Tecentriq

一般名： Atezolizumab
薬物クラス: 抗PD-1およびPD-L1モノクローナル抗体（免疫チェックポイント阻害剤）

の使用法 Tecentriq

テセントリクは、体の免疫系の作用に影響を与えるモノクローナル抗体です。免疫システムを強化し、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、肝細胞がん、黒色腫、肺胞軟部肉腫などの腫瘍細胞と体が戦うのを助ける働きがあります。

テセントリクは、プログラムされたデスリガンド 1 (PD-L1) 阻害剤と呼ばれるクラスの薬物。 PD-1/PD-L1 経路（体の免疫細胞や一部のがん細胞に存在するタンパク質）の相互作用をブロックし、体の免疫系ががん細胞と戦うのを助けます。

Tecentriq 副作用

テセントリクに対するアレルギー反応の兆候（蕁麻疹、呼吸困難、顔や喉の腫れ）または重度の皮膚反応がある場合は、救急医療を受けてください（発熱、喉の痛み、目の灼熱感、皮膚の痛み、水疱や皮むけを伴う赤または紫の皮膚発疹)。

注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。めまい、ふらつき、悪寒や発熱、かゆみ、チクチク感、首や背中の痛み、呼吸困難、顔の腫れなどを感じた場合は、すぐに介護者に伝えてください。

すぐに医師に連絡してください。次の症状がある場合:

新たな咳、または悪化した咳、息切れ;

胸の痛み、不規則な心拍;

足首の腫れ;

重度の腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、血便またはタール便;

肝臓の問題 - 右上腹部の痛み、食欲不振、眠気、打撲傷や出血が起こりやすい、暗色尿、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）;

神経系の問題 - 首のこわばり、光に対する過敏症、錯乱、重度の筋力低下、手や足のしびれやうずき、視覚の問題、目の痛みまたは充血;

感染症の兆候 - 発熱、インフルエンザの症状、咳、背中の痛み、排尿痛または頻尿。または

ホルモン障害の兆候 - 頻繁または異常な頭痛、めまい、極度の疲労感、気分や行動の変化、かすれ声または声の高さ、増加空腹や喉の渇き、排尿量の増加、便秘、脱毛、寒気、体重増加、または体重減少。

次のような症状がある場合、がん治療が遅れたり、永久に中止されたりする可能性があります。

テセントリクの一般的な副作用には次のようなものがあります。

吐き気、嘔吐、食欲不振。

下痢、便秘;

貧血、発熱、感染症;

咳、息切れ;

肝臓の問題;

口内炎または腫れ;

高血圧、異常な血液検査または尿検査、

頭痛、疲労感、脱力感

関節、筋肉、または骨の痛み。

手または足のしびれまたはうずき;

足または腕の腫れ;

発疹、かゆみ、日焼け、または日光に対する過敏症。または

脱毛。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Tecentriq

アテゾリズマブにアレルギーがある場合は、テセントリクを使用しないでください。

テセントリクがあなたにとって安全であることを確認するには、次のような症状がある場合は医師に伝えてください。

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感染症;

ループス、潰瘍性大腸炎、クローン病などの免疫系疾患。

臓器移植;

胸部への放射線治療;

呼吸障害;

肝臓病;または

重症筋無力症やギラン・バレー症候群などの神経系疾患。

ドナー幹細胞を使用した幹細胞移植を受ける予定がある場合は、医師に伝えてください。

この治療を開始する前に、妊娠検査結果が陰性である必要がある場合があります。

妊娠中はテセントリクを使用しないでください。胎児に悪影響を与える可能性があります。この薬を使用している間および最後の服用後少なくとも 5 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。

テセントリクは女性の生殖能力 (子供を産む能力) に影響を与える可能性があります。ただし、アテゾリズマブは胎児に悪影響を与える可能性があるため、妊娠を防ぐために避妊を行うことが重要です。

アテゾリズマブの使用中および最後の投与後少なくとも 5 か月間は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Tecentriq

非小細胞肺がんの通常の成人用量:

