Temozolomide (Oral)

Gattungsbezeichnung: Temozolomide
Medikamentenklasse: Alkylierungsmittel

Benutzung von Temozolomide (Oral)

Temozolomid wird zur Behandlung bestimmter Arten von Hirntumoren (z. B. Glioblastoma multiforme, anaplastisches Astrozytom) bei Patienten eingesetzt, deren Tumoren zurückgekehrt sind oder deren Tumoren gerade erst diagnostiziert wurden. Es gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als Antineoplastika (Krebsmedikamente) bezeichnet werden.

Temozolomid beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die dann vom Körper zerstört werden. Da auch das Wachstum normaler Körperzellen durch Temozolomid beeinträchtigt werden kann, können weitere Nebenwirkungen auftreten. Einige davon können schwerwiegend sein und müssen Ihrem Arzt gemeldet werden. Einige Nebenwirkungen treten möglicherweise erst Monate oder Jahre nach der Anwendung des Arzneimittels auf.

Bevor Sie mit der Behandlung mit Temozolomid beginnen, sollten Sie und Ihr Arzt über die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels sprechen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Temozolomide (Oral) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Weniger häufig oder selten

  • Amnesie
  • schwarzer, teeriger Stuhl
  • Blut im Urin oder Stuhl
  • Husten oder Heiserkeit
  • Fieber oder Schüttelfrost
  • Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
  • Muskelschwäche oder Lähmung auf einer oder beiden Körperseiten
  • schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen
  • punktuelle rote Flecken auf der Haut
  • Anfälle
  • Schwellungen der Füße oder Unterschenkel
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

    • Vorkommen nicht bekannt

  • Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
  • Brustschmerzen oder Engegefühl
  • lehmfarbener Stuhl
  • Husten
  • verminderter Appetit
  • Durchfall
  • Schluckbeschwerden
  • Schwindel
  • schnell Herzschlag
  • Kopfschmerzen
  • Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
  • rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
  • rote, gereizte Augen
  • Niesen
  • Halsschmerzen
  • Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
  • Bauchschmerzen oder Druckempfindlichkeit
  • Beschwerden beim Atmen
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • gelbe Haut oder Augen

    • Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

    Häufiger

  • Verstopfung

    • Weniger häufig oder selten

  • Angst
  • verschwommenes oder doppeltes Sehen
  • Brustschmerzen (bei Frauen)
  • brennendes oder prickelndes Gefühl auf der Haut
  • Verwirrtheit
  • Durchfall
  • Schwierigkeiten beim Sprechen
  • Schläfrigkeit
  • verstärkter Harndrang
  • Appetitlosigkeit
  • Verlust der Muskelkoordination
  • psychische Depression
  • laufende oder verstopfte Nase
  • Schlafstörungen
  • ungewöhnliche Gewichtszunahme

    • Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Temozolomide (Oral)

    Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

    Allergien

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

    Pädiatrie

    Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen von Temozolomid bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen. .

    Geriatrie

    Geeignete Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen von Temozolomid wurden in der geriatrischen Bevölkerung nicht durchgeführt. Es ist nicht zu erwarten, dass geriatrische spezifische Probleme den Nutzen von Temozolomid bei älteren Menschen einschränken. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Nieren-, Leber- oder Herzprobleme, was bei Patienten, die Temozolomid erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

    Stillen

    Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

    Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

    Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

    Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

  • Masernvirus-Lebendimpfstoff
  • Mumpsvirus-Lebendimpfstoff
  • Rotavirus-Lebendimpfstoff
  • Rötelnvirus-Lebendimpfstoff
  • Varicella-Virus-Lebendimpfstoff
  • Zoster-Lebendimpfstoff

    • Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

  • Adenovirus-Impfstoff
  • Bacillus of Calmette and Guerin-Impfstoff, lebend
  • Cholera-Impfstoff, lebend
  • Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
  • Lebendimpfstoff gegen Influenzaviren
  • Lebendimpfstoff gegen Polioviren
  • Lebendimpfstoff gegen Pocken
  • Lebendimpfstoff gegen Typhus
  • Lebendimpfstoff gegen Gelbfieber

    • Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

    Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Wechselwirkungen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt umfassend.

