Terbinafine (Systemic)

Názvy značek: LamISIL
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Terbinafine (Systemic)

Onychomykóza

Léčba dermatofytových infekcí nehtu na nohou nebo rukou (onychomykóza, tinea unguium) způsobených citlivými houbami.

Byl účinný při léčbě infekcí nehtů způsobených většinou kmenů Trichophyton rubrum a T. mentagrophytes. Ačkoli je obvykle účinný in vitro proti Epidermophyton floccosum, Candida albicans a Scopulariopsis brevicaulis, účinnost léčby onychomykózy způsobené těmito organismy nebyla v adekvátních a kontrolovaných studiích stanovena.

Terbinafin může být zvláště užitečný u pacientů, kteří nemůže tolerovat azolová antimykotika (např. itrakonazol) nebo pokud existují obavy ohledně možných lékových interakcí mezi azoly a jinými léky, které pacient užívá. Selhání jater (někdy vedoucí k úmrtí nebo transplantaci jater) se však vzácně vyskytlo u pacientů s již existujícím onemocněním jater nebo bez něj, kteří dostávali perorální terbinafin k léčbě onychomykózy. (Viz Hepatotoxicita v části Upozornění.)

Tinea Capitis

Léčba tinea capitis (lišty na hlavě) způsobené citlivými dermatofyty (např. Trichophyton, Microsporum).

Tinea capitis vyžaduje léčbu perorálním antimykotikem. Lokální terapie (např. šampony obsahující sulfid selenu, povidon, jod nebo ketokonazol; lokální antimykotika) se někdy používají jako doplněk k perorálnímu antimykotiku a mohou snížit vylučování plísní a riziko přenosu nebo reinfekce.

Orální griseofulvin je obvyklou drogou volby; alternativy zahrnují perorální flukonazol, itrakonazol nebo terbinafin.

Perorální terbinafin se zdá být stejně účinný jako perorální griseofulvin pro léčbu tinea capitis způsobené Trichophytonem a vyžaduje kratší dobu léčby, což může zvýšit komplianci. Existují však určité důkazy, že griseofulvin může být účinnější než terbinafin, pokud je původcem M. canis.

Tinea Corporis nebo Tinea Cruris

Léčba tinea corporis† [off-label] (tělesný lišaj) ​​nebo tinea cruris† [off-label] (svědění).

Lokální antimykotika jsou obvykle účinná při léčbě nekomplikovaných tinea corporis. Perorální antimykotikum (griseofulvin, flukonazol, itrakonazol, terbinafin) může být nezbytné, pokud je tinea corporis rozsáhlá, je přítomna dermatofytová folikulitida, infekce nereaguje na topickou léčbu nebo je pacient imunokompromitován v důsledku koexistujícího onemocnění nebo souběžné léčby.

Související drogy

Jak používat Terbinafine (Systemic)

Administrace

Ústní administrace

Podávejte ústně.

Užívejte perorální granule s jídlem. Nasypte obsah jednodávkového balení na lžíci pudinku nebo jiného měkkého nekyselého jídla (např. bramborovou kaši); nepoužívejte jablečný protlak nebo potraviny na bázi ovoce. Spolkněte celou lžíci (bez žvýkání). Pokud dávkování vyžaduje 2 balíčky pro každou dávku, nasypte obsah obou sáčků na jednu lžíci nekyselého jídla nebo posypte obsah sáčků na 2 lžíce nekyselého jídla.

Dávkování

K dispozici jako terbinafin hydrochlorid; dávka vyjádřená jako terbinafin.

Pediatričtí pacienti

Tinea Capitis Oral

Granule u dětí ve věku ≥ 4 let: 125–250 mg jednou denně po dobu 6 týdnů. Používejte 125 mg jednou denně u osob s hmotností <25 kg, 187,5 mg jednou denně u osob s hmotností 25–35 kg a 250 mg jednou denně u osob s hmotností >35 kg.

Některé důkazy, že delší trvání léčba (např. 6–8 týdnů) nebo vyšší dávkování může být nezbytné, pokud je tinea capitis způsobena M. canis.

Dospělí

Onychomykóza Nehty Perorálně

Tablety: 250 mg denně po dobu 6 týdnů. Delší léčba obecně nebyla účinnější, ačkoli někteří pacienti mohou mít prospěch z prodloužených a/nebo opakovaných cyklů terbinafinu.

Infekce nehtů jsou obvykle přehodnoceny ≥18 týdnů po dokončení léčby.

Nehty na nohou orální

Tablety: 250 mg denně po dobu 12 týdnů. Někteří pacienti, kteří nereagují na úvodní 12týdenní režim, mohou reagovat na druhý cyklus.

Infekce nehtů se obvykle přehodnocují 6–9 měsíců po dokončení terapie.

Tinea Capitis Oral

Granule: 125–250 mg jednou denně po dobu 6 týdnů. Používejte 187,5 mg jednou denně u osob s hmotností 25–35 kg a 250 mg jednou denně u osob s hmotností >35 kg.

