Tecvayli

一般名： Teclistamab-cqyv
剤形: 皮下注射。 30mg/3mL(10mg/mL)、153mg/1.7mL(90mg/mL)。
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Tecvayli

Tecvayli (テクリストマブ) は、FDA が承認した多発性骨髄腫 (骨髄のがん) の治療薬で、少なくとも 4 回の前治療に反応がなかった成人に使用されます。テクヴァイリは、がん細胞に結合することで免疫系ががん細胞と戦うのを助け、免疫系ががん細胞を認識して攻撃できるようにします。

Tecvayli は、リスク評価および軽減戦略 (REMS) と呼ばれる特別なプログラムの下で利用可能です。

Tecvayli 副作用

じんましん、呼吸困難、顔、唇、舌、喉の腫れなどのアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。

サイトカイン放出症候群（CRS）、重篤な副作用の兆候がある場合は、医療従事者に伝えてください：発熱、悪寒、呼吸困難、錯乱、重度の嘔吐または下痢、心拍数が速いまたは不規則、立ちくらみまたは非常に激しい

テクヴァイリは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、直ちに医師に連絡してください。

注射部位のあざ、腫れ、熱感、発赤、滲出液、または出血。

白濁血球数: 症状には、発熱、口内炎、皮膚炎、喉の痛み、咳などがあります。

神経学的問題: 症状には、頭痛、筋肉のけいれん、筋肉の硬直、落ち着きのなさ、しびれやうずき、混乱などがあります。、会話の問題、筋肉のけいれん、震え、複視、筆跡の変化、歩行の問題、体や顔の筋力低下、難聴、灼熱感、ズキズキする痛み、または刺すような痛み。

感染の兆候: 症状が考えられる発熱、悪寒、喉の痛み、体の痛み、異常な疲労感、食欲不振、打撲傷または出血が含まれます。または

肝臓の問題: 症状には、食欲不振、腹痛 (右上)、疲労感、かゆみ、暗色の尿、粘土色の便、黄疸 (皮膚や目が黄色くなる) などがあります。

テクヴァイリの一般的な副作用には以下が含まれます:

頭痛;

吐き気、下痢;

疲労、衰弱;

背中、胸、腕、脚の関節痛、筋肉痛;

鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状。または

発熱、悪寒、粘液を伴う咳、胸痛、息切れ。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Tecvayli

テクヴァイリがあなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状がある場合は医師に伝えてください。

感染症。

妊娠

この治療を開始する前に、妊娠検査結果が陰性である必要がある場合があります。

胎児に悪影響を与える可能性があります。 テクリストマブの使用中および次の期間は、効果的な避妊を行ってください。最後の投与から少なくとも5か月以上経過してください。妊娠した場合は医師に伝えてください。

母乳育児

この薬の使用中、および最後の服用後少なくとも 5 か月間は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Tecvayli

Tecvayli は次のように入手可能です:

30 mg/3 mL (10 mg/mL) 単回用量バイアル

153 mg/1.7 mL (90 mg/mL) ) 単回投与バイアル。

多発性骨髄腫の通常の成人用量

投与スケジュール >

1 日

投与量

ステップアップ投与スケジュール

1 日目

ステップアップ投与 1

0.06 mg/kg

4 日目

ステップアップ用量 2

0.3 mg/kg

7 日目

初回治療用量

1.5 mg/kg

毎週の投与スケジュール

最初の治療投与から 1 週間後、その後は毎週

その後の治療投与

1.5 mg/kg を週 1 回

コメント:

患者は、ステップアップ投与スケジュール内のすべての用量を投与した後、48 時間入院する必要があります。

ステップアップ用量2 はステップアップ用量 1 の 2 ～ 4 日後に投与できますが、副作用の解消を考慮してステップアップ 1 の投与後 7 日以内に投与することもできます。

最初の治療用量を投与できるステップアップ用量 2 の 2 ～ 4 日後に投与し、副作用の解消を考慮してステップアップ用量 2 の 7 日後まで投与することもできます。

各投与の 1 ～ 3 時間前に前治療薬を投与します。 CRS のリスクを軽減するためのステップアップ用量 1、ステップアップ 2、および最初の治療用量を含むステップアップ投与スケジュール: コルチコステロイド (経口または静脈内デキサメタゾン 16 mg)、ヒスタミン-1 (H1)受容体拮抗薬（経口または静脈内ジフェンヒドラミン 50 mg または同等品）、および解熱薬（経口または静脈内アセトアミノフェン 650 mg ～ 1,000 mg または同等品）。

警告

Tecvayli は、次のような重篤な、生命を脅かす、または死に至る副作用を引き起こす可能性があります。

サイトカイン放出症候群 (CRS)発熱、悪寒、呼吸困難、嘔吐、重度の倦怠感などの重篤な副作用の症状がある場合は、医師に連絡してください。

神経学的問題次のような場合は医師に連絡してください。頭痛、筋肉のけいれん、しびれやうずき、震え、複視、歩行困難、難聴などの神経学的問題の症状がある。

次のような症状が現れた場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。治療中いつでも、以下に挙げるCRSまたは神経学的問題の兆候や症状:

CRSおよび神経学的症状のリスクがあるため、テクヴァイリの全投与後は48時間入院する必要があります。これらは「ステップアップ投与スケジュール」の一部です。「ステップアップ投与スケジュール」の詳細については、「Tecvayli を受け取るにはどうすればよいですか?」を参照してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Tecvayli

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。 Tecvayli とのやり取りを確認するには、下のリンクをクリックしてください。

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