Temodar (Temozolomide Oral)

一般名： Temozolomide
薬物クラス: アルキル化剤

の使用法 Temodar (Temozolomide Oral)

テモゾロミドは、腫瘍が再発した患者、または腫瘍が診断されたばかりの患者の特定の種類の脳腫瘍（多形神経膠芽腫、未分化星状細胞腫など）の治療に使用されます。それは抗腫瘍薬（がんの薬）として知られる薬のグループに属します。

テモゾロミドはがん細胞の増殖を妨げ、がん細胞は体によって破壊されます。正常な体細胞の成長もテモゾロミドによって影響を受ける可能性があるため、他の副作用が発生する可能性があります。これらの中には重篤なものもあるため、医師に報告する必要があります。一部の副作用は、薬の使用後数か月または数年は発生しない場合があります。

テモゾロミドによる治療を開始する前に、あなたと医師はこの薬のリスクと利点について話し合う必要があります。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Temodar (Temozolomide Oral) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

頻度は低いですが、またはまれ

  • 健忘症
  • 黒いタール状の便
  • 血尿または便
  • 咳または声がれ
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  • 発熱または悪寒
  • 腰または脇腹の痛み
  • 体の片側または両側の筋力低下または麻痺
  • 排尿の痛みまたは困難
  • 皮膚上の点状の赤い斑点
  • 発作
  • 足または下肢の腫れ
  • 異常な出血またはあざ

    • 発生頻度は不明

  • 皮膚の水疱、剥離、または緩み
  • 胸の痛みまたは圧迫感
  • 粘土色の便
  • 咳
  • 食欲の低下
  • 下痢
  • 嚥下困難
  • めまい
  • 速くなる心拍
  • 頭痛
  • 蕁麻疹、かゆみ、または皮膚の発疹
  • 関節痛または筋肉痛
  • 吐き気または嘔吐
  • まぶた、または目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ
  • 赤い皮膚病変、多くの場合中心が紫色
  • 赤く炎症を起こした目
  • くしゃみ
  • 喉の痛み
  • 口や唇の痛み、潰瘍、または白い斑点
  • 胃の痛みまたは圧痛
  • 呼吸困難
  • 異常な疲労感または衰弱
  • 皮膚または目が黄色くなる

    • 通常は医師の診察を必要としないいくつかの副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

    より一般的な

  • 便秘

    • あまり一般的ではない、またはまれです

  • 不安
  • かすみまたは二重に見える
  • 乳房の痛み（女性の場合）
  • 皮膚の灼熱感またはチクチク感
  • 混乱
  • 下痢
  • 会話困難
  • 眠気
  • 尿意の増加
  • 食欲の低下
  • 筋肉の調整の喪失
  • 精神的な落ち込み
  • 鼻水または鼻詰まり
  • 睡眠障害
  • 異常な体重増加

    • 一部の患者では、記載されていないその他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

    副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

    服用する前に Temodar (Temozolomide Oral)

    薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

    アレルギー

    この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

    小児

    小児集団におけるテモゾロミドの影響と年齢の関係についての適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。 .

    高齢者

    年齢とテモゾロミドの効果との関係に関する適切な研究は、高齢者集団を対象として実施されておらず、高齢者特有の問題が高齢者におけるテモゾロミドの有用性を制限するとは考えられません。ただし、高齢の患者は腎臓、肝臓、または心臓に問題を抱えている可能性が高く、テモゾロミドを投与されている患者には注意と用量の調整が必要になる可能性があります。

    授乳

    授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

    薬との相互作用

    特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

    この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

  • 麻疹ウイルスワクチン、生ワクチン
  • おたふく風邪ウイルスワクチン、生ワクチン
  • ロタウイルスワクチン、生ワクチン
  • 風疹ウイルスワクチン、生ワクチン
  • 水痘ウイルスワクチン、生ワクチン
  • 帯状疱疹ワクチン、生ワクチン

    • この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

  • アデノウイルス ワクチン
  • カルメット桿菌およびゲリン菌の生ワクチン
  • コレラ ワクチン、生
  • デング熱4価ワクチン、生
  • インフルエンザウイルスワクチン、生ワクチン
  • ポリオウイルスワクチン、生ワクチン
  • 天然痘ワクチン
  • 腸チフスワクチン、生ワクチン
  • 黄熱ワクチン

    • 食品/タバコ/アルコールとの相互作用

    特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

    その他の医学的問題

    他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

  • 骨髄の問題（貧血、白血病、骨髄異形成症候群、汎血球減少症、血小板減少症など）または
  • 肝臓の問題 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。
  • 感染症 - 感染症と闘う体の能力が低下する可能性があります。
  • 重度の腎臓病、または
  • 重度の肝臓病 - 慎重に使用してください。

    • 薬物に関連する

    使い方 Temodar (Temozolomide Oral)

    この薬は医師の指示に従ってのみ服用してください。多かれ少なかれ服用したり、指示より長く服用したりしないでください。そうすると、望ましくない副作用が発生する可能性が高くなります。

    この薬には患者情報リーフレットが付属している必要があります。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

