Telaprevir

Загальна назва: Telaprevir
Клас препарату: Інгібітори протеаз

Використання Telaprevir

Телапревір використовується в комбінації з ін’єкційним пегінтерфероном альфа (Pegasys®, PegIntron®) і рибавірином (Copegus®, Rebetol®) для лікування хронічної інфекції гепатиту С. Ці ліки використовуються у пацієнтів із захворюваннями печінки (включаючи цироз), які раніше не отримували лікування або які отримували інші ліки, які не працювали належним чином. Телапревір є противірусним засобом.

Ці ліки можна було придбати лише за рецептом лікаря.

Телапревір було вилучено з ринку Сполучених Штатів 16 жовтня 2014 року.

Telaprevir побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникати, якщо вони трапляються, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Чорний смолистий стілець

кровоточивість ясен

кров у сечі або калі

озноб

кашель

лихоманка

біль у суглобах, скутість або припухлість

біль у попереку, боці чи животі

болісне або утруднене сечовипускання

бліда шкіра

точкові червоні плями на шкірі

висипання

задишка

біль у горлі

набряк стопи або гомілки

утруднене дихання при навантаженні

виразки, виразки або білі плями в роті

незвичайна кровотеча або синці

незвичайна втома або слабкість

Рідко

Утворення пухирів, лущення або ослаблення шкіри

каламутна сеча

темна сеча

діарея

утруднене дихання

сонливість

загальна втома та слабкість

головний біль

свербіж

біль у суглобах або м’язах

світлий стілець

нудота або блювота

червоні ураження шкіри, часто з фіолетовим центром

червоні, подразнені очі

набряк або одутлість обличчя

незвичайне збільшення ваги

біль у верхній правій частині живота або в животі

жовті очі та шкіра

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Кровотеча зі стільцем

неприємний набряк навколо заднього проходу

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Telaprevir

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв'язку віку з ефектами телапревіру в педіатричній популяції не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Хоча відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами телапревіру серед геріатричної популяції не проводилися, на сьогодні не було задокументовано жодних геріатричних проблем. Однак літні пацієнти частіше мають проблеми з печінкою, пов’язані з віком, що може вимагати обережності у пацієнтів, які отримують телапревір.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-які з ліків, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче ліків. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом або змінити деякі інші ліки, які ви приймаєте.

