Tarpeyo

Загальна назва: Budesonide
Лікарська форма: Пероральна капсула з уповільненим вивільненням
Клас препарату: Глюкокортикоїди

Використання Tarpeyo

Тарпейо (будесонід) — це пероральна кортикостероїдна капсула з уповільненим вивільненням, яку можна використовувати для зменшення запалення та втрати функції нирок у дорослих із первинною імуноглобуліновою нефропатією А (IgAN), які мають ризик прогресування захворювання.

IgAN — це поширене захворювання нирок із високим ризиком прогресування до термінальної стадії ниркової недостатності (ESRD), особливо в певних етнічних груп. Галактозодефіцитний IgA1 (Gd-IgA1), що виробляється В-клітинами слизової оболонки, присутніми в клубовій кишці (кінцевій частині тонкої кишки), є критичним для розвитку та прогресування захворювання. Tarpeyo (будесонід) має протизапальну та імуносупресивну дію та діє шляхом модулювання кількості та активності В-клітин слизової оболонки.

Tarpeyo було вперше схвалено FDA 15 грудня 2021 року під позначенням прискореного схвалення. Він отримав повне схвалення 20 грудня 2023 року та став першим схваленим лікуванням, яке значно зменшує втрату функції нирок при нефропатії IgA.

Tarpeyo побічні ефекти

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Tarpeyo: кропив’янка; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Tarpeyo може спричинити серйозні побічні ефекти, зокрема:

симптоми надлишку кортикостероїдів у крові (гіперкортицизм) . Тривале використання Tarpeyo може спричинити появу ознак і симптомів надлишку кортизолу, гормону стресу, у крові. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які з наведених нижче ознак і симптомів гіперкортицизму:

акне

густіше або більше волосся на тілі та обличчі

легко утворюється синець

жирова подушечка або горб між плечима (буйволовий горб)

округлення обличчя (місячне обличчя)

рожеві або фіолетові розтяжки на набряк шкіри живота, щиколоток, стегон, грудей або рук.

Пригнічення надниркових залоз. При тривалому прийомі Тарпейо (хронічне застосування) може статися пригнічення функції надниркових залоз. Це стан, при якому надниркові залози не виробляють достатньо стероїдних гормонів. Симптоми пригнічення надниркових залоз включають:

втома

нудота та блювання

слабкість

низький кров'яний тиск.

Повідомте свого медичного працівника, якщо ви перебуваєте в стані стресу або маєте будь-які симптоми пригнічення надниркових залоз під час лікування.

Ризик імуносупресії. Тарпейо послаблює вашу імунну систему. Прийом ліків, які послаблюють вашу імунну систему, підвищує ймовірність зараження інфекціями. Під час лікування уникайте контакту з людьми, хворими на інфекційні захворювання, такі як вітряна віспа або кір. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо ви контактуєте з кимось, хто хворіє на вітряну віспу чи кір. Проконсультуйтеся зі своїм медичним працівником щодо відповідного графіка вакцинації. Повідомте свого медичного працівника, якщо під час лікування Tarpeyo у вас з’являться будь-які симптоми інфекції, зокрема:

лихоманка

біль

відчуття втоми

біль

озноб

нудота та блювота.

Поширені побічні ефекти Tarpeyo, що вражають 5% або більше населення включають:

головний біль, запаморочення

порушення травлення, нудота, блювота, біль у шлунку, здуття живота, гази, запор

почуття втоми

високий кров'яний тиск

біль у спині, м'язові судоми або спазми, біль у суглобах

набряк обличчя, гомілок, щиколоток і стоп

збільшення ваги

біль і печіння під час сечовипускання;

вугрі або дерматит; закладений ніс, чхання, біль у горлі або

зниження гормонів надниркових залоз

збільшення лейкоцитів.

Це неповний список побічних ефектів та інших. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти в Calliditas Therapeutics за номером 1-844-IGA-0011 або FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Tarpeyo

Щоб переконатися, що Tarpeyo безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо ви:

маєте проблеми з печінкою

плануєте операцію

хворієте на вітряну віспу чи кір або нещодавно перебували поруч із хворими на вітрянку чи кір

маєте інфекція

має високий рівень цукру в крові (переддіабет або діабет)

має глаукому або катаракту

має сімейну історію діабету або глаукоми.

хворіти або хворіли на туберкульоз

високий кров'яний тиск (гіпертонія)

знижена мінеральна щільність кісткової тканини (остеопороз)

виразка шлунка

мають слабку імунну систему (спричинену хворобою або вживанням певних ліків)

вагітні або планують завагітніти

годують грудьми або планують годувати.

Вагітність

Тарпейо може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Поговоріть зі своїм медичним працівником щодо можливого ризику для вашої ненародженої дитини, якщо ви приймаєте Tarpeyo під час вагітності.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи Тарпейо проникає у ваше грудне молоко та чи вплине це на вашу дитину. Поговоріть зі своїм медичним працівником про найкращий спосіб годування дитини під час лікування. Ваш медичний працівник повинен регулярно стежити за тим, як швидко росте ваша дитина, якщо ви приймаєте Tarpeyo та годуєте грудьми.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tarpeyo

Рекомендоване дозування становить 16 мг один раз на добу перорально (через рот).

Рекомендована тривалість терапії становить 9 місяців. У разі припинення терапії ваш медичний працівник має зменшити дозу до 8 мг один раз на день протягом останніх 2 тижнів терапії.

Попередження

Ви не повинні використовувати Tarpeyo, якщо у вас алергія на будесонід або будь-який з інгредієнтів капсул із уповільненим вивільненням.

Довготривале регулярне застосування кортикостероїдів може спричинити гіперкортицизм та порушення функції надниркових залоз. пригнічення осі, що зменшує реакцію осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози (HPA) на стрес. Під час операції, хвороби або інших стресових подій може знадобитися додаткове введення кортикостероїдів. Ваш медичний працівник буде стежити за пригніченням HPA під час скорочення дози Tarpeyo. Люди з помірним або важким захворюванням печінки можуть бути більш схильні до ризику; не використовуйте людям із серйозними захворюваннями печінки.

Tarpeyo може пригнічувати імунну систему та робити вас більш вразливими до інфекцій і хвороб. Уникайте використання Tarpeyo у пацієнтів з активною або латентною туберкульозною інфекцією, нелікованими грибковими, бактеріальними, системними вірусними або паразитарними інфекціями або простим герпесом ока. Може впливати на відповідь на вакцини. Повідомте свого лікаря про будь-яку хворобу чи інфекцію, яку ви мали протягом останніх кількох тижнів.

Тарпейо може спричинити побічні ефекти, які можуть погіршити інші наявні захворювання, такі як високий кров’яний тиск, діабет, остеопороз, глаукома або катаракта. Ваш медичний працівник стежитиме за будь-яким погіршенням вашого стану.

Невідомо, чи безпечний і ефективний Tarpeyo для дітей.

Які інші препарати вплинуть Tarpeyo

Скажіть своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково вкажіть щось із наведеного нижче:

кетоконазол

грейпфрутовий сік

циклоспорин

еритроміцин

кетоконазол

індинавір

ітраконазол

ритонавір

саквінавір

зменшувачі шлункової кислоти.

Цей список не є повним. Інші ліки можуть взаємодіяти з будесонідом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.