Temodar (Temozolomide Oral)

일반적인 이름: Temozolomide
약물 종류: 알킬화제

사용법 Temodar (Temozolomide Oral)

테모졸로미드는 종양이 재발했거나 종양이 진단된 환자의 특정 유형의 뇌암(예: 다형성 교모세포종, 역형성 성상세포종)을 치료하는 데 사용됩니다. 이는 항종양제(암 치료제)로 알려진 의약품 그룹에 속합니다.

테모졸로마이드(Temozolomide)는 암세포의 성장을 방해하고 암세포는 신체에 의해 파괴됩니다. 정상적인 신체 세포의 성장도 테모졸로미드에 의해 영향을 받을 수 있으므로 다른 부작용이 발생할 수 있습니다. 이들 중 일부는 심각할 수 있으므로 담당 의사에게 보고해야 합니다. 일부 부작용은 약을 사용한 후 몇 달 또는 몇 년 동안 발생하지 않을 수도 있습니다.

테모졸로마이드 치료를 시작하기 전에 귀하와 담당 의사는 이 약의 위험과 이점에 대해 논의해야 합니다.

이 약은 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Temodar (Temozolomide Oral) 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하는 경우 즉시 의사에게 문의하세요.

흔하지 않음 또는 드물다

기억상실

검은색의 타르색 변

소변이나 변에 피가 섞여 나옵니다.

기침이나 쉰 목소리

발열 또는 오한

허리 통증 또는 옆구리 통증

신체 한쪽 또는 양쪽의 근육 약화 또는 마비

통증이 있거나 배뇨 곤란

피부의 붉은 반점을 정확히 찾아냅니다.

발작

발이나 다리의 부기

비정상적인 출혈이나 멍

발생률 알 수 없음

피부의 물집, 벗겨짐, 느슨함

가슴 통증 또는 압박감

점토색 변

기침

식욕 감소

설사

삼키기 어려움

현기증

빠름 심장 박동

두통

두드러기, 가려움증 또는 피부 발진

관절통 또는 근육통

메스꺼움 또는 구토

눈꺼풀이나 눈 주위, 얼굴, 입술 또는 혀의 붓기 또는 부기

붉은 피부 병변, 종종 중앙에 보라색이 있음

눈이 붉고 자극됨

재채기

인후통

입이나 입술의 염증, 궤양 또는 흰 반점

위통 또는 압통

호흡 곤란

비정상적인 피로 또는 허약

노란 피부 또는 눈

일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 지속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

더 일반적임

변비

덜 흔하거나 드물다

불안

흐리거나 복시

유방 통증(여성의 경우)

피부가 화끈거리거나 따끔거리는 느낌

혼란

설사

말하기 어려움

졸음

배뇨 충동 증가

식욕 상실

근육 조정 상실

정신적 우울증

콧물 또는 코 막힘

수면 문제

비정상적인 체중 증가

나열되지 않은 다른 부작용도 일부 환자에게서 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Temodar (Temozolomide Oral)

약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

소아 집단에서 연령과 테모졸로마이드 효과의 관계에 대한 적절한 연구가 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. .

노인

테모졸로미드 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구는 노인 인구에서 수행되지 않았으며, 노인 특유의 문제로 인해 노인에서 테모졸로미드의 유용성이 제한될 것으로 예상되지는 않습니다. 그러나 노인 환자는 신장, 간 또는 심장 문제가 있을 가능성이 더 높으므로 테모졸로미드를 투여받는 환자의 경우 주의와 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

모유 수유

모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적 위험과 잠재적 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 복용할 때, 아래 나열된 약 중 하나를 복용하고 있는지 담당 의료 전문가에게 알리는 것이 특히 중요합니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 귀하의 의사는 귀하를 이 약으로 치료하지 않기로 결정하거나 귀하가 복용하는 다른 약 중 일부를 변경할 수도 있습니다.

