Tedizolid

Názvy značek: Sivextro
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Tedizolid

Infekce kůže a kožní struktury

Léčba akutních bakteriálních infekcí kůže a kožních struktur (ABSSI) způsobených citlivým Staphylococcus aureus (včetně S. aureus rezistentního na meticilin [MRSA; také známý jako oxacilin-rezistentní S aureus nebo ORSA] a S. aureus citlivý na meticilin), Streptococcus pyogenes (β-hemolytické streptokoky skupiny A, GAS), S. agalactiae (streptokoky skupiny B, GBS), skupina S. anginosus (zahrnuje S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus) nebo Enterococcus faecalis.

Související drogy

Jak používat Tedizolid

Administrace

Podávejte perorálně nebo intravenózní infuzí.

Orální podání

Podávejte perorálně bez ohledu na jídlo.

IV podání

Pro informace o kompatibilitě roztoků a léků, viz Kompatibilita v části Stabilita.

Podávejte pouze intravenózní infuzí; nepodávejte rychlou nebo přímou IV injekcí. Není určeno pro im, intraarteriální, intratekální, intraperitoneální nebo sub-Q podání.

Před IV infuzí je nutné rekonstituovat a dále naředit.

Nepřidávejte ani nepodávejte současně s jinými intravenózními látkami, aditivy nebo léky.

Pokud je stejná intravenózní souprava použita pro sekvenční infuzi několika různých léků, propláchněte IV hadičku injekcí 0,9% chloridu sodného před a po infuzi.

Lahvičky neobsahují žádné konzervační látky; pouze pro jednorázové použití.

Rekonstituce

Rekonstituujte lahvičku obsahující 200 mg tedizolid fosfátu přidáním 4 ml sterilní vody na injekci. Jemně krouživými pohyby lahvičkou; nechte stát, dokud se lyofilizovaný prášek nebo koláč nerozpustí a nerozpustí se pěna. Vyvarujte se prudkému protřepávání nebo protřepávání, abyste minimalizovali pěnění.

Zkontrolujte, zda na stěnách lahvičky nejsou přichyceny žádné částice, prášek nebo koláč. V případě potřeby otočte lahvičku a jemně zakružte, aby se rozpustil veškerý zbývající prášek. Rekonstituovaný roztok by měl být čirý a bezbarvý až světle žlutý.

Ředění

Nakloňte lahvičku s rekonstituovaným roztokem a pomocí injekční stříkačky odeberte 4 ml rekonstituovaného roztoku ze spodního rohu lahvičky; při odebírání roztoku se vyhněte převracení lahvičky. Pomalu přidejte 4 ml rekonstituovaného roztoku do IV vaku obsahujícího 250 ml 0,9% injekce chloridu sodného. Jemně obraťte sáček, aby se promíchal; netřepat.

Rekonstituovaný a naředěný IV roztok by měl být čirý a bezbarvý až světle žlutý. Před podáním vizuálně zkontrolujte, zda neobsahuje částice; zlikvidujte, pokud jsou pozorovány částice.

Rychlost podávání

Podávejte intravenózní infuzí po dobu 1 hodiny.

Dávkování

Dostupný jako tedizolid fosfát (neaktivní proléčivo tedizolidu); dávka vyjádřená jako tedizolid fosfát.

Dospělí

Infekce kůže a struktury kůže Orální nebo IV

200 mg jednou denně po dobu 6 dnů.

Zvláštní skupiny obyvatel
h3>
Úpravy dávkování nejsou nutné na základě pohlaví, rasy, tělesné hmotnosti nebo indexu tělesné hmotnosti (BMI).

Poškození jater

U pacientů s poškozením jater není nutná úprava dávkování.

Poškození ledvin

U pacientů s poškozením ledvin nebo podstupujících hemodialýzu není třeba upravovat dávkování.

Geriatričtí pacienti

Úprava dávkování není nutná na základě věku.

Varování

Kontraindikace

VýroBCe neuvádí žádné.

Varování/Opatření

Pacienti s Neutropenií

Bezpečnost a účinnost u pacientů s neutropenií (tj. počet neutrofilů <1000 buněk/mm3) nebyla hodnocena. Na zvířecím modelu infekce byla antibakteriální aktivita tedizolidu snížena v nepřítomnosti granulocytů.

Při léčbě akutních bakteriálních infekcí kůže a kožních struktur u pacientů s neutropenií zvažte alternativní terapie.

Hematologické účinky

Ve studiích fáze 1 u zdravých dospělých, kteří dostávali tedizolid po dobu 21 dnů, byla prokázána možná dávka a trvání účinku na hematologické parametry po 6. dni. Ve studiích fáze 3 u pacientů s akutní bakteriální infekce kůže a kožní struktury, míra klinicky významných hematologických změn byla obecně podobná u pacientů léčených tedizolidem (6denní režim) nebo linezolidem (10denní režim).

Neuropatie

Periferní a optické neuropatie hlášené u pacientů, kteří dostávali > 28 dní léčby jiným oxazolidinonovým antiinfektivem (ne tedizolidem). Ve studiích fáze 3 s tedizolidem u pacientů s akutní bakteriální infekcí kůže a kožních struktur, periferní neuropatií a poruchami zrakového nervu byly hlášeny s podobnou frekvencí u pacientů léčených tedizolidem nebo linezolidem. Údaje nejsou k dispozici pro pacienty vystavené >6 dnům tedizolidu.

Superinfekce/průjem a kolitida související s Clostridium difficile (CDAD)

Možný vznik a přemnožení nevnímavých bakterií nebo plísní. Pečlivě sledujte; pokud dojde k superinfekci, zaveďte vhodnou terapii.

Léčba antiinfekčními látkami mění normální flóru tlustého střeva a může umožnit přemnožení Clostridium difficile. Infekce C. difficile (CDI) a průjem a kolitida související s C. difficile (CDAD; také známý jako průjem a kolitida související s antibiotiky nebo pseudomembranózní kolitida) hlášené u téměř všech antiinfektiv, včetně tedizolidu, a jejich závažnost se může pohybovat od mírné průjem až smrtelná kolitida. C. difficile produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD; Kmeny C. difficile produkující hypertoxin jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou, protože mohou být refrakterní na antiinfektiva a může být vyžadována kolektomie.

Zvažte CDAD, pokud se během léčby nebo po ní rozvine průjem a podle toho se řiďte. Zjistěte si pečlivou anamnézu, protože CDAD se může objevit až ≥ 2 měsíce po ukončení antiinfekční terapie.

Pokud je podezření na CDAD nebo je potvrzeno, přestaňte užívat antiinfekční přípravky, které nejsou namířeny proti C. difficile, kdykoli je to možné. Zahajte vhodnou podpůrnou terapii (např. hospodaření s tekutinami a elektrolyty, suplementace proteinů), protiinfekční terapii zaměřenou proti C. difficile (např. metronidazol, vankomycin) a chirurgické vyhodnocení, jak je klinicky indikováno.

Výběr a použití antiinfektiv

Aby se snížil vývoj bakterií rezistentních vůči lékům a zachovala se účinnost tedizolidu a dalších antibakteriálních látek, používejte pouze k léčbě infekcí prokázaných nebo silně podezřelých, že jsou způsobeny citlivými bakteriemi .

Při výběru nebo úpravě protiinfekční terapie použijte výsledky kultivace a testování citlivosti in vitro. Pokud taková data nejsou k dispozici, zvažte místní epidemiologii a vzorce citlivosti při výběru antiinfekčních látek pro empirickou léčbu.

Specifické populace

Těhotenství

Kategorie C.

Používejte během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínosy odůvodňují potenciální rizika pro plod.

Žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen; studie na zvířatech (myši, potkani, králíci) odhalily sníženou hmotnost plodu, anomálie pobřežní chrupavky, zvýšené kosterní variace a/nebo sníženou hmotnost matky při dávkách alespoň 4krát vyšší, než je odhadovaná expozice u člověka.

Kojení

Rozděluje se do mléka v krysy; není známo, zda je distribuováno do lidského mléka.

Používejte opatrně u kojících žen.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pediatrických pacientů <18 let.

Geriatrická Použijte

Nedostatečný počet pacientů ve věku ≥ 65 let v klinických studiích ke zjištění, zda reagují odlišně než mladší dospělí. Rozdíly ve farmakokinetice nebyly pozorovány mezi staršími a mladšími pacienty; úprava dávkování není nutná.

Porucha funkce jater

Středně těžká nebo těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída B nebo C): Žádné klinicky významné farmakokinetické změny.

Porucha funkce ledvin

Závažná porucha funkce ledvin (Clcr < 30 ml/min na 1,73 m2): Žádné klinicky významné farmakokinetické změny; žádné klinicky důležité odstranění během hemodialýzy.

Časté nežádoucí účinky

Nevolnost, bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě, únava.

Co ovlivní další léky Tedizolid

Tedizolid fosfát a tedizolid nejsou substráty a neinhibují ani neindukují izoenzymy CYP (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4) in vitro. Lékové interakce zahrnující oxidativní metabolismus a izoenzymy CYP jsou nepravděpodobné.

Žádný klinicky významný účinek na membránové transportéry vychytávání nebo odvádění léku (např. transportér organických aniontů [OAT] 1, OAT3, polypeptid transportující organické anionty [OATP] 1B1 , OATP1B3, transportér organických kationtů [OCT] 1, OCT2, P-glykoprotein [P-gp], protein rezistence na rakovinu prsu [BCRP]) in vitro.

Specifické léky a potraviny

Léčivo

Interakce

Komentáře

Antibakteriální látky (aztreonam, ceftazidim, ceftriaxon, ciprofloxacin, klindamycin, co-trimoxazol, daptomycin, Gentamicin, imipenem, minocyklin, rifampin , vankomycin)

Žádné in vitro důkazy o synergických nebo antagonistických účincích proti grampozitivním nebo gramnegativním bakteriím

Antimykotika (amfotericin B, ketokonazol, terbinafin)

Žádné in vitro důkazy o synergických nebo antagonistických účincích proti grampozitivním bakteriím

Potraviny obsahující tyramin

Neočekává se, že doporučené dávkování (200 mg tedizolid fosfátu denně) způsobí klinicky významnou presorickou odezvu u pacientů, kteří dostávají jídlo bohaté na tyramin; palpitace hlášené u 72 % pacientů užívajících tedizolid s tyraminem ve srovnání se 46 % pacientů užívajících tyramin s placebem

Omezení potravin s vysokým obsahem tyraminu není potřeba

Inhibitory MAO

Tedizolid je slabý reverzibilní inhibitor MAO in vitro; interakce s inhibitory MAO nebyly hodnoceny v klinických studiích

Pseudoefedrin

Žádné podstatné zvýšení maximálního TK nebo srdeční frekvence při doporučeném dávkování (200 mg tedizolid fosfátu denně) užívaném s pseudoefedrinem (60 mg ); žádný účinek na farmakokinetiku obou léků

Serotonergní léky (SSRI, tricyklická antidepresiva, serotonin typu 1 [5-hydroxytryptamin; agonisté 5-HT1] receptoru [“triptany”], meperidin, buspiron)

Žádný důkaz serotonergní aktivity u myšího modelu s použitím dávek tedizolidu až 30krát vyšších než ekvivalentní dávky u lidí; interakce se serotonergními látkami, které nebyly hodnoceny v klinických studiích

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.