Některé důkazy, že delší trvání léčby (např. 6–8 týdnů) nebo vyšší dávkování může být nezbytné, pokud je tinea capitis způsobena M. canis.

Tinea Corporis† [off-label] nebo Tinea Cruris† [off-label] Orální

Tablety: Bylo použito 250 mg denně po dobu 2–4 týdnů.

Speciální populace

Poškození jater

Nedoporučuje se u pacientů s již existujícím onemocněním jater (např. cirhózou). (Viz Poškození jater v části Upozornění.)

Poškození ledvin

Nedoporučuje se u pacientů s poškozením ledvin (tj. Clcr ≤50 ml/min) (viz Poškození ledvin v části Upozornění.)

Varování

Kontraindikace
  • Přecitlivělost na terbinafin nebo kteroukoli složku přípravku.
    • Varování/Opatření

    Upozornění

    Hepatotoxicita

    Hepatotoxicita, včetně abnormálních jaterních testů a těžké cholestatické hepatitidy, hlášená u některých pacientů užívajících perorálně terbinafin.

    Jeterní selhání, někdy vedoucí k úmrtí nebo transplantaci jater, se vyskytlo vzácně u pacientů s preexistujícím onemocněním jater nebo bez něj, kteří dostávali perorální terbinafin k léčbě onychomykózy. Většina pacientů měla závažná základní systémová onemocnění; závažnost a výsledek hepatotoxicity mohou být horší u pacientů s aktivním nebo chronickým onemocněním jater.

    Nedoporučuje se u pacientů s chronickým nebo aktivním onemocněním jater.

    Před zahájením perorálního podávání terbinafinu zhodnoťte jaterní funkce (sérové ​​AST a ALT).

    Přerušte podávání terbinafinu, pokud existují biochemické nebo klinické známky poškození jater, včetně zvýšených koncentrací ALT nebo AST, přetrvávající nevolnost, anorexie, únava, zvracení, bolest nebo žloutenka v pravé horní části břicha, tmavá moč nebo světlá stolice.

    Hematologické účinky

    Hlášeno přechodné snížení absolutního počtu lymfocytů (ALC); klinický význam neznámý. Těžká Neutropenie hlášená vzácně; vymizela s podpůrnou terapií nebo bez ní, když byl terbinafin vysazen.

    Trombocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie a anémie hlášené během postmarketingového sledování; kauzální vztah nebyl stanoven.

    U pacientů s podezřením na imunodeficienci zvažte sledování CBC, pokud je perorální terbinafin pokračován po dobu > 6 týdnů.

    Pokud klinické příznaky a symptomy naznačují sekundární infekci, proveďte CBC. Pokud je počet neutrofilů ≤ 1000/mm3, přerušte léčbu Terbinafinem a zahajte podpůrnou léčbu.

    Dermatologické účinky

    Vzácně hlášené závažné kožní reakce (např. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).

    Byly hlášeny psoriasiformní erupce nebo exacerbace psoriázy a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.

    Pokud se objeví progresivní vyrážka, přerušte léčbu terbinafinem.

    Lupus erythematodes

    Hlášená precipitace a exacerbace kožního a systémového lupus erythematodes.

    Pokud se u pacienta rozvinou klinické známky a příznaky připomínající lupus erythematodes, přerušte léčbu terbinafinem.

    Reakce z přecitlivělosti

    Reakce z přecitlivělosti

    Angioedém a alergické reakce, včetně anafylaxe, byly hlášeny vzácně.

    Obecná opatření

    Účinky na oči

    Poruchy vidění, včetně změn oční čočky a sítnice, hlášené po použití perorálních tablet terbinafinu k léčbě onychomykózy u dospělých; klinický význam neznámý.

    Přestože v klinických studiích s použitím terbinafinových perorálních granulí nebyl identifikován žádný oftalmologický bezpečnostní signál, vyskytly se některé zprávy o změnách zrakové ostrosti a některé zprávy o záměně barev při hodnocení žlutomodrého barevného vidění.

    GI. Účinky

    Může dojít k poruchám chuti (včetně ztráty chuti). Obvykle odezní během několika týdnů po vysazení terbinafinu, ale byly hlášeny dlouhodobé (> 1 rok) poruchy chuti. Může být natolik závažný, že má za následek snížený příjem potravy vedoucí k podstatnému a nechtěnému úbytku hmotnosti.

    Výběr a použití antimykotik pro onychomykózu

    Před podáním perorálního terbinafinu k léčbě onychomykózy by měly být odebrány vhodné vzorky nehtů pro mikrobiologické studie (např. získané k potvrzení diagnózy.

    Při výběru antimykotika pro léčbu onychomykózy zvažte hlášené nežádoucí účinky a riziko závažných účinků, potřebu dlouhodobé léčby, cenu a riziko relapsu.