Альфузозин

Алпразолам

Беприділ

Карбамазепін

Цизаприд

Колхіцин

Коніваптан

Дигідроерготамін

Доксорубіцин

Ліпосома гідрохлориду доксорубіцину

Дронедарон

Елетриптан

Еліглустат

Еплеренон

Ергоновін

Ерготамін

Фінеренон

Флібансерин

Флуконазол

Фосфенітоїн

Гепірон

Ізавуконазонію сульфат

Івабрадин

Кетоконазол

Левокетоконазол

Ломітапід

Ловастатин

Луразидон

Маравірок

Мавакамтен

Мезоридазин

Метилергоновін

Мідазолам

Налоксегол

Нелфінавір

Німодипін

Пакрітиніб

Пазопаніб

Фенобарбітал

Фенітоїн

Пімозид

Піперахін

Примідон

Рифампін

Ріоцігуат

Ромідепсин

Саквінавір

Силденафіл

Симвастатин

Спарфлоксацин

Звіробій

Тадалафіл

Терфенадин

Тіоридазин

Толваптан

Тріазолам

Уброгепант

Венетоклакс

Воклоспорин

Зипразидон

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Акалабрутиніб

Адаграсіб

Адо-трастузумаб Емтанзин

Афатиніб

Алфентаніл

Аміодарон

Амісульприд

Амлодипін

Ампренавір

Анагрелід

Апалутамід

Апіксабан

Апоморфін

Апрепітант

Арипіпразол

Арипіпразол Лауроксил

Триоксид миш'яку

Артеметер

Атогепант

Аторвастатин

Авакопан

Аванафіл

Авапритиніб

Акситиніб

Бедаквілін

Бензгідрокодон

Беротралстат

Бетріксабан

Босутініб

Брекспіпразол

Бригатиніб

Бромокриптин

Будесонід

Бупренорфін

Бусерелін

Кабазитаксел

Кабозантініб

Кальцифедіол

Карипразин

Церитиніб

Хлорохін

Цилостазол

циталопрам

кларитроміцин

клофазимін

клотіапін

клозапін

кобіметиніб

Кодеїн

Копанлізіб

Кризотиніб

Циклофосфамід

Циклоспорин

Дабігатрану Етексилат

Дабрафеніб

Даклатасвір

Даридорексант

Дарунавір

Дазатиніб

Дефлазакорт

Дегарелікс

Деламанід

Дезлорелін

Дезогестрел

Дейтетрабеназин

Дексаметазон

Дексмедетомідин

Дієногест

Дигоксин

Дигідрокодеїн

Доцетаксел

Домперидон

Донепезил

Дроспіренон

Дювелісіб

Елацестрант

Елаголікс

Елексакафтор

Енкорафеніб

Ентректиніб

Ензалутамід

Ерлотініб

Еритроміцин

Есциталопрам

Естрадіол

Еззопіклон

етиніл-естрадіол

етинодіол

етоногестрел

етразимод

Еверолімус

Федратиніб

Фентаніл

Фезотеродин

Фексінідазол

Фінголімод

Флекаїнід

Флуоксетин

Флутиказон

Формотерол

Фозампренавір

Фосапрепітант

Фоскарнет

Фостемсавір

Футибатиніб

Гестоден

Гілтеритиніб

Гласдегиб

Гонадорелін

Гозерелін

Гістрелін

Гідрокодон

Гідроксихлорохін

Гідроксизин

Ібрексафунгерп

Ібрутиніб

Іделалізіб

Іфосфамід

Інфігратиніб

Інотузумаб Озогаміцин

Іринотекан

Ліпосома іринотекану

Істрадефілін

Івакафтор

Івосиденіб

Іксабепілон

Лапатиніб

Ларотректиніб

Лефамулін

Лемборексант

Ленакапавір

Леніолісіб

Ленватиніб

Лейпролід

Левофлоксацин

Левомілнаціпран

Левоноргестрел

Лідокаїн

Лофексидин

Лопінавір

Лорлатиніб

Луматеперон

Лумефантрин

Лурбінектін

Макіморелін

Мацітентан

Манідипін

Медроксипрогестерон

Меперидин

Местранол

Метадон

Метилпреднізолон

Метронідазол

Мідостаурин

Міфепристон

Міртазапін

Mirvetuximab Soravtansine-gynx

Mitapivat

Mobocertinib

Morphine

Morphine Sulfate Liposome

Moxifloxacin

Нафарелін

Нератініб

Ніфедипін

Нілотиніб

Номегестрол

Норелгестромін

Норетиндрон

Норгестимат

Норгестрел

Олапариб

Омавелоксолон

Орлістат

Озилодростат

Озимертиніб

Оксаліплатин

Оксикодон

Озанімод

Палбоцикліб

Паловаротен

Панобіностат

Пароксетин

Пазиреотид

Пемігатиніб

Пентазоцин

Пексидартиніб

Пімавансерин

Піртобрутиніб

Пітолізант

Піксантрон

Понатініб

Понесімод

Посаконазол

Пралсетиніб

Преднізон

Пропафенон

Кветіапін

Хінідин

Квізартініб

Ребоксетин

Регорафеніб

Релуголікс

Ретапамулін

Рибоцикліб

Рифабутин

Римегепант

Ривароксабан

Розувастатин

Руксолітиніб

Сальметерол

Сегестерон

Селперкатиніб

Селуметиніб

Сертралін

Севофлуран

Сімепревір

Сипонімод

Сіролімус

Сіролімус, зв’язаний з білком

Сонідегіб

Соталол

Спарсентан

Суфентаніл

Сульпірид

Сунітініб

Суворексант

Такролімус

Тамсулозин

Таземетостат

Телітроміцин

Тенофовір Алафенамід

Тезакафтор

Тіотепа

типранавір

топотекан

трабектедин

трамадол

тразодон

триклабендазол

Трипторелін

Упадацитиніб

Валбеназин

Ваморолон

Вандетаніб

Варденафіл

Вемурафеніб

Венлафаксин

Вілантерол

Вілазодон

Вінкристин

Ліпосома сульфату вінкристину

Вінфлунін

Ворапаксар

Вориконазол

Занубрутиніб

Золпідем

Зуклопентиксол

Зуранолон

Застосування цього препарату з будь-яким із наведених нижче ліків може спричинити підвищений ризик певних побічних ефектів, але використання обох препаратів може бути найкращим лікуванням для вас. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Атазанавір

Ефавіренц

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Анемія або

Проблеми з кров’ю або кістковим мозком або

Подагра, анамнез або

Ослаблена імунна система (наприклад, ВІЛ або СНІД) — Використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Захворювання печінки від середнього до тяжкого — не слід застосовувати пацієнтам із цим захворюванням.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Telaprevir

Щоб повністю вилікувати інфекцію, телапревір слід приймати разом з пегінтерфероном альфа та рибавірином протягом усього курсу лікування, навіть якщо ви почуваєтеся краще через кілька днів. Крім того, важливо підтримувати кількість ліків у вашому організмі на постійному рівні. Щоб зберегти постійну кількість телапревіру, необхідно застосовувати його регулярно.

Телапревір слід прийняти протягом 30 хвилин після їжі або перекусу з високим вмістом жиру (що містить близько 20 грамів жиру). Запитайте свого лікаря про приклади їжі, яку ви можете їсти, яка містить 20 грамів жиру.

Цей лікарський засіб має постачатися з довідником із застосування ліків. Уважно читайте та дотримуйтесь інформації. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання. Якщо у вас його немає, попросіть у свого фармацевта Посібник із застосування ліків.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для пероральна лікарська форма (таблетки):

При інфекції вірусу гепатиту С у комбінації з пегінтерфероном альфа та рибавірином:

Дорослі — 750 міліграмів (мг) (дві таблетки по 375 мг) 3 рази на день день з їжею. Кожну дозу слід приймати з інтервалом від 7 до 9 годин.