    食事の有無にかかわらず、毎日同じ時間にこの薬を服用してください。

    テモゾロミドは吐き気や嘔吐を引き起こすことがよくあります。ただし、体調が悪くなっても薬を飲み続けることが非常に重要です。空腹時または就寝前に薬を服用すると、吐き気を軽減するのに役立ちます。これらの影響を軽減するための他の方法については医師に相談してください。

    カプセルをコップ一杯の水と一緒に丸ごと飲み込んでください。開けたり、噛んだり、溶かしたりしないでください。誤ってカプセルを開けた場合は、粉末が皮膚、口、鼻に触れないよう注意してください。カプセルの内容物を吸い込まないよう注意してください。

    投与量

    この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

    服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

  • 経口剤形 (カプセル):
  • 新たに多形神経膠芽腫と診断された場合:
  • 成人 - 用量は体の大きさに基づいており、医師が決定する必要があります。線量は通常、放射線治療と合わせて、体のサイズ 1 平方メートル (m[2]) あたり 75 ミリグラム (mg) を 1 日 1 回、42 ～ 49 日間投与します。続いて、各 28 日サイクルの 1 日目から 5 日目に 150 mg/m2 の維持治療を 6 サイクル行います。医師は、必要性や許容範囲に応じて用量を調整することがあります。
  • 小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。
  • 新たに診断された未分化星状細胞腫の場合:
  • 成人 - 投与量は体の大きさに基づいており、医師が決定する必要があります。線量は通常、体のサイズ1平方メートル（m[2]）あたり150ミリグラム（mg）で、放射線治療を受けた4週間後から開始して、各28日サイクルの1日目から5日目まで1日1回、12サイクル行われます。医師は、必要性や許容範囲に応じて用量を調整することがあります。
  • 小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。
  • 難治性未分化星状細胞腫の場合:
  • 成人 - 投与量は体の大きさに基づいており、医師が決定する必要があります。開始用量は通常、体のサイズ 1 平方メートル (m2) あたり 150 ミリグラム (mg) を 1 日 1 回、各 28 日サイクルの 1 日目から 5 日目に投与します。医師は、必要性や許容範囲に応じて用量を調整することがあります。
  • 小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

    • 飲み忘れた場合

    医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

    保管

    薬は密閉容器に入れ、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。凍結させないでください。

    子供の手の届かないところに保管してください。

    期限切れの薬や不要になった薬を保管しないでください。

    使用しない薬の処分方法を医療専門家に尋ねてください。

    警告

    この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に症状の進行状況をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

    パートナーのいずれかが妊娠中または妊娠中にこの薬を使用すると、先天異常を引き起こす可能性があります。あなたが妊娠する可能性のある女性の場合、医師はこの薬の服用を開始する前に妊娠していないかどうかを確認する検査を行うことがあります。治療中および最後の投与後少なくとも 6 か月間は、効果的な避妊法を使用してください。妊娠可能な女性パートナーを持つ男性は、治療中および最後の投与後 3 か月間、効果的な避妊法を使用する必要があります。妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

    テモゾロミドは血液中の白血球の数を一時的に低下させ、感染症にかかる可能性を高めます。また、適切な血液凝固に必要な血小板の数も減少させる可能性があります。このような場合は、感染症や出血のリスクを軽減するために、特に血球数が低い場合に講じることができる予防措置があります。

  • できれば、感染症にかかっている人を避けてください。感染症にかかっていると思われる場合、または発熱や悪寒、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
  • ただちに医師の診察を受けてください。異常な出血やあざ、黒色のタール便、血尿や便、または皮膚上の点状の赤い斑点に気づいた場合は、注意してください。
  • 通常の歯ブラシ、デンタルフロス、つまようじを使用する場合は注意してください。医師、歯科医師、または看護師は、歯と歯茎をきれいにする他の方法を推奨する場合があります。歯科治療を受ける前に医師に相談してください。
  • 手を洗ったばかりでその間に何も触れていない場合を除き、目や鼻の中に触れないでください。
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  • 安全かみそり、手足の爪カッターなどの鋭利な物体を使用する場合は、手を切らないように注意してください。
  • 接触スポーツや、打撲や怪我が発生する可能性のあるその他の状況を避けてください。

    • 胃上部の痛みや圧痛、淡い便、色の濃い尿、食欲不振、吐き気、嘔吐、目や皮膚の黄色などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらは深刻な肝臓の問題の症状である可能性があります。

    この薬は、重篤な肺または呼吸の問題 (肺炎など) を引き起こす可能性があります。胸の痛みや圧迫感、咳、発熱や悪寒、くしゃみ、喉の痛み、呼吸困難などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

    この薬は血液疾患や二次がん（骨髄性白血病など）のリスクを高める可能性があります。胸痛、悪寒、咳や声がれ、発熱、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難、ただれ、潰瘍や唇や口内の白い斑点、腺の腫れ、トラブルがある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。呼吸、異常な出血や打撲傷、異常な疲労感や脱力感。

    男性患者は、治療中およびこの薬の最終投与後少なくとも 3 か月間は精液を提供しないでください。

    子供を産む予定がある場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。この薬を使用している男性の中には、不妊症になった（子供を産めない）人もいます。

    医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

    免責事項

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