Tecvayli

일반적인 이름: Teclistamab-cqyv
복용 형태: 피하 주사. 30mg/3mL(10mg/mL), 153mg/1.7mL(90mg/mL).
약물 종류: 기타 항종양제

사용법 Tecvayli

Tecvayli(teclistamab)는 FDA 승인을 받은 다발성 골수종(골수암) 치료제로, 최소 4회 이전 치료에 반응하지 않은 성인이 사용합니다. Tecvayli는 면역체계가 암세포에 결합하여 암세포와 싸우는 데 도움을 주어 면역체계가 암세포를 인식하고 공격할 수 있도록 합니다.

Tecvayli는 REMS(위험 평가 및 완화 전략)라는 특별 프로그램에 따라 제공됩니다.

Tecvayli 부작용

알레르기 반응의 징후가 있는 경우 두드러기, 호흡 곤란, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부기

심각한 부작용인 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 징후가 있는 경우 의료인에게 알리십시오. 발열, 오한, 호흡 곤란, 혼란, 심한 구토 또는 설사, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 현기증이 나거나 매우 심한 느낌 피곤합니다.

Tecvayli는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

  • 주사를 맞은 부위에 멍이 들거나 부기, 열감, 발적, 진물 또는 출혈이 있는 경우
  • 낮은 흰색 혈구 수: 증상에는 발열, 구강 염증, 피부 염증, 인후염, 기침이 포함될 수 있습니다.
  • 신경학적 문제: 증상에는 두통, 갑작스러운 근육 움직임, 경직된 근육, 불안, 무감각 및 따끔거림, 혼란 등이 포함될 수 있습니다. , 말하기 문제, 근육 경련, 떨림, 복시, 손글씨 변화, 걷기 문제, 신체 또는 얼굴의 근육 약화, 청력 상실, 작열감, 욱신거림 또는 찌르는 듯한 통증;
  • 감염 징후: 증상은 다음과 같습니다. 발열, 오한, 인후염, 몸살, 비정상적인 피로, 식욕 부진, 멍 또는 출혈이 포함됩니다. 또는
  • 간 문제: 증상으로는 식욕 부진, 복통(오른쪽 위), 피로, 가려움증, 진한 소변, 점토색 변, 황달(피부나 눈이 노랗게 변함) 등이 있습니다.

  • 일반적인 Tecvayli 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다:

  • 두통,
  • 메스꺼움, 설사;
  • 피곤함, 허약함,
  • 관절통, 등, 가슴, 팔, 다리의 근육통
  • 코막힘, 재채기, 인후염 등의 감기 증상 또는
  • 발열, 오한, 가래가 섞인 기침, 흉통, 숨가쁨.

    • 이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수도 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Tecvayli

    Tecvayli가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.

  • 감염.

    • 임신

  • 이 치료를 시작하기 전에 음성 임신 테스트를 받아야 할 수도 있습니다.
  • 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. teclistamab을 사용하는 동안과 다음과 같은 경우에는 효과적인 피임법을 사용하십시오. 마지막 복용 후 최소 5개월. 임신한 경우 의사에게 알리십시오.

    • 모유 수유

  • 이 약을 사용하는 동안 및 마지막 복용 후 최소 5개월 동안은 모유 수유를 하지 마십시오.

    • 관련 약물

    사용하는 방법 Tecvayli

    Tecvayli의 제품은 다음과 같습니다.

  • 30mg/3mL(10mg/mL) 1회 용량 바이알
  • 153mg/1.7mL(90mg/mL) ) 단일 용량 바이알.

    • 다발성 골수종에 대한 일반적인 성인 용량

    투약 일정

    일

    복용량

    단계적 투여 일정

    1일차

    단계적 투여량 1

    0.06mg/kg

    4일차

    단계적 용량 2

    0.3mg/kg

    7일차

    첫 번째 치료 용량

    1.5mg/kg

    주간 투여 일정

    첫 번째 치료 투여 후 1주일 및 이후 매주

    후속 치료 투여

    1.5mg/kg 매주 1회

    설명:

  • 환자는 단계적 투여 일정 내에서 모든 용량을 투여한 후 48시간 동안 입원해야 합니다.
  • 단계적 투여량 2는 1차 단계적 접종 후 2~4일 사이에 투여할 수 있고, 이상 반응의 해소를 위해 1단계 단계 접종 후 최대 7일까지 투여할 수 있습니다.
  • 1차 치료 용량을 투여할 수 있습니다. 단계적 투여 2 후 2~4일 사이에 투여할 수 있으며, 이상 반응의 해소를 위해 단계적 투여 2 후 최대 7일까지 투여할 수 있습니다.
  •  각 투여 전 1~3시간 전에 전처리 약물을 투여합니다. 단계적 투여 일정에는 단계적 투여량 1, 단계적 투여량 2, CRS 위험을 줄이기 위한 첫 번째 치료 용량이 포함됩니다: 코르티코스테로이드(경구 또는 정맥내 덱사메타손 16mg), 히스타민-1(H1) 수용체 길항제(경구 또는 정맥 내 디펜히드라민 50 mg 또는 이에 상응하는 것) 및 해열제(경구 또는 정맥 내 아세트아미노펜 650 mg ~ 1,000 mg 또는 이에 상응하는 것).

    •  

    경고

    Tecvayli는 다음을 포함하여 심각하고 생명을 위협하거나 사망에 이르게 하는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 

  • 사이토카인 방출 증후군(CRS). 발열, 오한, 호흡곤란, 구토, 심한 피로 등 심각한 부작용 증상이 있는 경우 의사에게 연락하세요.
  • 신경학적 문제. 다음과 같은 경우에는 의사에게 연락하세요. 두통, 근육 경련, 무감각 및 따끔거림, 떨림, 복시, 보행 문제, 청력 상실과 같은 신경학적 문제의 증상이 있는 경우.

    • 다음 중 하나라도 발생하면 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 연락하세요. 치료 중 언제라도 CRS의 징후 또는 증상 또는 아래 나열된 신경학적 문제:

    CRS 및 신경학적 증상의 위험으로 인해 Tecvayli를 모두 투여한 후 48시간 동안 병원에 입원해야 합니다. 이는 "단계적 투여 일정"의 일부입니다. “단계적 투여 일정”에 대한 자세한 내용은 Tecvayli를 어떻게 받을 수 있습니까?를 참조하십시오. 아래 섹션을 참조하세요.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Tecvayli

    처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요. Tecvayli와의 상호 작용을 확인하려면 아래 링크를 클릭하세요.

    면책조항

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