Tascenso ODT

Nome generico: Fingolimod
Marchi: Tascenso
Forma di dosaggio: compressa che si disintegra per via orale
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Tascenso ODT

Tascenso ODT (Fingolimod) è un modulatore del recettore dElla sfingosina 1-fosfato per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 10 anni. ODT sta per compressa orale disintegrante.

Questo medicinale non curerà la SM, ma potrebbe rallentare alcuni effetti invalidanti e diminuire il numero di ricadute nelle forme recidivanti di SM (come la sindrome clinicamente isolata, la sindrome recidivante-remittente). malattia e malattia progressiva secondaria attiva).

Non è noto esattamente come agisca Tascenso ODT nel trattamento della SM, ma potrebbe comportare una diminuzione della migrazione dei linfociti nel cervello e nel midollo spinale (sistema nervoso centrale). Ciò riduce l’infiammazione e il danno ai nervi. All'interno del corpo, Tascenso ODT viene metabolizzato dalla sfingosina chinasi per formare fingolimod fosfato, che si lega ai recettori della sfingosina 1-fosfato, bloccando la capacità dei linfociti di uscire dai linfonodi e riducendo il numero di linfociti nel sangue periferico.

Tascenso ODT è stato approvato per la prima volta il 23 dicembre 2021.

Tascenso ODT effetti collaterali

Le reazioni avverse comuni includono mal di schiena, dolore addominale, dolore alle estremità, tosse, diarrea, mal di testa, pressione alta, infezioni, influenza e sinusite

Le anomalie di laboratorio comuni includono transaminasi epatiche elevate.

Fingolimod persiste nel sangue fino a 2 mesi e potrebbe essere necessario questo tempo prima che la conta dei linfociti ritorni alla normalità. A causa di questi continui effetti farmacodinamici, è necessario prestare attenzione quando si iniziano altri farmaci, come gli immunosoppressori, a causa degli effetti additivi.

Prima di prendere Tascenso ODT

Prima di iniziare il trattamento, il medico potrebbe dover condurre le seguenti indagini:

Valutazione cardiaca in persone con determinate condizioni preesistenti

Controllo dei farmaci per determinare se uno qualsiasi degli altri medicinali che prendi potrebbe rallentare la frequenza cardiaca o la conduzione atrioventricolare, o se prendi qualsiasi altro farmaci che possono sopprimere il sistema immunitario o aumentare il rischio di infezione come antineoplastici, trattamenti immunosoppressori o immunomodulanti, o se esiste una storia di uso precedente di questi farmaci

Un emocromo completo se non recente disponibili

Test di funzionalità epatica che includono transaminasi sieriche (ALT e AST) e livelli di bilirubina totale se non ne è stato eseguito uno meno di 6 mesi prima

Una valutazione dei livelli di anticorpi contro la varicella virus zoster (VZV). Alcune persone potrebbero richiedere la vaccinazione VZV e i pazienti pediatrici dovrebbero aver completato tutte le altre vaccinazioni infantili raccomandate prima di iniziare Tascenso ODT.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Tascenso ODT

Adulti e bambini di età pari o superiore a 10 anni di peso superiore a 40 kg: 0,5 mg per via orale una volta al giorno

Adulti e bambini di età pari o superiore a 10 anni di peso inferiore o uguale a 40 kg: 0,25 mg per via orale una volta al giorno.

I dosaggi di Tascenso ODT superiori a 0,5 mg sono associati a una maggiore incidenza di effetti collaterali senza alcun beneficio aggiuntivo.

Avvertenze

Tascenso ODT non deve essere utilizzato con altri prodotti contenenti fingolimod o da persone con le seguenti condizioni:

Infarto miocardico recente, angina instabile, ictus, attacco ischemico transitorio, scompensato insufficienza cardiaca con ricovero ospedaliero o insufficienza cardiaca di classe III/IV

Anamnesi di blocco AV di 2° o 3° grado Mobitz tipo II o sindrome del seno malato, a meno che la persona non abbia un pacemaker

Un intervallo QTc al basale ≥ 500 msec

Aritmie cardiache che richiedono un trattamento antiaritmico con farmaci antiaritmici di classe Ia o classe III

Ipersensibilità nota a fingolimod o ai suoi eccipienti.

Altre avvertenze e precauzioni associate a Tascenso ODT includono un aumento del rischio di bradiaritmia e blocchi atrioventricolari, infezioni, leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), edema maculare, danno epatico, sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) , effetti respiratori, danni al feto, grave aumento della disabilità dopo l'interruzione del trattamento, SM tumefattiva, aumento della pressione sanguigna e cancro della pelle.

Gravidanza

Può causare danni al feto se somministrato a donne in gravidanza. Tascenso ODT deve essere interrotto almeno 2 mesi prima di un concepimento pianificato.

Allattamento

Non esistono dati sulla presenza di fingolimod nel latte umano ma in base ai dati sugli animali è probabile che sia presente.

Quali altri farmaci influenzeranno Tascenso ODT

Tascenso ODT ha il potenziale di interagire con molti farmaci tra cui:

Ketoconazolo

Farmaci che rallentano la frequenza cardiaca e la conduzione atrioventricolare, sopprimono il sistema immunitario o aumentare il rischio di infezione

Farmaci che prolungano l'intervallo QT come citalopram, clorpromazina o aloperidolo

Vaccini.

Tascenso ODT può interferire con i risultati della conta dei linfociti del sangue periferico perché ridistribuisce i linfociti negli organi linfoidi secondari.

Questo elenco non è completo. Molti altri farmaci possono interagire con l’atorvastatina, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non sono elencate tutte le possibili interazioni e per un elenco completo è necessario fare riferimento alle informazioni sul prodotto.

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