Teplizumab

Nome generico: Teplizumab
Marchi: Tzield
Forma di dosaggio: soluzione endovenosa (mzwv 2 mg/2 ml)
Classe del farmaco: Agenti antidiabetici vari

Utilizzo di Teplizumab

Teplizumab è utilizzato per ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 1 in stadio 3 in persone di almeno 8 anni con diabete di tipo 1 in stadio 2.

Teplizumab può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questo guida ai farmaci.

Teplizumab effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Informa i tuoi operatori sanitari se hai segni di sindrome da rilascio di citochine (CRS), un effetto collaterale grave: febbre, brividi , difficoltà di respirazione, confusione, vomito o diarrea grave, battito cardiaco accelerato o irregolare, sensazione di stordimento o molta stanchezza.

Teplizumab può causare gravi effetti collaterali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

segni di infezione: febbre, brividi, mal di gola, dolori muscolari, stanchezza insolita, perdita di appetito, lividi o sanguinamento; oppure

problemi al fegato: perdita di appetito, mal di stomaco (lato superiore destro), stanchezza, prurito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o occhi).

Gli effetti collaterali comuni di teplizumab possono includere:

eruzione cutanea;

mal di testa; oppure

febbre, ulcere alla bocca, ulcere della pelle, mal di gola, tosse.

Questo non è un elenco completo di possono verificarsi effetti collaterali e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Teplizumab

Informa il tuo medico se hai:

un'infezione grave o un'infezione che continua a ripresentarsi o che non scompare; oppure

hanno ricevuto di recente o hanno in programma di ricevere un vaccino.

Può danneggiare un feto. Non usare in caso di gravidanza e per almeno 30 giorni prima di una gravidanza pianificata. Informi il medico se rimani incinta.

È necessario contattare la linea di segnalazione degli eventi avversi al numero 1-844-778-2246 in caso di esposizione a teplizumab durante la gravidanza.

Non allattare al seno durante l'utilizzo di teplizumab. Se stai pensando di allattare, usa un tiralatte ed elimina il latte raccolto durante il trattamento con questo farmaco e per almeno 20 giorni dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Teplizumab

Dose abituale per gli adulti per il diabete di tipo 1:

Dose abituale: dosaggio basato sulla superficie corporea mediante infusione endovenosa una volta al giornoDosaggio:-Giorno 1: 65 mcg/m2-Giorno 2: 125 mcg/m2-Giorno 3: 250 mcg/m2-Giorno 4: 500 mcg/m2-Giorni dal 5 al 14: 1.030 mcg/m2Durata della terapia: 14 giorniCommenti:-Confermare la presenza di diabete di tipo 1 allo Stadio 2 documentando almeno due autoanticorpi positivi contro le cellule delle isole pancreatiche e stato di disglicemia senza iperglicemia evidente utilizzando un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT); è possibile utilizzare un test alternativo se l'OGTT non è disponibile. I pazienti non devono avere il diabete di tipo 2. Prima di iniziare il trattamento devono essere eseguiti l'emocromo completo e i test degli enzimi epatici. Questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con: --- Conta linfocitaria inferiore a 1.000 linfociti/μL --- Emoglobina inferiore a 10 g/dL o Conta piastrinica inferiore a 150.000 piastrine/μL --- Conta assoluta dei Neutrofili inferiore a 1.500 neutrofili/μL --- Aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) superiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN) o bilirubina superiore a 1,5 volte ULN --- Evidenza clinica o di laboratorio di infezione acuta da virus Epstein-Barr (EBV) o citomegalovirus (CMV) --- Attivo infezione grave o infezione cronica attiva diversa dalle infezioni cutanee localizzate. Tutte le vaccinazioni adatte all'età devono essere completate prima di iniziare il trattamento. Somministrare una premedicazione prima di ogni dose per i primi 5 giorni con: --- Un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) o paracetamolo --- Un antistaminico e/o un antiemetico. Se si dimentica una dose, riprendere la somministrazione delle dosi rimanenti in base allo schema posologico di 14 giorni. Non somministrare questo farmaco due volte nello stesso giorno. Uso: per ritardare la insorgenza del diabete di tipo 1 allo stadio 3 in pazienti di età pari o superiore a 8 anni

Avvertenze

Informa il tuo personale sanitario se manifesti sintomi di un effetto collaterale grave, come febbre, brividi, difficoltà respiratorie, vomito o grave stanchezza.

Chiama immediatamente il medico se ha febbre, brividi, mal di gola, dolori muscolari, stanchezza.

Chiama immediatamente il medico anche se hai mal di stomaco (lato superiore destro), prurito, urine scure o ittero (ingiallimento della pelle o occhi).

Quali altri farmaci influenzeranno Teplizumab

Altri farmaci possono influenzare teplizumab, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi.

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