    Infekce nehtů na nohou obecně vyžadují delší antifungální léčbu než infekce nehtů na rukou.

    Optimální klinický účinek terbinafinu v léčbě onychomykózy je pozorován až několik měsíců po mykologickém vyléčení a dokončení léčby a souvisí s dobou potřebnou pro vyrůstání zdravého nehtu.

    Možné chyby při předepisování a výdeji

    Zajistěte přesnost předpisu; podobnost pravopisu lamotriginu (Lamictal) a terbinafinu (Lamisil) může vést k chybám.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Kategorie B.

    Odložte užívání perorálního terbinafinu na dobu po dokončení těhotenství.

    Kojení

    Rozděluje se do mléka. Použití se nedoporučuje.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost terbinafinových tablet nebyla stanovena u dětí <18 let.

    Bezpečnost a účinnost terbinafinových perorálních granulí nebyla stanovena u dětí <4 let.

    Geriatrické použití

    Terbinafin perorální granule nebyly studovány u geriatrických pacientů.

    Poškození jater

    U dospělých s jaterní cirhózou může být clearance podstatně snížena (asi o 50 %).

    Nedoporučuje se u pacientů s chronickým nebo aktivním onemocněním jater. (Viz Hepatotoxicita v části Upozornění.)

    Renální poškození

    Clearance může být podstatně snížena (asi o 50 %) u dospělých s poruchou funkce ledvin (Clcr ≤ 50 ml/min).

    Nebylo dostatečně studováno u pacientů s Clcr ≤50 ml/min; použití u těchto pacientů se nedoporučuje.

    Časté nežádoucí účinky

    Účinky na gastrointestinální trakt (průjem, dyspepsie, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, poruchy chuti), bolest hlavy, horečka, infekce horních cest dýchacích nebo příznaky (kašel, nazofaryngitida, ucpaný nos , faryngolaryngeální bolest, chřipka), abnormality jaterních testů, dermatologické účinky (vyrážka, kopřivka, pruritus).

    Co ovlivní další léky Terbinafine (Systemic)

    Inhibuje CYP2D6.

    Léky metabolizované jaterními mikrozomálními enzymy

    Farmakokinetické interakce jsou možné s léky, které jsou substráty pro CYP2D6 (např. tricyklická antidepresiva, β-blokátory, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu [SSRI], monoaminooxidáza [MAO] inhibitory); může být klinicky důležitá, pokud má lék úzké terapeutické okno. Pečlivě sledujte, zda je terbinafin užíván současně s takovými léky; může být nutné snížit dávku léku metabolizovaného CYP2D6.

    Specifické léky a potraviny

    Léky nebo potraviny

    Interakce

    Komentáře

    Antiarytmika (amiodaron, flekainid , propafenon)

    Potenciální zvýšené antiarytmické koncentrace

    Amiodaron: Možnost podstatně zvýšených koncentrací terbinafinu a AUC

    Pečlivě monitorujte; může být nutné snížit dávku antiarytmika

    Antidepresiva

    Současné užívání terbinafinu a antidepresiv metabolizovaných CYP2D6 (např. tricyklická, SSRI, inhibitory MAO) může vést ke zvýšeným koncentracím antidepresiv.

    Desipramin: zvýšená koncentrace a AUC desipraminu; účinek může přetrvávat ≥ 4 týdny po vysazení terbinafinu

    Pečlivě sledujte; může být vyžadována snížená dávka tricyklického antidepresiva, antidepresiva SSRI nebo inhibitoru MAO

    Antimykotika, azoly

    Flukonazol: Podstatně zvýšené koncentrace terbinafinu a AUC; účinek na farmakokinetiku flukonazolu není považován za klinicky významný

    Ketokonazol: Možnost podstatně zvýšených koncentrací terbinafinu a AUC

    Benzodiazepiny

    Midazolam: Terbinafin neovlivňuje farmakokinetiku midazolamu

    Triazolam: Terbinafin nemá klinicky významný účinek na farmakokinetiku triazolamu

    Kofein

    Snížená clearance kofeinu

    Cimetidin

    Snížená clearance terbinafinu

    Cyklosporin

    Zvýšená clearance cyklosporinu; žádný vliv na clearance terbinafinu

    Dextromethorfan

    Zvýšený poměr dextromethorfan/metabolit dextromethorfanu v moči

    Digoxin

    Žádný vliv na clearance digoxinu

    Rifampin

    Podstatně zvýšená clearance terbinafinu

    Sulfamethoxazol

    Žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku sulfamethoxazolu

    Theofylin

    Žádný klinicky významný účinek na theofylin farmakokinetika

    Trimetoprim

    Žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku trimethoprimu

    Warfarin

    Bylo hlášeno zvýšení nebo snížení PT; kauzální vztah nebyl stanoven

    zidovudin

    Žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku zidovudinu

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova