Tedizolid

ΜΑΡΚΕΣ: Sivextro
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Tedizolid

Λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος

Θεραπεία οξέων βακτηριακών λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος (ABSSSI) που προκαλούνται από ευαίσθητο χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο (συμπεριλαμβανομένου του ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη S. aureus [MRSA· επίσης γνωστό ως ανθεκτικό στην οξακιλλίνη S. aureus ή ORSA] και ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη S. aureus), Streptococcus pyogenes (ομάδα Α β-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι, GAS), S. agalactiae (στρεπτόκοκκοι ομάδας Β, GBS), ομάδα S. anginosus (περιλαμβάνει S. anginosus, S. intermedius, και S. constellatus), ή Enterococcus faecalis.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Tedizolid

Διαχείριση

Χορηγήστε από το στόμα ή με ενδοφλέβια έγχυση.

Στοματική χορήγηση

Χορηγήστε από του στόματος χωρίς να λάβετε υπόψη τα γεύματα.

IV Χορήγηση

Για τα γεύματα. Πληροφορίες συμβατότητας διαλύματος και φαρμάκου, ανατρέξτε στην ενότητα Συμβατότητα στην ενότητα Σταθερότητα.

Χορήγηση μόνο με ενδοφλέβια έγχυση. μη χορηγείται με ταχεία ή άμεση ενδοφλέβια ένεση. Δεν προορίζεται για ενδοφλέβια, ενδοαρτηριακή, ενδορραχιαία, ενδοπεριτοναϊκή ή υπο-Q χορήγηση.

Πρέπει να ανασυσταθεί και να αραιωθεί περαιτέρω πριν από την ενδοφλέβια έγχυση.

Μην προσθέτετε ή εγχύετε ταυτόχρονα. με άλλες IV ουσίες, πρόσθετα ή φάρμακα.

Εάν η ίδια σειρά IV χρησιμοποιείται για διαδοχική έγχυση πολλών διαφορετικών φαρμάκων, ξεπλύνετε τη γραμμή IV με ένεση χλωριούχου νατρίου 0,9% πριν και μετά την έγχυση.

Τα φιαλίδια δεν περιέχουν συντηρητικά. μόνο για μία χρήση.

Ανασύσταση

Ανασυστήστε το φιαλίδιο που περιέχει 200 ​​mg φωσφορικής τεντιζολίδης προσθέτοντας 4 mL αποστειρωμένου νερού για ένεση. Περιστρέψτε απαλά το φιαλίδιο. αφήστε να σταθεί μέχρι να διαλυθεί η λυοφιλοποιημένη σκόνη ή το κέικ και να διαλυθεί ο αφρός. Αποφύγετε την έντονη ανάδευση ή το τίναγμα για να ελαχιστοποιηθεί ο σχηματισμός αφρού.

Επιθεωρήστε για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχουν προσκολληθεί σωματίδια, σκόνη ή κέικ στις πλευρές του φιαλιδίου. Εάν χρειάζεται, αναστρέψτε και περιστρέψτε απαλά το φιαλίδιο για να διαλυθεί τυχόν υπολειπόμενη σκόνη. Το ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να εμφανίζεται διαυγές και άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο.

Αραίωση

Γείρετε το ανασυσταθέν φιαλίδιο και αφαιρέστε 4 mL ανασυσταμένου διαλύματος από την κάτω γωνία του φιαλιδίου χρησιμοποιώντας μια σύριγγα. αποφύγετε την αναστροφή του φιαλιδίου κατά την απόσυρση του διαλύματος. Προσθέστε αργά τα 4 mL του ανασυσταμένου διαλύματος σε IV σάκο που περιέχει 250 mL ένεσης χλωριούχου νατρίου 0,9%. Αναποδογυρίστε απαλά τη σακούλα για ανάμειξη. μην ανακινείτε.

Το ανασυσταθέν και αραιωμένο διάλυμα ενδοφλέβιας φλέβας πρέπει να φαίνεται διαυγές και άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο. Επιθεωρήστε οπτικά για σωματίδια πριν από τη χορήγηση. απορρίψτε εάν παρατηρηθούν σωματίδια.

Ρυθμός χορήγησης

Χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 1 ώρας.

Δοσολογία

Διατίθεται ως φωσφορική τεντιζολίδη (ανενεργό προφάρμακο της τεντιζολίδης). δοσολογία εκφρασμένη σε φωσφορική τεντιζολίδη.

Ενήλικες

Λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος Από του στόματος ή IV

200 mg μία φορά την ημέρα για 6 ημέρες.

Ειδικοί πληθυσμοί

Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας με βάση το φύλο, τη φυλή, το σωματικό βάρος ή τον δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ).

Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

Νεφρική δυσλειτουργία

Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Γηριατρικοί ασθενείς

Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης με βάση την ηλικία.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις
  • Ο κατασκευαστής δεν αναφέρει καμία.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Ασθενείς με ουδετεροπενία

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με ουδετεροπενία (δηλαδή, αριθμός ουδετερόφιλων <1000 κύτταρα/mm3) δεν έχει αξιολογηθεί. Σε ένα ζωικό μοντέλο λοίμωξης, η αντιβακτηριακή δραστηριότητα της τεζολίδης μειώθηκε απουσία κοκκιοκυττάρων.