Діти — застосування та дозу повинен визначити лікар.

Пропущена доза

Якщо ви пропустили дозу цього препарату, прийміть її якомога швидше можливо. Однак, якщо настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичайного графіка прийому. Не подвоюйте дози.

Якщо ви пропустили дозу або забули прийняти ліки, а до запланованої дози минуло менше 4 годин, прийміть таблетку якомога швидше. Якщо ви пропустили дозу і минуло більше ніж 4 години від часу, коли планувалась ваша звичайна доза, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникнуть запитання щодо цього.

Зберігання

Зберігайте ліки в закритому контейнері при кімнатній температурі, подалі від тепла, вологи та прямого світла. Берегти від замерзання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені або непотрібні ліки.

Запитайте свого медичного працівника, як вам утилізувати ліки, які ви не використовуєте.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Для виявлення небажаних ефектів можуть знадобитися аналізи крові.

Використання цього препарату разом з рибавірином під час вагітності може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Ці ліки також можуть спричинити вроджені дефекти, якщо батько вживає їх, коли його сексуальна партнерка завагітніла. Якщо під час використання цих ліків настане вагітність, негайно повідомте про це свого лікаря.

Щоб переконатися, що ви не вагітні, ваш лікар може попросити вас пройти тест на вагітність, перш ніж почати використовувати цей препарат. Ви повинні мати негативний тест на вагітність, перш ніж вам буде дозволено використовувати цей препарат з рибавірином. Під час лікування та протягом 6 місяців після закінчення лікування необхідно використовувати дві форми контролю народжуваності. Вам слід робити тест на вагітність щомісяця, поки ви використовуєте цей препарат, і протягом 6 місяців після закінчення лікування.

Не використовуйте такі ліки під час застосування цього препарату: альфузозин (Uroxatral®), цизаприд (Propulsid®), пероральний мідазолам (Versed®), пімозид (Orap®), рифампін (Rifadin®, Rimactane®), силденафіл (Revatio®), звіробій, тадалафіл (Adcirca®), триазолам (Halcion®), певні ліки для зниження рівня холестерину (такі як ловастатин, симвастатин, Mevacor®, Zocor®) або препарати ріжків ( такі як дигідроерготамін, ергоновін, ерготамін, метилергоновін, Cafergot®, Ergomar®, Wigraine®). Використання телапревіру з будь-яким із цих ліків може спричинити дуже серйозні медичні проблеми.

При застосуванні цього препарату можуть виникнути серйозні шкірні реакції. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли сильні шкірні висипання, пухирі, лущення або розпушення шкіри, лихоманка або озноб, кропив’янка або рани, почервоніння шкіри, акне, рани або виразки на шкірі або пожовтіння шкіри. або білки ваших очей.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас болить спина, ноги чи живіт, кровоточать ясна, озноб, темна сеча, утруднене дихання, гарячка, загальний набряк тіла, головний біль, втрата апетиту, нудота або блювота, кровотеча з носа, блідість шкіри, біль у горлі, незвичайна втома або слабкість або пожовтіння очей або шкіри. Це можуть бути симптоми захворювання крові, яке називається анемією.

Протизаплідні таблетки можуть не працювати, коли ви використовуєте ці ліки. Щоб не завагітніти, використовуйте дві інші форми контролю народжуваності. Інші форми контролю народжуваності включають презервативи, діафрагми або контрацептивні піни чи желе.

Застосування цього препарату з пегінтерфероном альфа може тимчасово знизити кількість лейкоцитів у вашій крові, підвищуючи ймовірність інфікування. Він також може знизити кількість тромбоцитів у крові, які необхідні для правильного згортання крові. Якщо це станеться, є певні запобіжні заходи, які ви можете вжити, особливо якщо у вас низький рівень крові, щоб зменшити ризик інфекції або кровотечі:

Якщо є можливість, уникайте людей з інфекціями. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви підозрюєте, що у вас інфекція, або якщо у вас піднялася температура чи озноб, кашель або захриплість, біль у попереку чи боці, або болісне чи утруднене сечовипускання.

Негайно зверніться до лікаря якщо ви помітили будь-яку незвичайну кровотечу чи синці, чорний смолистий стілець, кров у сечі чи калі чи точкові червоні плями на шкірі.

Будьте обережні, користуючись звичайною зубною щіткою, зубною ниткою або зубочисткою. Ваш лікар, стоматолог або медсестра можуть порекомендувати інші способи чищення зубів і ясен. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем перед виконанням будь-яких стоматологічних робіт.

Не торкайтеся очей або внутрішньої сторони носа, якщо ви щойно не вимили руки і не торкалися нічого іншого тим часом.

Будьте обережні, щоб не порізатися, коли користуєтеся гострими предметами, наприклад безпечною бритвою або кусачками для нігтів чи нігтів.

Уникайте контактних видів спорту та інших ситуацій, у яких можуть виникнути синці чи травми.

Не змінюйте та не припиняйте раптово використання цього препарату, не проконсультувавшись з лікарем.

Ці ліки не вбережуть вас від передачі гепатиту С іншим людям. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо запобігання поширенню цієї інфекції.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.