Tecvayli

Nome generico: Teclistamab-cqyv
Forma di dosaggio: iniezione sottocutanea. 30 mg/3 ml (10 mg/ml), 153 mg/1,7 ml (90 mg/ml).
Classe del farmaco: Antineoplastici vari

Utilizzo di Tecvayli

Tecvayli (teclistamab) è un medicinale approvato dalla FDA per il mieloma multiplo (un cancro del midollo osseo) utilizzato da adulti che non hanno risposto ad almeno 4 trattamenti precedenti. Tecvayli aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali legandosi ad esse, consentendo al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

Tecvayli è disponibile nell'ambito di un programma speciale chiamato Strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS).

Tecvayli effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Informi il personale medico se presenta segni di sindrome da rilascio di citochine (CRS), un effetto collaterale grave: febbre, brividi, difficoltà respiratorie, confusione, vomito o diarrea grave, battito cardiaco accelerato o irregolare, sensazione di stordimento o sensazione di stanchezza. stanco.

Tecvayli può causare gravi effetti collaterali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

lividi, gonfiore, calore, arrossamento, stillicidio o sanguinamento nel punto in cui è stata effettuata l'iniezione;

bianco basso conta delle cellule del sangue: i sintomi possono includere febbre, ulcere alla bocca, irritazioni della pelle, mal di gola, tosse;

problemi neurologici: i sintomi possono includere mal di testa, movimenti muscolari a scatti, rigidità muscolare, sensazione di irrequietezza, intorpidimento e formicolio, confusione , difficoltà a parlare, spasmi muscolari, tremori, visione doppia, cambiamenti nella scrittura, problemi a camminare, debolezza muscolare del corpo o del viso, perdita dell'udito, dolore bruciante, pulsante o lancinante;

segni di infezione: i sintomi possono includere febbre, brividi, mal di gola, dolori muscolari, stanchezza insolita, perdita di appetito, lividi o sanguinamento; oppure

problemi al fegato: i sintomi possono includere perdita di appetito, mal di stomaco (lato superiore destro), stanchezza, prurito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni di Tecvayli possono includere:

mal di testa;

nausea, diarrea;

stanchezza, debolezza;

dolore articolare, dolore muscolare alla schiena, al torace, alle braccia e alle gambe;

sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola; oppure

febbre, brividi, tosse con muco, dolore toracico, sensazione di fiato corto.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Tecvayli

Per assicurarti che Tecvayli sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai:

un'infezione.

Gravidanza

Potrebbe essere necessario avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento.

Può danneggiare il feto. Utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante l'uso di teclistamab e per almeno 5 mesi dopo l'ultima dose. Informi il medico se rimani incinta.

Allattamento al seno

Non allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 5 mesi dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Tecvayli

Tecvayli è disponibile come:

flacone monodose da 30 mg/3 mL (10 mg/mL)

153 mg/1,7 mL (90 mg/mL ) flaconcino monodose.

Dose abituale per adulti per il mieloma multiplo

Programma di dosaggio

Giorno

Dose

Programma di dosaggio incrementale

Giorno 1

Dose incrementale 1

0,06 mg/kg

Giorno 4

Dose incrementale 2

0,3 mg/kg

Giorno 7

Prima dose di trattamento

1,5 mg/kg

Programma di dosaggio settimanale

Una settimana dopo la prima dose di trattamento e successivamente ogni settimana

Dosi di trattamento successive

1,5 mg/kg una volta alla settimana

Commenti:

I pazienti devono essere ricoverati in ospedale per 48 ore dopo la somministrazione di tutte le dosi previste dallo schema di dosaggio incrementale.

Dose incrementale 2 può essere somministrato tra 2 e 4 giorni dopo la dose incrementale 1 e può essere somministrato fino a 7 giorni dopo la dose incrementale 1 per consentire la risoluzione delle reazioni avverse.

Può essere somministrata la prima dose di trattamento tra 2 e 4 giorni dopo la dose incrementale 2 e può essere somministrato fino a 7 giorni dopo la dose incrementale 2 per consentire la risoluzione delle reazioni avverse.

Somministrare i farmaci pretrattamento da 1 a 3 ore prima di ciascuna dose dello schema posologico incrementale, che comprende la dose incrementale 1, la dose incrementale 2 e la prima dose di trattamento per ridurre il rischio di CRS: corticosteroide (desametasone orale o endovenoso 16 mg), istamina-1 (H1) antagonista dei recettori (difenidramina orale o endovenosa da 50 mg o equivalente) e antipiretici (paracetamolo orale o endovenoso da 650 mg a 1.000 mg o equivalente).

Avvertenze

Tecvayli può causare effetti collaterali gravi, pericolosi per la vita o che portano alla morte, tra cui:

Sindrome da rilascio di citochine (CRS). Chiama il tuo medico se manifesti sintomi di un effetto collaterale grave, come febbre, brividi, difficoltà respiratorie, vomito o grave stanchezza.

Problemi neurologici. Chiama il tuo medico se ha sintomi di problemi neurologici come mal di testa, movimenti muscolari a scatti, intorpidimento e formicolio, tremore, visione doppia, problemi di deambulazione, perdita dell'udito.

Chiama immediatamente il tuo medico se sviluppi uno qualsiasi di i segni o sintomi di CRS o problemi neurologici elencati di seguito in qualsiasi momento durante il trattamento:

A causa del rischio di CRS e di sintomi neurologici, sarà necessario rimanere in ospedale per 48 ore dopo tutte le dosi di Tecvayli che fanno parte del “programma di dosaggio incrementale”. Per ulteriori informazioni sullo “schema di dosaggio incrementale” vedere Come riceverò Tecvayli? sezione seguente.

Quali altri farmaci influenzeranno Tecvayli

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Per verificare le interazioni con Tecvayli, fare clic sul collegamento sottostante.

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