살아있는 홍역 바이러스 백신

살아있는 볼거리 바이러스 백신

살아있는 로타바이러스 백신

살아있는 풍진 바이러스 백신

수두 바이러스 백신, 생

대상포진 백신, 생

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 필요할 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

아데노바이러스 백신

칼메트 바실러스 및 게린 백신, 생균

콜레라 백신, 생방송

뎅기열 4가 백신, 생방송

인플루엔자 바이러스 백신, 생

소아마비 바이러스 백신, 생

천연두 백신

장티푸스 백신, 생

황열병 백신

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 다음 상호 작용은 잠재적 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

골수 문제(예: 빈혈, 백혈병, 골수이형성증후군, 범혈구감소증, 혈소판감소증) 또는

간 문제—주의해서 사용하세요. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.

감염—감염에 맞서 싸우는 신체의 능력이 저하될 수 있습니다.

신장 질환, 중증 또는

간 질환, 중증—주의해서 사용하세요.

사용하는 방법 Temodar (Temozolomide Oral)

이 약은 의사의 지시에 따라서만 복용하십시오. 더 많거나 적게 복용하지 말고, 지시된 시간보다 더 오래 복용하지 마세요. 그렇게 하면 원치 않는 부작용이 발생할 가능성이 높아질 수 있습니다.

이 약은 환자 정보 전단지와 함께 제공되어야 합니다. 이 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

이 약은 식사와 상관없이 매일 같은 시간에 복용하세요.

테모졸로미드는 종종 메스꺼움과 구토를 유발합니다. 그러나 몸이 아프기 시작하더라도 약을 계속 복용하는 것이 매우 중요합니다. 공복에 약을 복용하거나 취침 시간에 메스꺼움을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 영향을 줄이는 데 도움이 되는 다른 방법에 대해 의사에게 문의하십시오.

물 한 컵과 함께 캡슐을 통째로 삼키세요. 개봉하거나, 씹거나, 녹이지 마세요. 실수로 캡슐을 개봉한 경우, 분말이 피부, 입, 코에 닿지 않도록 주의하세요. 캡슐의 내용물을 흡입하지 않도록 주의하세요.

투약

이 약의 복용량은 환자마다 다릅니다. 의사의 지시나 라벨의 지시사항을 따르십시오. 다음 정보에는 이 약의 평균 복용량만 포함되어 있습니다. 복용량이 다른 경우 의사가 지시하지 않는 한 변경하지 마십시오.

복용하는 약의 양은 약의 강도에 따라 다릅니다. 또한 매일 복용하는 횟수, 복용 간격, 약 복용 기간은 해당 약을 사용하고 있는 의학적 문제에 따라 다릅니다.

경구 투여 형태(캡슐):

새로 진단된 다형성 교모세포종의 경우:

성인—용량은 신체 크기에 따라 결정되며 담당 의사가 결정해야 합니다. 복용량은 일반적으로 방사선 치료와 함께 신체 크기 제곱미터(m[2])당 75밀리그램(mg)을 1일 1회 42~49일 동안 투여합니다. 이어서 6주기 동안 각 28일 주기의 1~5일에 150mg/m2의 유지 치료가 이어집니다. 의사는 필요에 따라 복용량을 조정할 수 있습니다.

어린이—사용량과 복용량은 의사가 결정해야 합니다.

새로 진단된 역형성 성상세포종의 경우:

성인—용량은 신체 크기에 따라 결정되며 의사가 결정해야 합니다. 복용량은 일반적으로 방사선 치료를 받은 후 4주부터 시작하여 12주기 동안 각 28일 주기의 1~5일에 신체 크기 제곱미터(m[2])당 150밀리그램(mg)입니다. 의사는 필요에 따라 복용량을 조정할 수 있습니다.

어린이—사용량과 복용량은 의사가 결정해야 합니다.

불응성 역형성 성상세포종의 경우:

성인—용량은 신체 크기에 따라 결정되며 의사가 결정해야 합니다. 시작 복용량은 일반적으로 각 28일 주기의 1~5일에 1일 1회 신체 크기 평방미터(m[2])당 150밀리그램(mg)입니다. 의사는 필요에 따라 복용량을 조정할 수 있습니다.

