если во время лечения Тарпейо у вас появятся какие-либо симптомы инфекции, в том числе:

лихорадка

боли

чувство усталости

боль

озноб

тошнота и рвота.

Распространенные побочные эффекты Тарпейо, поражающие 5% или более населения включают:

головную боль, головокружение.

расстройство пищеварения, тошноту, рвоту, боль в животе, вздутие живота, газы, запор.

чувство усталости.

высокое кровяное давление

боль в спине, мышечные судороги или спазмы, боли в суставах

отек лица, голеней, лодыжек и ступней

увеличенный вес

боль и жжение при мочеиспускании

прыщи или дерматит

более густые или увеличенные волосы на теле и лице

симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле или

снижение уровня гормонов надпочечников.

увеличение количества лейкоцитов.

Это не полный список. побочных эффектов и других могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Calliditas Therapeutics по телефону 1-844-IGA-0011 или в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Tarpeyo

Чтобы убедиться, что Тарпейо безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы:

имеете проблемы с печенью

планируете операцию

болеете ветряной оспой или корью или недавно находились рядом с кем-либо, больным ветряной оспой или корью

болеете инфекции

у вас высокий уровень сахара в крови (предиабет или диабет)

у вас глаукома или катаракта

у вас есть семейный анамнез диабета или глаукомы.

болеете или перенесли туберкулез

имеете высокое кровяное давление (гипертонию)

у вас снижена минеральная плотность костной ткани (остеопороз)

имеете язву желудка

имеете слабую иммунную систему (вызванную заболеванием или применением определенных лекарств)

беремены или планируете забеременеть

кормите грудью или планируете кормить грудью.

Беременность

Тарпейо может нанести вред вашему будущему ребенку. Поговорите со своим врачом о возможном риске для вашего будущего ребенка, если вы принимаете Тарпейо во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, попадает ли Тарпейо в грудное молоко или повлияет на ребенка. Поговорите со своим лечащим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка во время лечения. Ваш лечащий врач должен регулярно следить за тем, как быстро растет ваш ребенок, если вы принимаете Тарпейо и кормите грудью.

Родственные наркотики

Как использовать Tarpeyo

Рекомендуемая доза — 16 мг один раз в день перорально (внутрь).

Рекомендуемая продолжительность терапии — 9 месяцев. При прекращении терапии ваш лечащий врач должен снизить дозу до 8 мг один раз в день в течение последних 2 недель терапии.

Предупреждения

Вы не должны использовать Тарпейо, если у вас аллергия на будесонид или любой из ингредиентов капсул с отсроченным высвобождением.

Длительное регулярное применение кортикостероидов может вызвать гиперкортицизм и поражение надпочечников. подавление оси, что снижает реакцию оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA) на стресс. Во время операции, болезни или других стрессовых событий может потребоваться добавление дополнительных кортикостероидов. Ваш лечащий врач будет следить за подавлением HPA при постепенном уменьшении дозы Тарпейо. Люди с умеренным и тяжелым заболеванием печени могут подвергаться большему риску; не используйте у людей с тяжелыми заболеваниями печени.

Тарпейо может подавить иммунную систему и сделать вас более уязвимыми для инфекций и болезней. Избегайте применения Тарпейо у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией, нелеченными грибковыми, бактериальными, системными вирусными или паразитарными инфекциями или простым герпесом глаз. Может повлиять на реакцию на вакцины. Сообщите своему врачу о любых заболеваниях или инфекциях, которые у вас были в течение последних нескольких недель.

Тарпейо может вызывать побочные эффекты, которые могут ухудшить другие ранее существовавшие состояния, такие как высокое кровяное давление, диабет, остеопороз, глаукома или катаракта. Ваш лечащий врач будет следить за вами на предмет любого ухудшения вашего состояния.

Неизвестно, безопасен и эффективен ли Тарпейо для детей.

На какие другие лекарства повлияют Tarpeyo

Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего:

кетоконазол

грейпфрутовый сок

циклоспорин

эритромицин

кетоконазол

индинавир

итраконазол

ритонавир

саквинавир

средства, снижающие кислотность желудка.

Этот список неполный. Другие препараты могут взаимодействовать с будесонидом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.