Tecvayli

Nom générique: Teclistamab-cqyv
Forme posologique : injection sous-cutanée. 30 mg/3 mL (10 mg/mL), 153 mg/1,7 mL (90 mg/mL).
Classe de médicament : Divers antinéoplasiques

L'utilisation de Tecvayli

Tecvayli (teclistamab) est un médicament approuvé par la FDA pour le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse) qui est utilisé par les adultes qui n'ont pas répondu à au moins 4 traitements antérieurs. Tecvayli aide le système immunitaire à combattre les cellules cancéreuses en se liant à elles, permettant au système immunitaire de reconnaître et d'attaquer les cellules cancéreuses.

Tecvayli est disponible dans le cadre d'un programme spécial appelé Stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS).

Tecvayli Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Informez votre personnel médical si vous présentez des signes du syndrome de libération des cytokines (SRC), un effet secondaire grave : fièvre, frissons, difficultés respiratoires, confusion, vomissements ou diarrhée sévères, battements cardiaques rapides ou irréguliers, sensation d'étourdissement ou de très fatigué.

Tecvayli peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez :

des ecchymoses, un gonflement, de la chaleur, une rougeur, un suintement ou un saignement à l'endroit où une injection a été administrée ;

faiblement blanc nombre de cellules sanguines : les symptômes peuvent inclure de la fièvre, des plaies dans la bouche, des plaies cutanées, des maux de gorge, de la toux ;

problèmes neurologiques : les symptômes peuvent inclure des maux de tête, des mouvements musculaires saccadés, des muscles rigides, une sensation d'agitation, des engourdissements et des picotements, de la confusion , problèmes d'élocution, spasmes musculaires, tremblements, vision double, modifications de l'écriture manuscrite, problèmes de marche, faiblesse musculaire du corps ou du visage, perte auditive, douleur brûlante, lancinante ou lancinante ;

signes d'infection : les symptômes peuvent inclure de la fièvre, des frissons, des maux de gorge, des courbatures, une fatigue inhabituelle, une perte d'appétit, des ecchymoses ou des saignements ; ou

problèmes hépatiques : les symptômes peuvent inclure une perte d'appétit, des douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), de la fatigue, des démangeaisons, des urines foncées, des selles argileuses, une jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

problèmes hépatiques : les symptômes peuvent inclure une perte d'appétit, des douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), de la fatigue, des démangeaisons, des urines foncées, des selles couleur argile, une jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de Tecvayli peuvent inclure :

maux de tête ;

nausées, diarrhée ;

fatigue, faiblesse ;

douleurs articulaires, douleurs musculaires dans le dos, la poitrine, les bras et les jambes ;

symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge ; ou

fièvre, frissons, toux avec mucus, douleurs thoraciques, sensation d'essoufflement.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Tecvayli

Pour vous assurer que Tecvayli est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez :

une infection.

Grossesse

Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

Peut nuire au bébé à naître. Utilisez une méthode contraceptive efficace pendant que vous utilisez le teclistamab et pendant au au moins 5 mois après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

Allaitement maternel

N'allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 5 mois après votre dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Tecvayli

Tecvayli est disponible sous la forme :

Flacon unidose de 30 mg/3 mL (10 mg/mL)

153 mg/1,7 ml (90 mg/mL ) flacon unidose.

Dose habituelle pour adultes pour le myélome multiple

Schéma posologique

Jour

Dose

Programme de dosage progressif

Jour 1

Dose progressive 1

0,06 mg/kg

Jour 4

Dose d'augmentation 2

0,3 mg/kg

Jour 7

Première dose de traitement

1,5 mg/kg

Programme posologique hebdomadaire

Une semaine après la première dose de traitement et une fois par semaine par la suite

Doses de traitement suivantes

1,5 mg/kg une fois par semaine

Commentaires :

Les patients doivent être hospitalisés pendant 48 heures après l'administration de toutes les doses dans le cadre du schéma posologique d'augmentation.

Dose d'augmentation 2 peut être administré entre 2 et 4 jours après la dose d'augmentation 1 et peut être administré jusqu'à 7 jours après la dose d'augmentation 1 pour permettre la résolution des effets indésirables.

La première dose de traitement peut être administrée entre 2 et 4 jours après la dose d'augmentation 2 et peut être administré jusqu'à 7 jours après la dose d'augmentation 2 pour permettre la résolution des effets indésirables.

Administrer des médicaments de prétraitement 1 à 3 heures avant chaque dose. du schéma posologique progressif, qui comprend la dose progressive 1, la dose progressive 2 et la première dose de traitement pour réduire le risque de SRC : corticostéroïde (dexaméthasone orale ou intraveineuse 16 mg), histamine-1 (H1) antagoniste des récepteurs (diphenhydramine orale ou intraveineuse 50 mg ou équivalent) et antipyrétiques (acétaminophène oral ou intraveineux 650 mg à 1 000 mg ou équivalent).

Avertissements

Tecvayli peut provoquer des effets secondaires graves, mettant la vie en danger ou entraînant la mort, notamment :

Syndrome de libération des cytokines (SRC). Appelez votre médecin si vous présentez des symptômes d'un effet secondaire grave, tel que de la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, des vomissements ou une fatigue intense.

Problèmes neurologiques. Appelez votre médecin si vous présentez des symptômes de problèmes neurologiques tels que maux de tête, mouvements musculaires saccadés, engourdissements et picotements, tremblements, vision double, problèmes de marche, perte auditive.

Appelez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des symptômes suivants. les signes ou symptômes de SRC ou de problèmes neurologiques énumérés ci-dessous à tout moment pendant votre traitement :

En raison du risque de SRC et de symptômes neurologiques, vous devrez rester à l'hôpital pendant 48 heures après toutes les doses de Tecvayli. qui font partie du « programme de dosage intensif ». Pour plus d'informations sur le « Schéma posologique progressif », voir Comment vais-je recevoir Tecvayli ? section ci-dessous.

Quels autres médicaments affecteront Tecvayli

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Pour vérifier les interactions avec Tecvayli, cliquez sur le lien ci-dessous.

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