Telaprevir

Nome generico: Telaprevir
Classe del farmaco: Inibitori della proteasi

Utilizzo di Telaprevir

Telaprevir è usato in combinazione con peginterferone alfa iniettabile (Pegasys®, PegIntron®) e ribavirina (Copegus®, Rebetol®) per trattare l'infezione cronica da epatite C. Questi medicinali vengono utilizzati in pazienti affetti da malattie del fegato (compresa la cirrosi) che non sono stati trattati in precedenza o che hanno ricevuto altri medicinali che non hanno funzionato bene. Telaprevir è un agente antivirale.

Questo medicinale era disponibile solo con la prescrizione del medico.

Telaprevir è stato ritirato dal mercato degli Stati Uniti il 16 ottobre 2014.

Telaprevir effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Feci nere e catramose

gengive sanguinanti

sangue nelle urine o nelle feci

brividi

tosse

febbre

dolore articolare, rigidità o gonfiore

dolore alla parte bassa della schiena, ai fianchi o allo stomaco

minzione dolorosa o difficile

pelle pallida

macchie rosse sulla pelle

eruzione cutanea

mancanza di respiro

mal di gola

gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe

respirazione difficoltosa sotto sforzo

ulcere, piaghe o macchie bianche nella bocca

sanguinamento insolito o lividi

stanchezza o debolezza insolite

Raro

Vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle

urina torbida

urina scura

diarrea

difficoltà a respirare

sonnolenza

stanchezza generale e debolezza

mal di testa

prurito

dolori articolari o muscolari

feci chiare

nausea o vomito

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

occhi rossi e irritati

gonfiore o gonfiore del viso

aumento di peso insolito

dolore addominale o allo stomaco in alto a destra

occhi e pelle gialli

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Sanguinamento nelle feci

fastidioso gonfiore attorno all'ano

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Telaprevir

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di telaprevir nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Sebbene non siano stati condotti studi appropriati sulla relazione tra età ed effetti di telaprevir nella popolazione geriatrica, fino ad oggi non sono stati documentati problemi specifici della geriatria. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi al fegato legati all’età, il che può richiedere cautela nei pazienti trattati con telaprevir.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Alfuzosina

