Tascenso ODT

一般名： Fingolimod
ブランド名： Tascenso
剤形: 口腔内崩壊錠
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Tascenso ODT

Tascenso ODT (フィンゴリモド) は、成人および 10 歳以上の小児における再発性多発性硬化症 (MS) の治療のためのスフィンゴシン 1-リン酸受容体モジュレーターです。 ODT は口腔内崩壊錠の略です。

この薬は MS を治療するものではありませんが、身体障害を引き起こす影響を遅らせ、再発型の MS (臨床的に孤立した症候群、再発寛解型など) の再発の数を減らす可能性があります。

Tascenso ODT が MS の治療にどのように作用するかは正確には不明ですが、脳および脊髄 (中枢神経系) へのリンパ球の遊走の減少が関与している可能性があります。これにより、神経の炎症や損傷が軽減されます。体内では、Tascenso ODT はスフィンゴシンキナーゼによって代謝されてフィンゴリモドリン酸を形成します。このリン酸はスフィンゴシン 1-リン酸受容体に結合し、リンパ球がリンパ節から出る能力をブロックし、末梢血中のリンパ球の数を減少させます。

Tascenso ODT は、2021 年 12 月 23 日に初めて承認されました。

Tascenso ODT 副作用

一般的な副作用には、腰痛、腹痛、四肢の痛み、咳、下痢、頭痛、高血圧、感染症、インフルエンザ、副鼻腔炎などが含まれます。

一般的な臨床検査異常には、肝トランスアミナーゼの上昇が含まれます。

フィンゴリモドは血中に最長 2 か月間残留し、リンパ球数が正常に戻るまでにこれほどの時間がかかる場合があります。このような薬力学的効果が継続するため、免疫抑制剤などの他の薬剤を開始する場合は相加効果があるため注意してください。

服用する前に Tascenso ODT

治療を開始する前に、医師は次の調査を行う必要がある場合があります。

特定の既往症のある人の心臓評価

服用している他の薬が心拍数や房室伝導を遅らせる可能性があるかどうか、または他の薬を服用していないかどうかを確認するための投薬チェック抗腫瘍薬、免疫抑制薬、免疫調節治療など、免疫システムを抑制したり、感染リスクを高める可能性のある薬剤、またはこれらの薬剤の以前の使用歴がある場合

最近使用した薬剤が使用されていない場合は、完全な血球計算。利用可能

血清トランスアミナーゼ（ALTおよびAST）および総ビリルビンレベルを含む肝機能検査（6か月以内に受けていない場合）

水痘に対する抗体レベルの評価帯状疱疹ウイルス（VZV）。一部の人々は VZV ワクチン接種を必要とする場合があり、小児患者は Tascenso ODT を開始する前に他の推奨される小児予防接種をすべて完了している必要があります。

薬物に関連する

使い方 Tascenso ODT

体重 40kg 以上の成人および 10 歳以上の小児: 1 日 1 回、0.5 mg 経口投与

体重 40 kg 以下の成人および 10 歳以上の小児: 0.25 mg 経口投与1 日 1 回。

Tascenso ODT の用量が 0.5 mg を超えると、追加の利点はなく副作用の発生率が高くなります。

警告

Tascenso ODT は、フィンゴリモドを含む他の製品と併用したり、次の症状のある人には使用しないでください。

最近心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中、一過性脳虚血発作、代償不全を患っている人入院を伴う心不全、またはクラス III/IV 心不全

ペースメーカーを装着している場合を除き、モビッツ II 型第 2 度または第 3 度房室ブロックまたは洞不全症候群の病歴

ベースライン QTc 間隔が 500 ミリ秒以上

クラス Ia またはクラス III 抗不整脈薬による抗不整脈治療を必要とする不整脈

フィンゴリモドまたはその賦形剤に対する既知の過敏症

タッチェンソ ODT に関連するその他の警告と注意事項には、徐脈性不整脈および房室ブロック、感染症、進行性多巣性白質脳症 (PML)、黄斑浮腫、肝損傷、後可逆性脳症症候群 (PRES) のリスク増加が含まれます。、呼吸器への影響、胎児への害、治療中止後の障害の深刻な増加、腫脹性MS、血圧上昇、皮膚がん。

妊娠

妊婦に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。 Tascenso ODT は、妊娠予定の少なくとも 2 か月前に中止する必要があります。

授乳

母乳中のフィンゴリモドの存在に関するデータはありませんが、動物データに基づくとフィンゴリモドが存在する可能性があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Tascenso ODT

Tascenso ODT は、次のような多くの薬剤と相互作用する可能性があります。

ケトコナゾール

心拍数や房室伝導を遅くする薬剤、免疫系を抑制する薬剤、または感染リスクを高める

シタロプラム、クロルプロマジン、ハロペリドールなどのQT延長薬

ワクチン。

タチェンソODTは結果を妨げる可能性がありますリンパ球を二次リンパ器官に再分配するため、末梢血リンパ球数の減少につながります。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の多くの薬剤がアトルバスタチンと相互作用する可能性があります。考えられるすべてのインタラクションがリストされているわけではないため、完全なリストについては製品情報を参照してください。

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