어린이—사용량과 용량은 의사가 결정해야 합니다.

복용량 누락

의사 또는 약사에게 지침을 문의하세요.

보관

열, 습기 및 직사광선을 피하고 실온에서 밀폐된 용기에 약을 보관하십시오. 얼지 않도록 보관하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

오래된 약이나 더 이상 필요하지 않은 약을 보관하지 마십시오.

사용하지 않는 약을 어떻게 처리해야 하는지 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

경고

의사가 정기적인 방문을 통해 귀하의 진행 상황을 확인하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 검사가 필요할 수 있습니다.

이 약은 임신 중이나 임신 중에 파트너 중 한 사람이 사용하는 경우 선천적 결함을 유발할 수 있습니다. 귀하가 임신할 수 있는 여성인 경우, 의사는 이 약을 시작하기 전에 귀하가 임신하지 않았는지 확인하기 위해 검사를 실시할 수 있습니다. 치료 중 및 마지막 복용 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하십시오. 임신 가능한 여성 파트너가 있는 남성은 치료 기간 및 마지막 투여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 임신했다고 생각되면 즉시 의사에게 알리십시오.

테모졸로미드는 혈액 내 백혈구 수를 일시적으로 낮추어 감염 가능성을 높일 수 있습니다. 또한 적절한 혈액 응고에 필요한 혈소판 수를 낮출 수도 있습니다. 이런 일이 발생하는 경우, 특히 혈구 수치가 낮은 경우 감염이나 출혈의 위험을 줄이기 위해 취할 수 있는 특정 예방 조치가 있습니다.

가능하다면 감염된 사람을 피하세요. 감염이 의심되는 경우, 발열이나 오한, 기침이나 쉰 목소리, 허리나 옆구리 통증, 통증이 있거나 배뇨 곤란이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하세요.

즉시 의사에게 확인하세요. 비정상적인 출혈이나 멍, 검은색 타르색 변, 소변이나 대변에 피가 섞여 나오거나 피부에 붉은 반점이 있는 경우.

일반 칫솔, 치실, 이쑤시개를 사용할 때는 주의하세요. 담당 의사, 치과의사 또는 간호사가 치아와 잇몸을 청소하는 다른 방법을 권장할 수 있습니다. 치과 치료를 받기 전에 담당 의사와 상의하세요.

방금 손을 씻고 그동안 다른 것을 만지지 않은 경우를 제외하고는 눈이나 코 안쪽을 만지지 마세요.

안전면도기, 손톱, 발톱깎기 등 날카로운 물체를 사용할 때 베지 않도록 주의하세요.

타박상이나 부상이 발생할 수 있는 접촉 스포츠나 기타 상황을 피하세요.

상복부 통증이나 압통, 창백한 변, 어두운 소변, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 노란 눈이나 피부가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오. 이는 심각한 간 문제의 증상일 수 있습니다.

이 약은 심각한 폐 또는 호흡 문제(예: 폐렴)를 일으킬 수 있습니다. 가슴 통증이나 답답함, 기침, 발열이나 오한, 재채기, 인후통 또는 호흡 곤란이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

이 약은 혈액 문제 및 2차 암(예: 골수성 백혈병)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 가슴 통증, 오한, 기침이나 쉰 목소리, 발열, 허리나 옆구리 통증, 고통스럽거나 어려운 배뇨, 궤양, 입술이나 입에 흰 반점, 분비선이 부어오르거나 문제가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하세요. 호흡, 비정상적인 출혈이나 멍, 또는 비정상적인 피로나 허약함.

남성 환자는 치료 기간 및 이 약의 최종 투여 후 최소 3개월 동안 정액을 기증해서는 안 됩니다.

아이를 가질 계획이라면 이 약을 사용하기 전에 의사와 상담하세요. 이 약을 사용하는 일부 남성은 불임(아이를 가질 수 없음)이 되었습니다.

의사와 상의하지 않은 한 다른 약은 복용하지 마십시오. 여기에는 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC]), 약초 또는 비타민 보충제가 포함됩니다.

면책조항

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