Tecvayli

Gattungsbezeichnung: Teclistamab-cqyv
Darreichungsform: subkutane Injektion. 30 mg/3 ml (10 mg/ml), 153 mg/1,7 ml (90 mg/ml).
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Tecvayli

Tecvayli (Teclistamab) ist ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel gegen multiples Myelom (ein Krebs des Knochenmarks), das von Erwachsenen angewendet wird, die auf mindestens vier vorherige Behandlungen nicht angesprochen haben. Tecvayli unterstützt das Immunsystem bei der Bekämpfung von Krebszellen, indem es sich an diese bindet und es dem Immunsystem ermöglicht, die Krebszellen zu erkennen und anzugreifen.

Tecvayli ist im Rahmen eines speziellen Programms namens Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) verfügbar.

Tecvayli Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Informieren Sie Ihre medizinischen Betreuer, wenn Sie Anzeichen eines Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) haben, einer schwerwiegenden Nebenwirkung: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Verwirrtheit, starkes Erbrechen oder Durchfall, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder Unwohlsein müde.

Tecvayli kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • Blutergüsse, Schwellungen, Wärme, Rötung, Nässen oder Blutungen an der Injektionsstelle;
  • niedrige Weiße Anzahl der Blutkörperchen: Zu den Symptomen können Fieber, wunde Stellen im Mund, Hautwunden, Halsschmerzen und Husten gehören.
  • Neurologische Probleme: Zu den Symptomen können Kopfschmerzen, ruckartige Muskelbewegungen, steife Muskeln, Unruhe, Taubheitsgefühl und Kribbeln sowie Verwirrtheit gehören , Probleme beim Sprechen, Muskelkrämpfe, Zittern, Doppeltsehen, Veränderungen der Handschrift, Probleme beim Gehen, Muskelschwäche im Körper oder im Gesicht, Hörverlust, brennende, pochende oder stechende Schmerzen;
  • Anzeichen einer Infektion: Symptome können auftreten Dazu gehören Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Gliederschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen; oder
  • Leberprobleme: Zu den Symptomen können Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen) gehören.

    Häufige Nebenwirkungen von Tecvayli können sein:

  • Kopfschmerzen;
  • Übelkeit, Durchfall;
  • Müdigkeit, Schwäche;
  • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen im Rücken, in der Brust, in den Armen und Beinen;
  • Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen; oder
  • Fieber, Schüttelfrost, schleimiger Husten, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit.

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Tecvayli

    Um sicherzustellen, dass Tecvayli für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • eine Infektion.

    • Schwangerschaft

  • Möglicherweise muss vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.
  • Kann ein ungeborenes Kind schädigen. Wenden Sie während der Anwendung von Teclistamab und für mindestens eine Woche eine wirksame Empfängnisverhütung an mindestens 5 Monate nach Ihrer letzten Dosis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

    • Stillen

  • Stillen Sie nicht während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis.

    • Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Tecvayli

    Tecvayli ist erhältlich als:

  • 30 mg/3 ml (10 mg/ml) Einzeldosisfläschchen
  • 153 mg/1,7 ml (90 mg/ml). ) Einzeldosis-Durchstechflasche.

    • Übliche Erwachsenendosis bei multiplem Myelom

    Dosierungsplan

    Tag

    Dosis

    Step-up-Dosierungsplan

    Tag 1

    Step-up-Dosis 1

    0,06 mg/kg

    Tag 4

    Erhöhung der Dosis 2

    0,3 mg/kg

    Tag 7

    Erste Behandlungsdosis

    1,5 mg/kg

    Wöchentlicher Dosierungsplan

    Eine Woche nach der ersten Behandlungsdosis und danach wöchentlich

    Folgende Behandlungsdosen

    1,5 mg/kg einmal wöchentlich

    Kommentare:

  • Patienten sollten nach Verabreichung aller Dosen innerhalb des Step-up-Dosierungsplans 48 Stunden lang im Krankenhaus bleiben.
  • Step-up-Dosis 2 kann zwischen 2 und 4 Tagen nach der Erhöhungsdosis 1 und bis zu 7 Tage nach der Erhöhungsdosis 1 verabreicht werden, um ein Abklingen der Nebenwirkungen zu ermöglichen.
  • Die erste Behandlungsdosis kann verabreicht werden Zwischen 2 und 4 Tagen nach der Steigerungsdosis 2 und kann bis zu 7 Tage nach der Steigerungsdosis 2 verabreicht werden, um ein Abklingen der Nebenwirkungen zu ermöglichen.
  •  Verabreichen Sie Vorbehandlungsmedikamente 1 bis 3 Stunden vor jeder Dosis des Step-up-Dosierungsplans, der Step-up-Dosis 1, Step-up-Dosis 2 und die erste Behandlungsdosis zur Reduzierung des CRS-Risikos umfasst: Kortikosteroid (orales oder intravenöses Dexamethason 16 mg), Histamin-1 (H1) Rezeptorantagonist (orales oder intravenöses Diphenhydramin 50 mg oder Äquivalent) und Antipyretika (orales oder intravenöses Paracetamol 650 mg bis 1.000 mg oder Äquivalent).

    •  

    Warnungen

    Tecvayli kann schwerwiegende, lebensbedrohliche oder tödliche Nebenwirkungen haben, darunter: 

  • Cytokine Release Syndrome (CRS). Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer schwerwiegenden Nebenwirkung haben, wie z. B. Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Erbrechen oder starke Müdigkeit.
  • Neurologische Probleme. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn dies der Fall ist Sie haben Symptome neurologischer Probleme wie Kopfschmerzen, ruckartige Muskelbewegungen, Taubheitsgefühl und Kribbeln, Zittern, Doppeltsehen, Probleme beim Gehen oder Hörverlust.

    • Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines davon auftritt Die unten aufgeführten Anzeichen oder Symptome von CRS oder neurologischen Problemen treten jederzeit während Ihrer Behandlung auf:

    Aufgrund des Risikos von CRS und neurologischen Symptomen müssen Sie nach allen Tecvayli-Dosen 48 Stunden im Krankenhaus bleiben die Teil des „Step-up-Dosierungsplans“ sind. Weitere Informationen zum „Step-up-Dosierungsplan“ finden Sie unter Wie erhalte ich Tecvayli? Abschnitt unten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Tecvayli

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Um nach Interaktionen mit Tecvayli zu suchen, klicken Sie auf den Link unten.

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