Alprazolam

Bepridil

Carbamazepina

Cisapride

Colchicina

Conivaptan

Diidroergotamina

Doxorubicina

Doxorubicina cloridrato liposoma

Dronedarone

Eletriptan

Eliglustat

Eplerenone

Ergonovina

Ergotamina

Finerenone

Flibanserin

Fluconazolo

Fosfenitoina

Gepirone

Isavuconazonio solfato

Ivabradina

Ketoconazolo

Levoketoconazolo

Lomitapide

Lovastatina

Lurasidone

Maraviroc

Mavacamten

Mesoridazina

Metilergonovina

Midazolam

Naloxegol

Nelfinavir

Nimodipina

Pacritinib

Pazopanib

Fenobarbital

Fenitoina

Pimozide

Piperachina

Primidone

Rifampicina

Riociguat

Romidepsina

Saquinavir

Sildenafil

Simvastatina

Sparfloxacina

Erba di San Giovanni

Tadalafil

Terfenadina

Tioridazina

Tolvaptan

Triazolam

Ubrogepant

Venetoclax

Voclosporina

Ziprasidone

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Acalabrutinib

Adagrasib

Ado-Trastuzumab Emtansine

Afatinib

Alfentanil

Amiodarone

Amisulpride

Amlodipina

Amprenavir

Anagrelide

Apalutamide

Apixaban

Apomorfina

Aprepitant

Aripiprazolo

Aripiprazolo Lauroxil

Triossido di arsenico

Artemetere

Atogepant

Atorvastatina

Avacopan

Avanafil

Avapritinib

Axitinib

Bedaquilina

Benzidrocodone

Berotralstat

Betrixaban

Bosutinib

Brexpiprazolo

Brigatinib

Bromocriptina

Budesonide

Buprenorfina

Buserelina

Cabazitaxel

Cabozantinib

Calcifediolo

Cariprazina

Ceritinib

Clorochina

Cilostazolo

Citalopram

Claritromicina

Clofazimina

Clotiapina

Clozapina

Cobimetinib

Codeina

Copanlisib

Crizotinib

Ciclofosfamide

Ciclosporina

Dabigatran Etexilato

Dabrafenib

Daclatasvir

Daridorexant

Darunavir

Dasatinib

Deflazacort

Degarelix

Delamanid

Deslorelina

Desogestrel

Deutetrabenazina

Desametasone

Dexmedetomidina

Dienogest

Digossina

Diidrocodeina

Docetaxel

Domperidone

Donepezil

Drospirenone

Duvelisib

Elacestrant

Elagolix

Elexacaftor

Encorafenib

Entrectinib

Enzalutamide

Erlotinib

Eritromicina

Escitalopram

Estradiolo

Eszopiclone

Etinilestradiolo

Etinodiolo

Etonogestrel

Etrasimod

Everolimus

Fedratinib

Fentanil

Fesoterodina

Fexinidazolo

Fingolimod

Flecainide

Fluoxetina

Fluticasone

Formoterolo

Fosamprenavir

Fosaprepitant

Foscarnet

Fostemsavir

Futibatinib

Gestodene

Gilteritinib

Glasdegib

Gonadorelina

Goserelina

Istrelina

Idrocodone

Idrossiclorochina

Idrossizina

Ibrexafungerp

Ibrutinib

Idelalisib

Ifosfamide

Infigratinib

Inotuzumab Ozogamicin

Irinotecan

Liposoma dell'irinotecan

Istradefillina

Ivacaftor

Ivosidenib

Ixabepilone

Lapatinib

Larotrectinib

Lefamulina

Lemborexant

Lenacapavir

Leniolisib

Lenvatinib

Leuprolide

Levofloxacina

Levomilnacipran

Levonorgestrel

Lidocaina

Lofexidina

Lopinavir

Lorlatinib

Lumateperone

Lumefantrina

Lurbinectedina

Macimorelina

Macitentan

Manidipina

Medrossiprogesterone

Meperidina

Mestranolo

Metadone

Metilprednisolone

Metronidazolo

Midostaurina

Mifepristone

Mirtazapina

Mirvetuximab Soravtansine-gynx

Mitapivat

Mobocertinib

Morfina

Liposoma solfato di morfina

Moxifloxacina

Nafarelin

Neratinib

Nifedipina

Nilotinib

NoMegestrolo

Norelgestromina

Noretindrone

Norgestimato

Norgestrel

Olaparib

Omaveloxolone

Orlistat

Osilodrostat

Osimertinib

Oxaliplatino

Ossicodone

Ozanimod

Palbociclib

Palovarotene

Panobinostat

Paroxetina

Pasireotide

Pemigatinib

Pentazocina

Pexidartinib

Pimavanserina

Pirtobrutinib

Pitolisant

Pixantrone

Ponatinib

Ponesimod

Posaconazolo

Pralsetinib

Prednisone

Propafenone

Quetiapina

Chinidina

Quizartinib

Reboxetina

Regorafenib

Relugolix

Retapamulina

Ribociclib

Rifabutina

Rimegepant

Rivaroxaban

Rosuvastatina

Ruxolitinib

Salmeterolo

Segesterone

Selpercatinib

Selumetinib

Sertralina

Sevoflurano

Simeprevir

Siponimod

Sirolimus

Sirolimus legato alle proteine

Sonidegib

Sotalolo

Sparsentan

Sufentanil

Sulpiride

Sunitinib

Suvorexant

Tacrolimus

Tamsulosina

Tazemetostat

Telitromicina

Tenofovir Alafenamide

Tezacaftor

Tiotepa

Tipranavir

Topotecan

Trabectedina

Tramadolo

Trazodone

Triclabendazolo

Triptorelina

Upadacitinib

Valbenazina

Vamorolone

Vandetanib

Vardenafil

Vemurafenib

Venlafaxina

Vilanterolo

Vilazodone

Vincristina

Liposoma solfato di vincristina

Vinflunina

Vorapaxar

Voriconazolo

Zanubrutinib

Zolpidem

Zuclopentixolo

Zuranolone

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Atazanavir

Efavirenz

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Anemia o

Problemi del sangue o del midollo osseo o

Gotta, storia di o

Sistema immunitario indebolito (ad es. HIV o AIDS) -Usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Malattia epatica, da moderata a grave: non deve essere utilizzata in pazienti affetti da questa condizione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Telaprevir

Per contribuire a risolvere completamente l'infezione, telaprevir deve essere assunto insieme a peginterferone alfa e ribavirina per l'intera durata del trattamento, anche se inizi a sentirti meglio dopo pochi giorni. Inoltre, è importante mantenere la quantità di medicinale nel corpo a un livello costante. Per contribuire a mantenere la quantità costante, telaprevir deve essere utilizzato secondo un programma regolare.

Telaprevir deve essere assunto entro 30 minuti dopo aver consumato un pasto o uno spuntino ricco di grassi (contenente circa 20 grammi di grassi). Chiedi al tuo medico esempi di alimenti che puoi mangiare che contengono 20 grammi di grassi.

Questo medicinale dovrebbe essere accompagnato da una guida ai farmaci. Leggere e seguire attentamente le informazioni. Chiedi al tuo medico se hai domande. Chiedi al tuo farmacista la Guida ai farmaci se non ne hai una.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio orale (compressa):

Per l'infezione da virus dell'epatite C, in combinazione con peginterferone alfa e ribavirina:

Adulti: 750 milligrammi (mg) (due compresse da 375 mg) 3 volte al giorno giornata con il cibo. Ciascuna dose deve essere assunta a distanza di 7-9 ore.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Se si dimentica una dose o si dimentica di prendere il medicinale e sono trascorse meno di 4 ore dal momento in cui era stata programmata la dose regolare, prendere la compressa il prima possibile. Se dimentica una dose e sono trascorse più di 4 ore dal momento in cui era stata programmata la dose regolare, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'orario regolare. Chiama il tuo medico se hai domande a riguardo.

