Tecvayli

اسم عام: Teclistamab-cqyv
شكل جرعات: حقن تحت الجلد. 30 مجم/3 مل (10 مجم/مل)، 153 مجم/1.7 مل (90 مجم/مل).
فئة المخدرات: مضادات الأورام المتنوعة

استخدام Tecvayli

Tecvayli (teclistamab) هو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المايلوما المتعددة (سرطان النخاع العظمي) ويستخدم من قبل البالغين الذين لم يستجيبوا لأربعة علاجات سابقة على الأقل. يساعد Tecvayli جهاز المناعة على محاربة الخلايا السرطانية من خلال الارتباط بها، مما يسمح لجهاز المناعة بالتعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها.

Tecvayli متاح بموجب برنامج خاص يسمى استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها (REMS).

Tecvayli آثار جانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي: خلايا النحل، أو صعوبة التنفس، أو تورم الوجه، أو الشفتين، أو اللسان، أو الحلق.

أخبر مقدمي الرعاية الطبية إذا كانت لديك علامات متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)، وهو أحد الآثار الجانبية الخطيرة: حمى، قشعريرة، صعوبة في التنفس، ارتباك، قيء شديد أو إسهال، ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة، الشعور بالدوخة أو شديدة. متعب.

قد يسبب تيكفايلي آثارًا جانبية خطيرة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

  • كدمات، أو تورم، أو دفء، أو احمرار، أو نزيز، أو نزيف في مكان إعطاء الحقنة؛
  • لون أبيض منخفض تعداد خلايا الدم: قد تشمل الأعراض الحمى، وتقرحات الفم، وتقرحات الجلد، والتهاب الحلق، والسعال؛
  • مشاكل عصبية: قد تشمل الأعراض الصداع، وحركات العضلات الرجيج، والعضلات المتصلبة، والشعور بعدم الراحة، والخدر والوخز، والارتباك ، مشاكل في التحدث، تشنجات عضلية، رعشة، رؤية مزدوجة، تغيرات في الكتابة اليدوية، مشاكل في المشي، ضعف عضلات الجسم أو الوجه، فقدان السمع، حرقان، خفقان، أو ألم طعني؛
  • علامات العدوى: قد تظهر الأعراض تشمل الحمى، قشعريرة، التهاب الحلق، آلام في الجسم، تعب غير عادي، فقدان الشهية، كدمات أو نزيف. أو
  • مشاكل في الكبد: قد تشمل الأعراض فقدان الشهية، وآلام في المعدة (الجانب الأيمن العلوي)، والتعب، والحكة، والبول الداكن، والبراز الطيني اللون، واليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

  • قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Tecvayli ما يلي:

  • الصداع،
  • الغثيان والإسهال؛
  • التعب والضعف
  • آلام المفاصل وآلام العضلات في الظهر والصدر والذراعين والساقين
  • أعراض البرد مثل انسداد الأنف والعطس والتهاب الحلق. أو
  • حمى، قشعريرة، سعال مع مخاط، ألم في الصدر، شعور بضيق في التنفس.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Tecvayli

    للتأكد من أن تيكفايلي آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

  • عدوى.

    • الحمل

  • قد تحتاج إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل البدء بهذا العلاج.
  • قد يؤذي الجنين. استخدم وسائل منع الحمل الفعالة أثناء استخدام تيكليستاماب وفي على الأقل 5 أشهر بعد الجرعة الأخيرة. أخبر طبيبك إذا أصبحت حاملاً.

    • الرضاعة الطبيعية

  • لا ترضعي طفلك أثناء استخدام هذا الدواء، ولمدة 5 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

    • ربط المخدرات

    كيف تستعمل Tecvayli

    تيكفايلي متاح على هيئة:

  • 30 مجم/3 مل (10 مجم/مل) قارورة أحادية الجرعة
  • 153 مجم/1.7 مل (90 مجم/مل) ) قارورة جرعة واحدة.

    • الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج المايلوما المتعددة

    جدول الجرعات

    اليوم

    الجرعة

    جدول الجرعات المتزايدة

    اليوم الأول

    الجرعة المتزايدة 1

    0.06 ملغم/كغم

    اليوم الرابع

    جرعة التعزيز 2

    0.3 مجم/كجم

    اليوم السابع

    جرعة العلاج الأولى

    1.5 ملجم/كجم

    جدول الجرعات الأسبوعي

    بعد أسبوع واحد من جرعة العلاج الأولى وأسبوعيًا بعد ذلك

    جرعات العلاج اللاحقة

    1.5 ملغم/كغم مرة واحدة أسبوعيًا

    التعليقات:

  • يجب إدخال المرضى إلى المستشفى لمدة 48 ساعة بعد تناول جميع الجرعات ضمن جدول الجرعات التصاعدي.
  • جرعة تصاعدية يمكن إعطاء 2 بعد يومين إلى 4 أيام من جرعة المتابعة 1 ويمكن إعطاؤه لمدة تصل إلى 7 أيام بعد جرعة تكثيف 1 للسماح بحل التفاعلات الضارة.
  • يمكن إعطاء جرعة العلاج الأولى ما بين يومين إلى 4 أيام بعد جرعة المتابعة 2 ويمكن إعطاؤه لمدة تصل إلى 7 أيام بعد جرعة المتابعة 2 للسماح بحل التفاعلات الضارة.
  •  إدارة أدوية المعالجة المسبقة قبل 1 إلى 3 ساعات من كل جرعة من جدول الجرعات التصاعدية، والذي يتضمن جرعة تصاعدية 1، وجرعة تصاعدية 2، وجرعة العلاج الأولى لتقليل خطر الإصابة بـ CRS: كورتيكوستيرويد (عن طريق الفم أو الوريد ديكساميثازون 16 ملغ)، الهستامين -1 (H1) مضادات المستقبلات (ديفينهيدرامين عن طريق الفم أو الوريد 50 ملغ أو ما يعادله)، وخافضات الحرارة (أسيتامينوفين عن طريق الفم أو الوريد 650 ملغ إلى 1000 ملغ أو ما يعادله).

     

    تحذيرات

    قد يسبب Tecvayli آثارًا جانبية خطيرة أو مهددة للحياة أو تؤدي إلى الوفاة، بما في ذلك: 

  • متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). اتصل بطبيبك إذا كان لديك أعراض من الآثار الجانبية الخطيرة، مثل الحمى، قشعريرة، صعوبة في التنفس، القيء، أو التعب الشديد.
  • مشاكل عصبية. اتصل بطبيبك إذا كنت لديك أعراض مشاكل عصبية مثل الصداع، وحركات العضلات المتشنجة، والخدر والوخز، والرعشة، والرؤية المزدوجة، ومشاكل في المشي، وفقدان السمع.

    • اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض علامات أو أعراض CRS أو المشاكل العصبية المذكورة أدناه في أي وقت أثناء العلاج:

    نظرًا لخطر CRS والأعراض العصبية، ستحتاج إلى البقاء في المستشفى لمدة 48 ساعة بعد تناول كل جرعات Tecvayli التي تعد جزءًا من "جدول الجرعات المتزايد". لمزيد من المعلومات حول "جدول الجرعات المتصاعدة"، راجع كيف سأتلقى Tecvayli؟ القسم أدناه.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Tecvayli

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. للتحقق من التفاعلات مع Tecvayli، انقر على الرابط أدناه.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية