Teplizumab

Nom générique: Teplizumab
Les noms de marques: Tzield
Forme posologique : solution intraveineuse (mzwv 2 mg/2 mL)
Classe de médicament : Divers agents antidiabétiques

L'utilisation de Teplizumab

Le teplizumab est utilisé pour retarder l'apparition du diabète de type 1 de stade 3 chez les personnes âgées d'au moins 8 ans atteintes d'un diabète de type 1 de stade 2.

Le teplizumab peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce document. guide des médicaments.

Teplizumab Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Informez votre personnel médical si vous présentez des signes du syndrome de libération des cytokines (SRC), un effet secondaire grave : fièvre, frissons , des difficultés respiratoires, de la confusion, des vomissements ou de la diarrhée sévères, des battements de cœur rapides ou irréguliers, des étourdissements ou une grande fatigue.

Le teplizumab peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez :

des signes d'infection : fièvre, frissons, mal de gorge, courbatures, fatigue inhabituelle, perte d'appétit, ecchymoses ou saignement; ou

problèmes de foie : perte d'appétit, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), fatigue, démangeaisons, urine foncée, selles argileuses, jaunisse (jaunissement de la peau ou yeux).

Les effets secondaires courants du teplizumab peuvent inclure :

éruption cutanée ;

maux de tête ; ou

fièvre, plaies dans la bouche, plaies cutanées, maux de gorge, toux.

Ceci n'est pas une liste complète de des effets secondaires et autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Teplizumab

Informez votre médecin si vous avez :

une infection grave ou une infection qui revient sans cesse ou ne disparaît pas ; ou

récemment reçu ou devrait recevoir un vaccin.

Peut nuire au bébé à naître. Ne pas utiliser si vous êtes enceinte et au moins 30 jours avant une grossesse planifiée. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

Vous devez contacter la ligne de signalement des événements indésirables au 1-844-778-2246 si vous avez été exposé au teplizumab pendant la grossesse.

N'allaitez pas pendant que vous utilisez le teplizumab. Si vous envisagez d'allaiter, utilisez un tire-lait et jetez tout lait que vous avez collecté pendant le traitement avec ce médicament et pendant au moins 20 jours après votre dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Teplizumab

Dose habituelle chez l'adulte pour le diabète de type 1 :

Dose habituelle : dose basée sur la surface corporelle par perfusion intraveineuse une fois par jour. Dosage : - Jour 1 : 65 mcg/m2 - Jour 2 : 125 mcg/m2-Jour 3 : 250 mcg/m2-Jour 4 : 500 mcg/m2-Jours 5 à 14 : 1 030 mcg/m2Durée du traitement : 14 joursCommentaires : -Confirmer la présence d'un diabète de type 1 de stade 2 en documentant au moins deux auto-anticorps positifs contre les cellules des îlots pancréatiques et un état de dysglycémie sans hyperglycémie manifeste à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) ; un autre test peut être utilisé si l'OGTT n'est pas disponible.-Les patients ne devraient pas souffrir de diabète de type 2.-Une formule sanguine complète et des tests d'enzymes hépatiques doivent être effectués avant de commencer le traitement.-Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant :--- Nombre de lymphocytes inférieur à 1 000 lymphocytes/mcL---Hémoglobine inférieure à 10 g/dL ou nombre de plaquettes inférieur à 150 000 plaquettes/mcL---Nombre absolu de Neutrophiles inférieur à 1 500 neutrophiles/mcL---Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate élevée aminotransférase (AST) supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou bilirubine supérieure à 1,5 fois la LSN --- Preuves cliniques ou de laboratoire d'une infection aiguë par le virus d'Epstein-Barr (EBV) ou le cytomégalovirus (CMV) --- Actif infection grave ou infection chronique active autre que les infections cutanées localisées - Toutes les vaccinations adaptées à l'âge doivent être complétées avant de commencer le traitement. - Administrer une prémédication avant chaque administration pendant les 5 premiers jours avec : --- Un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou de l'acétaminophène---Un antihistaminique et/ou un antiémétique-Si une dose est oubliée, reprenez l'administration des doses restantes en fonction du schéma posologique de 14 jours.-N'administrez pas ce médicament deux fois le même jour.Utilisation : Pour retarder le apparition d'un diabète de type 1 de stade 3 chez les patients âgés de 8 ans ou plus

Avertissements

Informez votre personnel médical si vous présentez des symptômes d'un effet secondaire grave, tel que de la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, des vomissements ou une fatigue intense.

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, des maux de gorge, des courbatures, de la fatigue.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez des douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), des démangeaisons, des urines foncées ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou yeux).

Quels autres médicaments affecteront Teplizumab

D'autres médicaments peuvent affecter le teplizumab, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

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