単剤療法: 2 週間ごとに 840 mg IV または 3 週間ごとに 1200 mg IV または 4 週間ごとに 1680 mg IV疾患の進行または許容できない毒性が現れるまで注: 最初の注入は 60 分かけて投与してください。忍容性が良好な場合は、白金ベースの化学療法と組み合わせて 30 分かけて継続注入します。疾患の進行または許容できない毒性が現れるまで、3 週間ごとに 1200 mg を 4 サイクルまたは 6 サイクル静注します。化学療法の前にアテゾリズマブを投与し、同日に投与する場合はベバシズマブを投与する。 4～6 サイクルの化学療法終了後、ベバシズマブを中止した場合のアテゾリズマブの推奨用量は次のとおりです。疾患進行または許容できない毒性が発生するまで、2 週間ごとに 840 mg IV、または 3 週間ごとに 1200 mg IV、または 4 週間ごとに 1680 mg IV : 最初の注入は 60 分かけて投与します。忍容性が良好な場合は、その後 30 分以上かけて点滴を行うコメント：・本剤を化学療法または他の抗悪性腫瘍薬と併用して投与する場合、同日投与する場合は化学療法または他の抗悪性腫瘍薬よりも前に本薬を投与する。 -推奨用量情報については、ベバシズマブ、パクリタキセル、およびカルボプラチンの処方情報を参照してください。用途: 非小細胞肺がん (NSCLC): - 腫瘍に高い PD-L1 発現がある (PD-L1 染色された) 転移性非小細胞肺がん (NSCLC) の成人患者の第一選択治療のための単剤として腫瘍細胞の 50% 以上 [TC 50% 以上]、または腫瘍領域の 10% 以上をカバーする PD-L1 染色腫瘍浸潤免疫細胞 [IC] [IC 以上10%に等しい])、承認された検査によって判定され、EGFRまたはALKゲノム腫瘍異常がない - ベバシズマブ、パクリタキセル、およびカルボプラチンとの併用で、転移性非扁平上皮NSCLCの成人患者の第一選択治療として使用される。 EGFRまたはALKゲノム腫瘍異常 - パクリタキセルタンパク質結合型およびカルボプラチンとの併用、EGFRまたはALKゲノム腫瘍異常のない転移性非扁平上皮NSCLCの成人患者の第一選択治療 - 単剤として、治療用プラチナ含有化学療法中またはその後に疾患が進行した転移性NSCLC成人患者の数。 EGFR または ALK ゲノム腫瘍異常を有する患者は、この薬剤の投与前に、これらの異常を有する NSCLC に対する承認された治療法により疾患が進行している必要があります。

小細胞肺がんに対する通常の成人用量:

疾患が進行するか許容できない毒性が発現するまで、カルボプラチンおよびエトポシドと組み合わせて 3 週間ごとに 1200 mg IV。カルボプラチンとエトポシドの 4 サイクルの完了後のアテゾリズマブの推奨用量は次のとおりです: 疾患進行または許容できない毒性が発現するまで、2 週間ごとに 840 mg IV または 3 週間ごとに 1200 mg IV または 4 週間ごとに 1680 mg IV 注: 最初の注入は 2 週間ごとに投与してください。 60分;忍容性が良好な場合は、30 分以上かけてその後の注入を行う。コメント: - アテゾリズマブを化学療法と組み合わせて投与する場合、同日に投与する場合は化学療法の前に投与する。 -推奨用量情報については、この薬剤と組み合わせて投与される化学療法剤の処方情報を参照してください。使用法: 進行期小細胞肺がん (ES-SCLC) 成人患者の第一選択治療として、カルボプラチンおよびエトポシドと併用

肝細胞がんに対する成人の通常用量:

ベバシズマブ 1200 mg を 60 分間静注し、続いて同日にベバシズマブ 15 mg/kg を、疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで 3 週間ごとに投与します。ベバシズマブが毒性のために中止された場合、アテゾリズマブの推奨用量は次のとおりです。注: 最初の注入は 60 分かけて投与します。忍容性が良好な場合は、その後の注入を 30 分かけて投与します。コメント: - 開始前にベバシズマブの処方情報を参照してください。使用法: 全身療法を受けていない切除不能または転移性肝細胞癌 (HCC) 患者の治療のため、ベバシズマブと併用

黒色腫に対する通常の成人用量 -- 転移性:

アテゾリズマブを開始する前に、患者はコビメチニブ 60 mg を 1 日 1 回経口投与（21 日間投与、7 日間休薬）し、1 日目から 1 日目まではベムラフェニブ 960 mg を 1 日 2 回経口投与する 28 日間の治療サイクルを受ける必要があります。コビメチニブ 60 mg を 1 日 1 回経口投与した場合、22 日目から 28 日目までベムラフェニブ 720 mg を 1 日 2 回経口投与し、その後疾患進行または許容できない毒性が発現するまで 2 週間ごとにアテゾリズマブ 840 mg を 60 分かけて静注する（21 日目から 28 日目まで）。 7 日間の休暇）およびベムラフェニブ 720 mg を 1 日 2 回経口投与注: 最初の注入は 60 分かけて投与します。忍容性が良好な場合は、その後 30 分かけて点滴を投与します。コメント: - 開始前に、コビメチニブおよびベムラフェニブの処方情報を参照してください。使用法: BRAF V600 変異陽性の切除不能または転移性黒色腫患者の治療のため、コビメチニブおよびベムラフェニブと併用

肺胞軟部肉腫に対する通常の成人用量:

2 週間ごとに 840 mg、3 週間ごとに 1200 mg、または 4 週間ごとに 1680 mg。

使用法: 切除不能または転移性 ASPS の成人患者の治療。

肺胞軟部肉腫に対する通常の小児用量:

15 mg/ kg (最大 1200 mg)、3 週間ごと

用途: 切除不能または転移性 ASPS を有する 2 歳以上の小児患者の治療。

警告

テセントリクは免疫系に影響を及ぼし、正常な健康な組織や器官を攻撃し、重篤または生命を脅かす医学的問題を引き起こす可能性があります。

次のような場合はすぐに医師に連絡してください。次のような新たな症状または悪化している症状がある胸痛、咳、呼吸困難、腹痛、嘔吐、食欲または体重の変化、喉の渇きまたは排尿の増加、頭痛、首のこわばり、視力の問題、疲労感、気分の変化、筋力低下、出血や打撲、血便やタール状便、暗色の尿、皮膚や目の黄ばみ。

他の薬がどのような影響を与えるか Tecentriq

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もアテゾリズマブと相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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