    Σκεφτείτε εναλλακτικές θεραπείες κατά τη θεραπεία οξέων βακτηριακών λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος σε ασθενείς με ουδετεροπενία.

    Αιματολογικές επιδράσεις

    Σε μελέτες φάσης 1 σε υγιείς ενήλικες που έλαβαν τεντιζολίδη για 21 ημέρες, υπήρχαν ενδείξεις πιθανής επίδρασης δόσης και διάρκειας στις αιματολογικές παραμέτρους μετά την 6η ημέρα. Σε μελέτες φάσης 3 σε ασθενείς με οξεία βακτηριακή λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος, το ποσοστό κλινικά σημαντικών αιματολογικών αλλαγών γενικά ήταν παρόμοιο σε εκείνες που έλαβαν θεραπεία με τεντιζολίδη (σχήμα 6 ημερών) ή λινεζολίδη (σχήμα 10 ημερών).

    Νευροπάθεια

    Περιφερικές και οπτικές νευροπάθειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν >28 ημέρες θεραπείας με άλλο αντιμολυσματικό οξαζολιδινόνη (όχι τεντιζολίδη). Σε μελέτες φάσης 3 του tedizolid σε ασθενείς με οξείες βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος, περιφερική νευροπάθεια και διαταραχές του οπτικού νεύρου που αναφέρθηκαν σε παρόμοιες συχνότητες σε αυτούς που έλαβαν θεραπεία με tedizolid ή linezolid. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ασθενείς που εκτέθηκαν σε >6 ημέρες τεντιζολίδη.

    Υπερλοίμωξη/Διάρροια και κολίτιδα που σχετίζεται με το Clostridium difficile (CDAD)

    Πιθανή εμφάνιση και υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων βακτηρίων ή μυκήτων. Παρακολουθήστε προσεκτικά. ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία εάν εμφανιστεί υπερλοίμωξη.

    Η θεραπεία με αντι-λοιμώδη μεταβάλλει τη φυσιολογική χλωρίδα του παχέος εντέρου και μπορεί να επιτρέψει την υπερανάπτυξη του Clostridium difficile. Η λοίμωξη από C. difficile (CDI) και η σχετιζόμενη με το C. difficile διάρροια και κολίτιδα (CDAD, επίσης γνωστή ως διάρροια και κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά ή ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα) αναφέρθηκαν με σχεδόν όλα τα αντι-λοιμώδη, συμπεριλαμβανομένης της tedizolid, και μπορεί να ποικίλλει σε σοβαρότητα από ήπια διάρροια έως θανατηφόρα κολίτιδα. Το C. difficile παράγει τις τοξίνες Α και Β που συμβάλλουν στην ανάπτυξη του CDAD. Τα στελέχη του C. difficile που παράγουν υπερτοξίνες σχετίζονται με αυξημένη νοσηρότητα και θνησιμότητα, καθώς μπορεί να είναι ανθεκτικά στα αντι-λοιμώδη και μπορεί να απαιτείται κολεκτομή.

    Σκεφτείτε το CDAD εάν εμφανιστεί διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία και αντιμετωπίστε ανάλογα. Λάβετε προσεκτικό ιατρικό ιστορικό, καθώς το CDAD μπορεί να εμφανιστεί έως και ≥2 μήνες μετά τη διακοπή της αντιμολυσματικής θεραπείας.

    Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση του CDAD, διακόψτε τα αντιλοιμώδη που δεν απευθύνονται κατά του C. difficile όποτε είναι δυνατόν. Ξεκινήστε την κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία (π.χ. διαχείριση υγρών και ηλεκτρολυτών, συμπλήρωμα πρωτεϊνών), αντι-λοιμώδη θεραπεία κατά του C. difficile (π.χ. μετρονιδαζόλη, βανκομυκίνη) και χειρουργική αξιολόγηση όπως ενδείκνυται κλινικά.

    Επιλογή και χρήση αντιμολυσματικών

    Για να μειωθεί η ανάπτυξη ανθεκτικών στα φάρμακα βακτηρίων και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της τεντιζολίδης και άλλων αντιβακτηριακών, χρησιμοποιήστε μόνο για τη θεραπεία λοιμώξεων που έχει αποδειχθεί ή υπάρχει ισχυρή υποψία ότι προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια .

    Όταν επιλέγετε ή τροποποιείτε αντι-λοιμώδη θεραπεία, χρησιμοποιήστε τα αποτελέσματα της καλλιέργειας και της δοκιμής ευαισθησίας in vitro. Ελλείψει τέτοιων δεδομένων, λάβετε υπόψη τα τοπικά πρότυπα επιδημιολογίας και ευαισθησίας όταν επιλέγετε αντι-λοιμώδη για εμπειρική θεραπεία.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία Γ.

    Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα πιθανά οφέλη δικαιολογούν πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

    Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες. σε έγκυες γυναίκες? μελέτες σε ζώα (ποντίκια, αρουραίοι, κουνέλια) αποκάλυψαν μειωμένο βάρος εμβρύου, ανωμαλίες του πλευρικού χόνδρου, αυξημένες σκελετικές παραλλαγές ή/και μειωμένο βάρος της μητέρας σε δόσεις τουλάχιστον 4 φορές την εκτιμώμενη ανθρώπινη έκθεση.

    Γαλουχία

    Κατανομή στο γάλα στο αρουραίοι? Δεν είναι γνωστό εάν διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα.

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε θηλάζουσες γυναίκες.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <18 ετών.

    Γηριατρική χρήση. Χρησιμοποιήστε

    Ανεπαρκή αριθμό ασθενών ηλικίας ≥65 ετών σε κλινικές μελέτες για να προσδιορίσετε εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες. Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στη φαρμακοκινητική μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών. Δεν χρειάζονται προσαρμογές της δόσης.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας Β ή C): Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλλαγές.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr < 30 mL/λεπτό ανά 1,73 m2): Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλλαγές. καμία κλινικά σημαντική αφαίρεση κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ναυτία, πονοκέφαλος, διάρροια, έμετος, ζάλη, κόπωση.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Tedizolid

    Η φωσφορική τεδιζολίδη και η τεδιζολίδη δεν είναι υποστρώματα για και δεν αναστέλλουν ή επάγουν τα ισοένζυμα του CYP (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4) in vitro. Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που περιλαμβάνουν οξειδωτικό μεταβολισμό και ισοένζυμα CYP είναι απίθανο.

    Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική επίδραση στην πρόσληψη φαρμάκου ή στους μεταφορείς μεμβράνης εκροής φαρμάκων (π.χ. μεταφορέας οργανικού ανιόντος [OAT] 1, OAT3, πολυπεπτίδιο μεταφοράς οργανικού ανιόντος [OATP] 1B1 , OATP1B3, μεταφορέας οργανικών κατιόντων [OCT] 1, OCT2, P-γλυκοπρωτεΐνη [P-gp], πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού [BCRP]) in vitro.

    Ειδικά φάρμακα και τρόφιμα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αντιβακτηριακά (αζτρεονάμη, κεφταζιδίμη, κεφτριαξόνη, σιπροφλοξασίνη, κλινδαμυκίνη, κο-τριμοξαζόλη, δαπτομυκίνη, γενταμικίνη, ιμιπενέμη, μινοκυκλίνη, ριφαμπιίνη , βανκομυκίνη)

    Δεν υπάρχουν in vitro στοιχεία συνεργιστικών ή ανταγωνιστικών επιδράσεων έναντι gram-θετικών ή αρνητικών κατά Gram βακτηρίων

    Αντιμυκητιακά (αμφοτερικίνη Β, κετοκοναζόλη, τερβιναφίνη)

    Δεν υπάρχουν in vitro στοιχεία συνεργιστικών ή ανταγωνιστικών επιδράσεων έναντι gram-θετικών βακτηρίων

    Τρόφιμα που περιέχουν τυραμίνη

    Η συνιστώμενη δόση (200 mg φωσφορικής τεντιζολίδης ημερησίως) δεν αναμένεται να ασκήσει κλινικά σημαντική ανταπόκριση πίεσης σε ασθενείς που λαμβάνουν ένα γεύμα πλούσιο σε τυραμίνη. αίσθημα παλμών που αναφέρθηκαν στο 72% των ασθενών που έλαβαν τεντιζολίδη με τυραμίνη σε σύγκριση με το 46% των ασθενών που έλαβαν τυραμίνη με εικονικό φάρμακο

    Δεν απαιτούνται περιορισμοί σε τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε τυραμίνη

    αναστολείς ΜΑΟ

    Η Tedizolid είναι ένας ασθενής αναστρέψιμος αναστολέας της ΜΑΟ in vitro. αλληλεπιδράσεις με αναστολείς ΜΑΟ που δεν αξιολογήθηκαν σε κλινικές μελέτες

    Ψευδοεφεδρίνη

    Καμία σημαντική αύξηση της μέγιστης ΑΠ ή του καρδιακού ρυθμού όταν η συνιστώμενη δόση (200 mg φωσφορικής τεντιζολίδης ημερησίως) χρησιμοποιείται με ψευδοεφεδρίνη (60 mg ) καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική κανενός φαρμάκου

    Σεροτονεργικά φάρμακα (SSRIs, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, σεροτονίνη τύπου 1 [5-υδροξυτρυπταμίνη· 5-HT1] αγωνιστές του υποδοχέα ["τριπτάνες"], μεπεριδίνη, βουσπιρόνη)

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις σεροτονινεργικής δραστηριότητας σε μοντέλο ποντικού που χρησιμοποιεί δόσεις τεντιζολίδης έως και 30 φορές υψηλότερες από τις ισοδύναμες δόσεις για τον άνθρωπο. αλληλεπιδράσεις με σεροτονινεργικούς παράγοντες που δεν έχουν αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά