Tecvayli

Nombre generico: Teclistamab-cqyv
Forma de dosificación: inyección subcutánea. 30 mg/3 ml (10 mg/ml), 153 mg/1,7 ml (90 mg/ml).
Clase de droga: Varios antineoplásicos

Uso de Tecvayli

Tecvayli (teclistamab) es un medicamento aprobado por la FDA para el mieloma múltiple (un cáncer de médula ósea) que lo utilizan adultos que no han respondido a al menos 4 tratamientos anteriores. Tecvayli ayuda al sistema inmunológico a combatir las células cancerosas uniéndose a ellas, lo que permite que el sistema inmunológico las reconozca y las ataque.

Tecvayli está disponible bajo un programa especial llamado Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos (REMS).

Tecvayli efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Informe a sus médicos si tiene signos del síndrome de liberación de citocinas (SRC), un efecto secundario grave: fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, confusión, vómitos o diarrea intensos, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de mareo o mucha cansado.

Tecvayli puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

moretones, hinchazón, calor, enrojecimiento, supuración o sangrado en el lugar donde se aplicó la inyección;

blanco bajo recuento de células sanguíneas: los síntomas pueden incluir fiebre, llagas en la boca, llagas en la piel, dolor de garganta, tos;

problemas neurológicos: los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, movimientos musculares espasmódicos, músculos rígidos, sensación de inquietud, entumecimiento y hormigueo, confusión , problemas para hablar, espasmos musculares, temblores, visión doble, cambios en la escritura, problemas para caminar, debilidad muscular en el cuerpo o la cara, pérdida de audición, ardor, dolor punzante o punzante;

signos de infección: los síntomas pueden incluyen fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dolores corporales, cansancio inusual, pérdida de apetito, moretones o sangrado; o

problemas hepáticos: los síntomas pueden incluir pérdida de apetito, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, picazón, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillento de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes de Tecvayli pueden incluir:

dolor de cabeza;

náuseas, diarrea;

cansancio, debilidad;

dolor en las articulaciones, dolor muscular en la espalda, el pecho, los brazos y las piernas;

síntomas del resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta; o

fiebre, escalofríos, tos con moco, dolor en el pecho, sensación de falta de aire.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Tecvayli

Para asegurarse de que Tecvayli sea seguro para usted, informe a su médico si tiene:

una infección.

Embarazo

Es posible que necesite una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

Puede dañar al feto. Utilice un método anticonceptivo eficaz mientras usa teclistamab y durante al menos al menos 5 meses después de su última dosis. Informe a su médico si queda embarazada.

Lactancia

No amamante mientras usa este medicamento, y durante al menos 5 meses después de su última dosis.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Tecvayli

Tecvayli está disponible en:

Vial monodosis de 30 mg/3 ml (10 mg/mL)

153 mg/1,7 ml (90 mg/mL) ) vial de dosis única.

Dosis habitual en adultos para el mieloma múltiple

Esquema de dosificación

Día

Dosis

Programa de dosificación incremental

Día 1

Dosis incremental 1

0,06 mg/kg

Día 4

Dosis incremental 2

0,3 mg/kg

Día 7

Primera dosis de tratamiento

1,5 mg/kg

Esquema de dosificación semanal

Una semana después de la primera dosis de tratamiento y posteriormente semanalmente

Dosis de tratamiento posteriores

1,5 mg/kg una vez a la semana

Comentarios:

Los pacientes deben ser hospitalizados durante 48 horas después de la administración de todas las dosis dentro del programa de dosificación escalonada.

Dosis escalonada 2 se puede administrar entre 2 y 4 días después de la dosis incremental 1 y se puede administrar hasta 7 días después de la dosis incremental 1 para permitir la resolución de las reacciones adversas.

Se puede administrar la primera dosis de tratamiento entre 2 y 4 días después de la dosis incremental 2 y se puede administrar hasta 7 días después de la dosis incremental 2 para permitir la resolución de las reacciones adversas.

Administre los medicamentos previos al tratamiento de 1 a 3 horas antes de cada dosis del esquema de dosificación incremental, que incluye la dosis incremental 1, la dosis incremental 2 y la primera dosis de tratamiento para reducir el riesgo de SRC: corticosteroide (dexametasona oral o intravenosa 16 mg), histamina-1 (H1) antagonista del receptor (difenhidramina oral o intravenosa, 50 mg o equivalente) y antipiréticos (paracetamol oral o intravenoso, 650 mg a 1000 mg o equivalente).

Advertencias

Tecvayli puede provocar efectos secundarios graves, potencialmente mortales o que provocan la muerte, entre ellos:

Síndrome de liberación de citoquinas (SRC). Llame a su médico si tiene síntomas de un efecto secundario grave, como fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómitos o cansancio intenso.

Problemas neurológicos. Llame a su médico si tiene síntomas de problemas neurológicos como dolor de cabeza, movimientos musculares espasmódicos, entumecimiento y hormigueo, temblor, visión doble, problemas para caminar, pérdida de audición.

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si desarrolla cualquiera de estos síntomas. los signos o síntomas de RSC o problemas neurológicos que se enumeran a continuación en cualquier momento durante su tratamiento:

Debido al riesgo de RSC y síntomas neurológicos, deberá permanecer en el hospital durante 48 horas después de todas las dosis de Tecvayli. que son parte del “programa de dosificación incremental”. Para obtener más información sobre el “Programa de dosificación incremental”, consulte ¿Cómo recibiré Tecvayli? sección siguiente.

¿Qué otras drogas afectarán? Tecvayli

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Para comprobar las interacciones con Tecvayli, haga clic en el siguiente enlace.

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