    Andere medizinische Probleme

    Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

  • Knochenmarksprobleme (z. B. Anämie, Leukämie, myelodysplastisches Syndrom, Panzytopenie, Thrombozytopenie) oder
  • Leberprobleme – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
  • Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.
  • Nierenerkrankung, schwer oder
  • Lebererkrankung, schwer – mit Vorsicht verwenden.

    • Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Temozolomide (Oral)

    Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon ein und nehmen Sie es nicht länger als angegeben ein. Dies kann das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen erhöhen.

    Diesem Arzneimittel sollte eine Packungsbeilage mit Patienteninformationen beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

    Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein, entweder mit oder ohne Nahrung.

    Temozolomid verursacht häufig Übelkeit und Erbrechen. Es ist jedoch sehr wichtig, dass Sie das Arzneimittel weiterhin einnehmen, auch wenn Sie sich unwohl fühlen. Sie können das Arzneimittel auf nüchternen Magen oder vor dem Schlafengehen einnehmen, um die Übelkeit zu lindern. Fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Möglichkeiten, diese Auswirkungen zu mildern.

    Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit einem vollen Glas Wasser. Nicht öffnen, kauen oder auflösen. Wenn die Kapsel versehentlich geöffnet wird, achten Sie darauf, dass das Pulver nicht mit Ihrer Haut, Ihrem Mund oder Ihrer Nase in Kontakt kommt. Achten Sie darauf, den Inhalt der Kapsel nicht einzuatmen.

    Dosierung

    Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

    Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

  • Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme:
  • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach der Körpergröße und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt normalerweise 75 Milligramm (mg) pro Quadratmeter (m[2]) Körpergröße einmal täglich für 42 bis 49 Tage zusammen mit einer Strahlenbehandlung. Gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit 150 mg/m2 an den Tagen 1 bis 5 jedes 28-Tage-Zyklus über 6 Zyklen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.
  • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei neu diagnostiziertem anaplastischem Astrozytom:
  • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach der Körpergröße und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Die Dosis beträgt normalerweise 150 Milligramm (mg) pro Quadratmeter (m[2]) Körpergröße einmal täglich an den Tagen 1 bis 5 jedes 28-Tage-Zyklus für 12 Zyklen, beginnend 4 Wochen nach der Strahlenbehandlung. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.
  • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei refraktärem anaplastischem Astrozytom:
  • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach der Körpergröße und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 150 Milligramm (mg) pro Quadratmeter (m[2]) Körpergröße einmal täglich an den Tagen 1 bis 5 jedes 28-Tage-Zyklus. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.
  • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

    • Verpasste Dosis

    Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

    Lagerung

    Lagern Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor Frost schützen.

    Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

    Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

    Warnungen

    Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

    Dieses Arzneimittel kann zu Geburtsfehlern führen, wenn einer der Partner es während der Empfängnis oder Schwangerschaft einnimmt. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind, bevor er mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnt. Wenden Sie während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an. Männer mit Partnerinnen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und für 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie glauben, schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

    Temozolomid kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut vorübergehend senken und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Es kann auch die Anzahl der Blutplättchen verringern, die für eine ordnungsgemäße Blutgerinnung erforderlich sind. In diesem Fall können Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, insbesondere wenn Ihr Blutbild niedrig ist, um das Risiko einer Infektion oder Blutung zu verringern:

  • Wenn Sie können, meiden Sie Personen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie eine Infektion haben, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
  • Fragen Sie sofort Ihren Arzt wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
  • Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
  • Berühren Sie weder Ihre Augen noch die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
  • Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
  • Vermeiden Sie Kontaktsportarten und andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

    • Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

    Dieses Arzneimittel kann schwere Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Lungenentzündung) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, Husten, Fieber oder Schüttelfrost, Niesen, Halsschmerzen oder Atembeschwerden haben.

    Dieses Arzneimittel kann das Risiko für Blutprobleme und Folgekrebs (z. B. myeloische Leukämie) erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Fieber, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen, Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund, geschwollene Drüsen oder Probleme haben Atmung, ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

    Männliche Patienten sollten während der Behandlung und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels keinen Samen spenden.

    Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Einige Männer, die dieses Arzneimittel anwenden, sind unfruchtbar geworden (unfähig, Kinder zu bekommen).

    Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

    Haftungsausschluss

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