Conservazione

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

L'uso di questo medicinale insieme alla ribavirina durante la gravidanza può danneggiare il feto. Questi medicinali possono anche causare difetti alla nascita se il padre li usa quando la sua partner sessuale rimane incinta. Se si verifica una gravidanza mentre stai usando questi medicinali, informi immediatamente il medico.

Per essere sicuro che non sia incinta, il medico potrebbe chiederti di sottoporsi a un test di gravidanza prima di iniziare a usare questo medicinale. È necessario avere un test di gravidanza negativo prima di poter utilizzare questo medicinale con ribavirina. Durante il trattamento e per 6 mesi dopo la fine del trattamento devono essere utilizzate due forme di controllo delle nascite. Dovresti eseguire il test di gravidanza ogni mese mentre stai usando questo medicinale e per 6 mesi dopo la fine del trattamento.

Non usare i seguenti medicinali mentre sta assumendo questo medicinale: alfuzosina (Uroxatral®), cisapride (Propulsid®), midazolam orale (Versed®), pimozide (Orap®), rifampicina (Rifadin®, Rimactane®), sildenafil (Revatio®), erba di San Giovanni, tadalafil (Adcirca®), triazolam (Halcion®), alcuni medicinali per abbassare il colesterolo (come lovastatina, simvastatina, Mevacor®, Zocor®) o medicinali a base di ergot ( quali diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, Cafergot®, Ergomar®, Wigraine®). L'uso di telaprevir con uno qualsiasi di questi medicinali può causare problemi medici molto seri.

Con questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni cutanee. Consulta immediatamente il tuo medico se hai una grave eruzione cutanea, vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle, febbre o brividi, orticaria o lividi, lesioni cutanee rosse, acne, piaghe o ulcere sulla pelle o ingiallimento della pelle o il bianco dei tuoi occhi.

Consulta immediatamente il tuo medico se soffri di dolori alla schiena, alle gambe o allo stomaco, gengive sanguinanti, brividi, urine scure, difficoltà di respirazione, febbre, gonfiore generale del corpo, mal di testa, perdita di appetito, nausea o vomito, sangue dal naso, pelle pallida, mal di gola, stanchezza o debolezza insolite, o ingiallimento degli occhi o della pelle. Questi potrebbero essere sintomi di una malattia del sangue chiamata anemia.

La pillola anticoncezionale potrebbe non funzionare mentre stai usando questo medicinale. Per evitare di rimanere incinta, utilizzare altre due forme di controllo delle nascite. Altre forme di controllo delle nascite includono preservativi, diaframmi o schiume o gelatine contraccettive.

L'uso di questo medicinale con peginterferone alfa può ridurre temporaneamente il numero di globuli bianchi nel sangue, aumentando la possibilità di contrarre un'infezione. Può anche abbassare il numero delle piastrine nel sangue, necessarie per una corretta coagulazione del sangue. In questo caso, ci sono alcune precauzioni che puoi prendere, soprattutto quando il tuo emocromo è basso, per ridurre il rischio di infezione o sanguinamento:

Se puoi, evita le persone con infezioni. Consulta immediatamente il tuo medico se pensi di avere un'infezione o se hai febbre o brividi, tosse o raucedine, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, oppure minzione dolorosa o difficile.

Consulta immediatamente il tuo medico se noti sanguinamenti o lividi insoliti, feci nere e catramose, sangue nelle urine o nelle feci o macchie rosse sulla pelle.

Fai attenzione quando usi un normale spazzolino da denti, un filo interdentale o uno stuzzicadenti. Il tuo medico, dentista o infermiere può consigliarti altri modi per pulire i denti e le gengive. Consulta il tuo medico prima di sottoporti a qualsiasi intervento dentale.

Non toccarti gli occhi o l'interno del naso a meno che non ti sia appena lavato le mani e non abbia toccato nient'altro nel frattempo.

Fai attenzione a non tagliarti quando usi oggetti appuntiti come un rasoio di sicurezza o un tagliaunghie per unghie o piedi.

Evita sport di contatto o altre situazioni in cui potrebbero verificarsi lividi o lesioni.

Non modificare o interrompere improvvisamente l'uso di questo medicinale senza prima consultare il medico.

Questo medicinale non ti impedirà di trasmettere l'epatite C ad altre persone. Segui le istruzioni del tuo medico su come prevenire la diffusione di questa infezione.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

Disclaimer

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