Tecvayli

Nome genérico: Teclistamab-cqyv
Forma farmacêutica: injeção subcutânea. 30 mg/3 mL (10 mg/mL), 153 mg/1,7 mL (90 mg/mL).
Classe de drogas: Antineoplásicos diversos

Uso de Tecvayli

Tecvayli (teclistamab) é um medicamento aprovado pela FDA para mieloma múltiplo (um câncer da medula óssea) usado por adultos que não responderam a pelo menos 4 tratamentos anteriores. Tecvayli ajuda o sistema imunológico a combater as células cancerosas ligando-se a elas, permitindo que o sistema imunológico reconheça e ataque as células cancerígenas.

Tecvayli está disponível sob um programa especial chamado Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS).

Tecvayli efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária, dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Informe os seus prestadores de cuidados médicos se tiver sinais de síndrome de libertação de citocinas (SRC), um efeito secundário grave: febre, arrepios, dificuldade em respirar, confusão, vómitos intensos ou diarreia, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, sensação de tontura ou muito cansado.

Tecvayli pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

  • hematomas, inchaço, calor, vermelhidão, exsudação ou sangramento no local da injeção;
  • branco baixo contagem de células sanguíneas: os sintomas podem incluir febre, feridas na boca, feridas na pele, dor de garganta, tosse;
  • problemas neurológicos: os sintomas podem incluir dor de cabeça, espasmos musculares, rigidez muscular, sensação de inquietação, dormência e formigamento, confusão , problemas para falar, espasmos musculares, tremores, visão dupla, alterações na caligrafia, problemas para andar, fraqueza muscular no corpo ou no rosto, perda de audição, dor ardente, latejante ou penetrante;
  • sinais de infecção: os sintomas podem incluem febre, calafrios, dor de garganta, dores no corpo, cansaço incomum, perda de apetite, hematomas ou sangramento; ou
  • problemas hepáticos: os sintomas podem incluir perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, coceira, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

    • Os efeitos colaterais comuns do Tecvayli podem incluir:

  • dor de cabeça;
  • náuseas, diarreia;
  • cansaço, fraqueza;
  • dores nas articulações, dores musculares nas costas, peito, braços e pernas;
  • sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta; ou
  • febre, calafrios, tosse com muco, dor no peito, falta de ar.

    • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Tecvayli

    Para garantir que Tecvayli é seguro para você, informe o seu médico se você tiver:

  • uma infecção.

    • Gravidez

  • Pode ser necessário ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.
  • Pode prejudicar o feto. Use métodos anticoncepcionais eficazes enquanto estiver usando teclistamabe e por pelo menos pelo menos 5 meses após a sua última dose. Informe o seu médico se você engravidar.

    • Amamentação

  • Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 5 meses após sua última dose.

    • Relacionar drogas

    Como usar Tecvayli

    Tecvayli está disponível como:

  • frasco para dose única de 30 mg/3 mL (10 mg/mL)
  • 153 mg/1,7 mL (90 mg/mL) ) frasco de dose única.

    • Dose usual de adultos para mieloma múltiplo

    Cronograma de dosagem

    Dia

    Dose

    Cronograma de dosagem intensificada

    Dia 1

    Dose intensificada 1

    0,06 mg/kg

    Dia 4

    Dose intensificada 2

    0,3 mg/kg

    Dia 7

    Primeira dose de tratamento

    1,5 mg/kg

    Cronograma de dosagem semanal

    Uma semana após a primeira dose de tratamento e semanalmente a partir de então

    Doses de tratamento subsequentes

    1,5 mg/kg uma vez por semana

    Comentários:

  • Os pacientes devem ser hospitalizados por 48 horas após a administração de todas as doses dentro do esquema de dosagem progressiva.
  • Dose intensificada 2 pode ser administrado entre 2 a 4 dias após a dose crescente 1 e pode ser administrado até 7 dias após a dose crescente 1 para permitir a resolução das reações adversas.
  • A primeira dose de tratamento pode ser administrada entre 2 a 4 dias após a dose intensificada 2 e pode ser administrado até 7 dias após a dose intensificada 2 para permitir a resolução das reações adversas.
  •  Administrar medicamentos de pré-tratamento 1 a 3 horas antes de cada dose do esquema de dosagem crescente, que inclui dose crescente 1, dose crescente 2 e a primeira dose de tratamento para reduzir o risco de SRC: corticosteróide (dexametasona oral ou intravenosa 16 mg), histamina-1 (H1) antagonista do receptor (difenidramina oral ou intravenosa 50 mg ou equivalente) e antipiréticos (paracetamol oral ou intravenoso 650 mg a 1.000 mg ou equivalente).

    •  

    Avisos

    Tecvayli pode causar efeitos colaterais graves, potencialmente fatais ou levar à morte, incluindo: 

  • Síndrome de liberação de citocinas (SRC). Ligue para o seu médico se tiver sintomas de um efeito colateral grave, como febre, calafrios, dificuldade para respirar, vômitos ou cansaço intenso.
  • Problemas neurológicos. Ligue para o seu médico se você tiver. tiver sintomas de problemas neurológicos, como dor de cabeça, movimentos musculares espasmódicos, dormência e formigamento, tremores, visão dupla, problemas para caminhar, perda auditiva.

    • Ligue para seu médico imediatamente se desenvolver algum destes sintomas. os sinais ou sintomas de SRC ou problemas neurológicos listados abaixo a qualquer momento durante o tratamento:

    Devido ao risco de SRC e sintomas neurológicos, você precisará permanecer no hospital por 48 horas após todas as doses de Tecvayli que fazem parte do “programa de dosagem gradual”. Para obter mais informações sobre o “Cronograma de dosagem gradual”, consulte Como receberei Tecvayli? seção abaixo.

    Que outras drogas afetarão Tecvayli

    Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Para verificar interações com Tecvayli clique no link abaixo.

    Isenção de responsabilidade

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